又一中國ADC成功出海，帶動CXO行業研發與產能的“雙引擎”競賽

中國ADC項目BD不斷，研發實力促進合作模式轉變

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近日，中國ADC（抗體藥物偶聯物）領域再度傳來“出海”消息。

總部位于英國倫敦的臨床階段腫瘤藥開發公司Ellipses宣布，已與杭州英諾湖醫藥達成合作，獲得后者一款ADC藥物（ILB-3101）在大中華區以外的全球開發權益。公開信息顯示，該藥物是首款以微管抑制劑艾立布林（Eribulin）作為有效載荷、靶向B7H3的ADC藥物。臨床前研究表明其在多種動物腫瘤模型中均表現出了優秀的抗腫瘤活性，并有望克服目前以拓撲異構酶I為載荷的主流ADC藥物的耐藥問題。

該藥目前正在中國開展Ⅰ期臨床試驗。待獲得FDA等監管機構批準后，Ellipses計劃在美國啟動Ⅰ期臨床（編號為EP0028），并逐步拓展至歐洲及其他地區。此次合作也進一步豐富了Ellipses的大分子管線——該公司官網顯示，其另有一款靶向新靶點CNTN4的“first-in-class”單抗正處于Ⅰ期臨床階段。

這也是Ellipses從中國引進的第二個項目。此前，其首個引進項目EP0031（一款first-in-class選擇性RET抑制劑）來自科倫博泰藥業，目前正由Ellipses推進至Ⅱ期臨床。

本次收購也不是2026年國內BD海外的開門紅，但卻是整個醫藥行業的一個縮影。中國創新藥“出海”在當下已成為行業常態，尤其在ADC這一下一代治療熱門領域，趨勢更加明顯。

僅在2026年初，就有兩個在ADC這一細分領域的重磅消息：

1月9日，羅氏宣布以5.7億美元預付款及近期里程碑款項，引進宜聯生物的YL201（同樣靶向B7H3的ADC）在大中華區以外的全球權益。該藥目前正在中國開展針對小細胞肺癌和鼻咽癌的Ⅲ期臨床試驗，并已獲得美國FDA授予的突破性療法認證（用于小細胞肺癌），以及三項孤兒藥資格認證（分別針對小細胞肺癌、鼻咽癌和食管鱗狀細胞癌）。

同一天，百奧賽圖與Acepodia宣布達成一項選擇權與許可協議，雙方將通過系統性評估機制，共同推進雙特異性抗體藥物偶聯物（BsADC）及雙特異性抗體雙藥物偶聯物（BsAD2C）的研發進程。

而回顧創新藥蓬勃發展的2025年，此類案例更是不勝枚舉。

近年來持續涌現的合作與高額交易，不僅是對中國前沿科研實力的肯定，也是醫藥行業的一種趨勢。國內企業研發能力強但資源有限，在有潛力的項目如春筍潮涌的時候，往往由于資金鏈問題難以維持；而資源充足的MNC則急需優質項目應對未來市場競爭，雙方合作可謂優勢互補。同時，隨著國內企業科研能力的提升，出海模式也逐漸從單純的“技術授權”轉向更深入的“戰略合作”，從一次性付清賬單轉變為了更長期、更緊密的利益共享。

ADC產業大爆發，中國ADC行業差異化競爭“出圈”

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ADC藥物憑借其抗體部分對腫瘤組織的精準識別，能實現毒素的高效靶向遞送與局部暴露，從而顯著提升抗腫瘤效果，為患者帶來新的治療方案。市場數據同樣印證了這一領域的增長潛力：2025年全球ADC藥物市場規模已達172億美元，預計到2032年將飆升至1151億美元，年復合增長率高達30.6%。

截至2025年11月，全球已有21款ADC藥物獲批上市，另有4款正在上市申請中；處于在研階段的ADC管線共計1911個，其中進入臨床階段的達521款。ADC藥物的適應癥正從實體瘤、血液瘤不斷向非腫瘤疾病拓展，市場空間持續擴大。

面對如此廣闊且增長迅速的市場，研發與生產速度直接關系到企業能否搶占先機，而優質的項目則決定頭部MNC的地位高下。基于此，MNC的策略非常清晰：在推進自研項目的同時，更多地將目光投向早期研發差異化競爭優勢更為優秀的中國創新藥企。

在國外藥企還在HER2、EGFR等熱門靶點中拼的水深火熱的時候，中國ADC的研發則聚焦在Claudin 18.2、B7H3等差異化靶點，覆蓋了胃癌、非小細胞肺癌、乳腺癌等多種高發實體瘤。這種差異化賽道的發展，對于MNC來說國內項目的BD合作不僅可以補MNC在實體瘤治療上的技術缺口，同樣也是對未來腫瘤市場的長遠布局。

ADC行業火爆，推動CXO行業整合

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盡管ADC賽道火爆且前景廣闊，但深入其中仍面臨諸多挑戰。對希望快速推進藥物上市、搶占窗口期的企業而言，時間無疑是關鍵因素。此外，ADC分子結構復雜，工藝放大與質量控制難度大，企業對CRO/CDMO的依賴程度日益加深。

這一點，在CXO企業的業績中已有直觀體現。藥明合聯2025年上半年在手訂單達94.5億元，毛利率大幅增長82.2%；凱萊英ADC業務收入同比實現1.5倍增長，金山基地產能接近滿載；藥明康德財報也顯示，ADC是其TIDES業務增長的重要動力。

ADC市場的爆發，也推動CXO企業加速資源整合——自建產能周期較長，可能錯失市場機遇，而并購能直接獲取成熟產線與技術平臺。

藥明合聯以31億港元收購東曜藥業成為行業標志性事件。通過近乎翻倍的溢價，藥明合聯獲得了東曜藥業蘇州基地的4條國際標準產線、960公斤/年ADC原液產能及530萬瓶/年制劑能力。詳細可參考往期文章

奧浦邁以14.5億元收購澎立生物，則代表了另一類整合邏輯。作為細胞培養CDMO企業，奧浦邁通過并購臨床前CRO公司澎立生物，打通了從靶點發現、工藝開發到藥效評價的全鏈條，特別強化了ADC藥物早期毒性評估能力。對于奧浦邁而言，此次收購的核心目的是延伸業務鏈條。從CRDMO行業來說，從藥物早期研發到后期商業化生產的覆蓋，產業鏈更加完全的公司的穩定性和抗風險能力顯然更容易獲得biotech公司的青睞。

除并購外，頭部企業也同步啟動了大規模產能建設。藥明合聯計劃在2026–2029年投入超70億元，以無錫和新加坡雙基地為核心擴張產能；凱萊英、博騰、皓元醫藥等同樣基于ADC的載荷合成技術、偶聯反應平臺和產業鏈細分領域技術等，打造垂直生產平臺從而加強ADC合成這一領域的競爭力。

2025年以來的行業調整，實質上是ADC領域從“概念火熱”向“商業化落地”過渡的體現。CXO企業的戰略重心，已從單純擴大產能轉向構建“技術深度+交付確定性”的雙重壁壘——藥明合聯的全鏈條能力、皓元醫藥的連接子-載荷庫、博騰股份的差異化定位，均體現出這一趨勢。隨著市場進一步的擴張和合規要求的規范化，合規產能與工藝穩定性成為新的競爭門檻，而并購整合與技術升級，正成為CXO企業競爭發展的關鍵動力。

參考來源：

[1]長江證券研報

[2]Frost & Sullivan

[3]各公司官網

[4]蓋德視界歷史報道

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撰寫編輯：Adelos / 封面圖來源：網絡

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