葛均波院士領(lǐng)銜III期臨床：新降脂藥僅含“半片”他汀 效果卻更好

臨床上，【阿托伐他汀】是最為常用的一種他汀類降脂藥，很多高血脂患者、糖尿病患者以及冠心病/腦卒中患者都在使用。

其中，相當(dāng)比例的患者應(yīng)該使用的是“20mg/片”的【阿托伐他汀】劑型，并按照“每天一次、一次一片”的劑量來服用。

毫無疑問，與上述這種服用方法相比，若是每天僅口服“10mg”的【阿托伐他汀】，則相當(dāng)于只攝入了“20mg”的“半片”劑量。

如果說，現(xiàn)在有一種新型降脂藥，其中就只包含“10mg”的【阿托伐他汀】，但卻能夠帶來明顯超越“20mg”【阿托伐他汀】的降膽固醇效果，那么，大家會不會非常期待呢？

2026年1月，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士以及錢菊英教授等人領(lǐng)銜發(fā)表的一項隨機、雙盲、對照III期臨床試驗，就很好地證明了的確存在著這樣的藥物。

并且，即便這種新藥很多地方還買不到，也不妨礙我們通過其他的方法來獲得類似的效果！

【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布】 效果更好

由葛均波院士團(tuán)隊領(lǐng)銜的這項最新臨床試驗，主要目的是在我國的心血管極高危患者群當(dāng)中，對比【阿托伐他汀/依折麥布】這種新型單片復(fù)方降脂藥與傳統(tǒng)【阿托伐他汀】的降膽固醇效果。

因為，按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，心血管極高危患者（比如冠心病/腦卒中患者、又或是40歲以上的糖尿病患者等等）往往需要把低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降到“＜1.8mmol/L且較基線水平的降幅應(yīng)＞50%”。

而現(xiàn)實當(dāng)中，只有較低比例的患者真正達(dá)到了這一控制標(biāo)準(zhǔn)。

所以，葛均波院士團(tuán)隊所希望了解的便是：與傳統(tǒng)【阿托伐他汀】相比，【阿托伐他汀/依折麥布】這種新型單片復(fù)方降脂藥究竟能否更好地幫助這些患者實現(xiàn)低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的達(dá)標(biāo)。

結(jié)果顯示，經(jīng)過12周的連續(xù)治療以后，在心血管極高危患者群當(dāng)中，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達(dá)到＜1.8mmol/L這一控制目標(biāo)的比例：【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】組為62.7%，而【阿托伐他汀（20mg）】組僅為35.1%。

這意味著，與“20mg/天”的傳統(tǒng)【阿托伐他汀】相比，“10mg/天”的【阿托伐他汀】聯(lián)合上“10mg/天”的【依折麥布】以后，竟能顯著提升對于膽固醇的控制效果！

與此同時，在“非高密度脂蛋白膽固醇（非HDL-C）達(dá)標(biāo)率”以及“低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅＞30%的比例”等其他觀察指標(biāo)上，【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】單片復(fù)方降脂藥也同樣明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的【阿托伐他汀（20mg）】。

總而言之，就是在這種新型的單片復(fù)方降脂藥當(dāng)中，雖然只含有“一半劑量”的【阿托伐他汀】，但是，其在聯(lián)合了【依折麥布】以后，卻足以提供遠(yuǎn)超“完全劑量”【阿托伐他汀】的降膽固醇療效！

那么，說到這里，一定有朋友會問：為何“半片”【阿托伐他汀】在聯(lián)合了【依折麥布】以后，便能提供比“一整片”【阿托伐他汀】更強的效果呢？

應(yīng)該說，這其中至少存在著兩個方面的重要原因：

首先，大量的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，【他汀】普遍具有一種特性，名為“療效的6%效應(yīng)”。

簡單來說，就是【他汀】的劑量哪怕增加一倍，其所能帶來的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅也僅能額外提升不超過6%。

換言之，與“10mg/天”的【阿托伐他汀】相比，“20mg/天”的【阿托伐他汀】所能帶來的額外低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅，一般不超過6%！

《中國血脂管理指南（2023版）》

其次，則是在降膽固醇作用機制上，【依折麥布】正好可以與【他汀】形成“互補”---【依折麥布】負(fù)責(zé)抑制消化道對食物膽固醇的吸收，而【他汀】則負(fù)責(zé)減少肝臟當(dāng)中膽固醇的自身合成。

如此一來，這兩種不同的作用機制，便更容易形成“1+1＞2”的控制效果。

所以，才有了醫(yī)學(xué)研究者們在臨床試驗當(dāng)中所觀察到的：與單純增加【他汀】的劑量相比，拿【依折麥布】與【他汀】進(jìn)行搭配會更容易帶來好的降膽固醇療效。

《中國血脂管理指南（2023版）》

他汀劑量“減半” 副作用減少

一直以來，【他汀】最受大家詬病的一點，無疑是其不良反應(yīng)問題。

比如轉(zhuǎn)氨酶升高、肌肉疼痛、肌酸激酶升高甚至血糖異常等等，這些都是大家在使用【他汀】的過程當(dāng)中最為擔(dān)心的。

而好消息是，與傳統(tǒng)的【阿托伐他汀（20mg）】相比，【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】單片復(fù)方降脂藥不止在降膽固醇效果上會更好，其在控制【他汀】相關(guān)不良反應(yīng)風(fēng)險方面似乎也更具優(yōu)勢！

原來，大量的醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)證明：不論是轉(zhuǎn)氨酶升高、肌肉損害還是血糖代謝異常，這些【他汀】最為常見的不良反應(yīng)均為“劑量依賴性反應(yīng)”。

也就是說，【他汀】所使用的劑量越大，發(fā)生這些不良反應(yīng)的概率就會越高；反之，【他汀】使用的劑量越小，則這些不良反應(yīng)的發(fā)生率也會越低。

對此，《他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識》也專門提到過：減少【他汀】的使用劑量、特別是拿“小劑量”【他汀】與【依折麥布】聯(lián)用，正是應(yīng)對“他汀不耐受”的解決方案之一！

《他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識》

而與【他汀】相比，【依折麥布】這類藥物在安全性方面的表現(xiàn)則要好得多了。

目前已知的，其不良反應(yīng)往往輕微且多為一過性，整體發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。

《動脈粥樣硬化性心血管疾病患者降膽固醇藥物治療管理專家共識》

所以，理論上而言，與傳統(tǒng)的【阿托伐他汀（20mg）】相比，【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】單片復(fù)方降脂藥在安全性上的表現(xiàn)也應(yīng)該會更有優(yōu)勢。

新藥買不到 可單獨搭配

既然，不論是從降膽固醇效果、還是安全性上來看，【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】單片復(fù)方降脂藥似乎都比傳統(tǒng)的【阿托伐他汀（20mg）】更具優(yōu)勢，那很多人一定會問：這種藥上哪里去買呢？

客觀來說，現(xiàn)階段，這一款藥物可能在很多地方都并不太容易直接獲取到！

即便是在一些大的醫(yī)院，所能夠接觸到的大概率也可能僅為【阿托伐他汀（20mg）/依折麥布（10mg）】這樣的劑型，而其中只含有“10mg”【阿托伐他汀】的版本則非常少見。

但不得不說，在了解了前面的內(nèi)容以后，相信更多人所希望用上的，應(yīng)該正是含有【他汀】劑量最少的【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】這一版本。

那么，在確實無法直接獲取這種特殊劑型的情況下，又有沒有什么“補救”或“替代”的辦法呢？

這個倒是有的，那就是在醫(yī)生的指導(dǎo)下，分別把這兩種不同的藥物成分進(jìn)行單獨搭配！

因為，現(xiàn)實當(dāng)中，“10mg”的【依折麥布】還是非常容易獲取的；而“10mg”的【阿托伐他汀】也算常見，甚至，有時候?qū)ⅰ?0mg”的【阿托伐他汀】切成“半片”來使用，也是完全可以考慮的。

客觀來說，【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】單片復(fù)方降脂藥之所以會被定義為一種“新藥”，其主要的創(chuàng)新意義倒并不是在藥物成分上，而是在于對這兩種藥物成分的“高效融合”。

當(dāng)把這兩種獨立的藥物成分給很好地“融合”成一片以后，其服用起來就會非常方便，與吃傳統(tǒng)的【他汀】一模一樣。如此一來，便可以減少患者的漏服與依從性問題。

當(dāng)然了，在暫時還無法直接獲取這種單片復(fù)方制劑以前，我們依靠【依折麥布】與【他汀】的單獨搭配，也不是不行；只不過，在服藥的過程中，可能會稍顯麻煩一點兒......

綜上所述，由葛均波院士領(lǐng)銜的最新III期臨床試驗很好地證明了：與傳統(tǒng)的【阿托伐他汀（20mg）】相比，使用新型的【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】單片復(fù)方降脂藥，將能夠幫助我國的心血管極高危患者更好地達(dá)成低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的控制目標(biāo)。

由于在這種新型單片復(fù)方降脂藥當(dāng)中，只含有【阿托伐他汀（20mg）】的“一半劑量”，因此，理論上，這種藥物引起他汀相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險也會更低。

雖然，現(xiàn)階段，很多地方還無法直接獲取到【阿托伐他汀（10mg）/依折麥布（10mg）】的這種劑型；但是，在醫(yī)生的指導(dǎo)下將【阿托伐他汀（10mg）】與【依折麥布（10mg）】這兩種單藥進(jìn)行聯(lián)用，也能夠獲得類似的效果。

【參考文獻(xiàn)】

1，LDL-C Goal Attainment with Fixed-Dose Ezetimibe and Atorvastatin Versus High-Dose Atorvastatin in Chinese Patients: Subgroup Analysis of a Randomized Trial. 《Adv Ther》, 2026 Jan 19.

2，他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識 《中國循環(huán)雜志》 2024年2月 第39卷 第2期

3，中國血脂管理指南（2023年） 《中國循環(huán)雜志》 2023年3月 第38卷 第3期

4，動脈粥樣硬化性心血管疾病患者降膽固醇藥物治療管理專家共識 《臨床藥物治療雜志》 2023年2月 第21卷 第2期

5，降膽固醇單片復(fù)方制劑臨床應(yīng)用中國專家共識 《中國循環(huán)雜志》 2024年5月 第39卷 第5期

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注：本文沒有使用AI輔助技術(shù)，文中主要觀點均來源于醫(yī)學(xué)指南、專家共識、臨床研究結(jié)果以及個人總結(jié)！

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