重磅！我國首個全人群三價流感病毒亞單位獲批，中慧生物構建流感防護“雙子星”矩陣

在全球流感防控策略加速轉型的關鍵節點，我國疫苗創新領域再傳捷報。近日，國家藥品監督管理局正式批準江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱“中慧生物”）自主研發的三價流感病毒亞單位疫苗—慧爾康欣3上市。該產品適用于6月齡及以上全人群，不僅填補了國內全人群三價亞單位流感疫苗的市場空白，更標志著該公司成功構建起“四價+三價”高端亞單位流感疫苗產品矩陣，為我國流感預防提供了與國際趨勢同步的升級選擇。

流感防控認知不足凸顯防護缺口，

疫苗是筑牢防線的關鍵

根據最新的《中國流感認知與治療現狀調查報告》，公眾對流感危害性的認知仍嚴重不足。數據顯示，僅有3.8%的受訪者能完全正確認知流感。近半數受訪者將流感病因誤判為細菌，高達81%的人誤判其高發季節。

流感的威脅遠大于普通感冒。流感的致命性不僅在于病毒本身，更在于其可能引發的嚴重并發癥。肺炎是其最常見的并發癥之一，而混合細菌或病毒感染時，死亡率比單純病毒性肺炎高出3倍。并發癥還可能累及心臟與神經系統，引發心肌炎、腦炎等，即便是健康的兒童也難以完全幸免。中國近年研究數據顯示，流感每年導致的呼吸系統疾病超額死亡數約在9.2萬例，而一項綜合死因分析的研究指出，在2012年至2021年間，中國年均與流感相關的總超額死亡人數可能超過20萬。這凸顯了流感對我國居民健康的嚴重威脅。

與嚴峻的疾病負擔形成反差的是，我國全人群流感疫苗接種率長期偏低。接種流感疫苗是預防流感及重癥最經濟有效的手段。公眾認知的提升與疫苗技術的創新，是共同筑牢免疫屏障的兩個核心。

《指南》高度肯定：

亞單位技術“純度更高、安全性更好”

目前我國已上市的流感疫苗主要包括裂解疫苗、亞單位疫苗和減毒活疫苗。此次獲批的慧爾康欣3屬于在傳統裂解疫苗基礎上進一步純化的第三代流感疫苗。它僅提取病毒表面最關鍵的抗原成分—血凝素（HA）和神經氨酸酶（NA），去除了內部蛋白及雜質，因此純度顯著提高。其工藝要求極為嚴格，5劑裂解疫苗的原材料才能生產1劑亞單位疫苗。

此次慧爾康欣3的獲批，恰逢國家權威機構對亞單位技術路線給予高度評價。在最新發布的《中國流感疫苗預防接種技術指南（2025-2026）》（以下簡稱指南）中明確指出：“相較于裂解疫苗，亞單位疫苗由于去除病毒內部蛋白，其抗原有效成分純度更高，具有更好的安全性。”

免疫效果更優效：臨床研究結果顯示，慧爾康欣3 針對3歲以上人群，中慧亞單位流感疫苗誘導的抗體幾何平均滴度（GMT）均高于裂解疫苗；針對6-35月齡嬰幼兒，接種全劑量（0.5mL）亞單位疫苗比接種半劑量（0.25mL）裂解疫苗具有更好的免疫原性。

安全性表現更突出：在18-64歲人群中，中慧亞單位流感疫苗的總不良事件發生率顯著低于裂解疫苗（具有統計學差異）；在6-35月齡嬰幼兒中，接種0.5mL中慧亞單位流感疫苗的局部不良反應發生率更低。

全人群統一劑型：長期以來，6-35月齡嬰幼兒接種流感疫苗面臨“劑量減半（0.25ml）、保護力可能打折”的困擾，慧爾康欣3的上市，徹底改變了這一現狀。

依據《指南》引用的數據支持，慧爾康欣3在6月齡以上全人群中統一使用0.5ml全劑量。臨床研究證實，對于免疫系統尚未發育完善的嬰幼兒，“0.5ml亞單位疫苗”所產生的保護性抗體水平顯著優于“0.25ml裂解疫苗”。這意味著，家長無需再糾結劑型選擇，寶寶也能享受到更強的免疫保護，從免疫規劃的角度方面，統一劑型也利于臨床操作與管理。

提升接種體驗：慧爾康欣3采用等滲配方與五切面微創針頭，有助于降低注射疼痛感與局部出血率。同時，不含抗生素及防腐劑，能進一步減少過敏風險。這些設計共同提升了嬰幼兒等敏感群體的接種舒適度與依從性。

中慧生物作為國內亞單位流感疫苗的領軍企業，其新獲批的慧爾康欣3完美承襲了這一技術優勢，通過高純度提取HA和NA抗原，去除了可能引起發熱反應的雜蛋白，不含抗生素和防腐劑，為公眾提供了可靠的安心選擇。

“我們保留四價的全面性，同時推出三價的精準性。”中慧生物產品負責人表示，“這套‘雙子星’組合拳，讓我們能夠靈活應對病毒變異和不同人群的接種偏好，確立了中慧在亞單位流感疫苗領域的領軍地位。”

順應WHO趨勢，

構建中慧亞單位“雙子星”防護矩陣

隨著慧爾康欣3的上市，中慧生物已成為國內唯一同時擁有四價與三價兩種流感病毒亞單位疫苗的企業。

四價流感病毒亞單位疫苗-慧爾康欣：作為中慧生物的拳頭產品，已在市場上建立了卓越的口碑，2025年多地區出現了一苗難求的狀況，四價滿足了公眾對全面覆蓋（含Yamagata系）的高端防護需求。

三價流感病毒亞單位疫苗-慧爾康欣3： 則是中慧生物順應世界衛生組織（WHO）最新推薦的前瞻性布局。鑒于全球范圍內B/Yamagata系病毒已長期未檢出，WHO建議未來流感疫苗剔除該組分。慧爾康欣3精準覆蓋當前流行的三大毒株，是順應全球科學減法趨勢的“下一代選擇”。

“我們保留四價的全面性，同時推出三價的精準性。”中慧生物產品負責人表示，“這套亞單位矩陣‘雙子星’組合拳，讓我們能夠靈活應對病毒變異和不同人群的接種偏好，夯實中慧生物在亞單位流感疫苗領域的領軍地位。”

嬰幼兒接種迎變革：

全劑量更強效，寶寶少受罪

長期以來，6-35月齡嬰幼兒接種流感疫苗面臨“劑量減半（0.25ml）、保護力可能打折”的困擾。慧爾康欣3的上市，徹底改變了這一現狀。

依據《指南》引用的數據支持，慧爾康欣3在6月齡以上全人群中統一使用0.5ml全劑量。臨床研究證實，對于免疫系統尚未發育完善的嬰幼兒，“0.5ml亞單位疫苗”所產生的保護性抗體水平顯著優于“0.25ml裂解疫苗”。

這意味著，家長無需再糾結劑型選擇，寶寶也能享受到更強的免疫保護。配合其特有的“五切面微創針頭”和“等滲配方”，注射疼痛感降低約33%，真正實現了“保護力升級，疼痛感降級”。

筑牢免疫防線：重點人群亟需接種流感疫苗，

亞單位技術提供更優保護

流感對嬰幼兒、老年人、慢性病患者及醫務人員等重點人群的威脅尤為嚴峻。他們感染后發展為重癥、引發肺炎、心肌炎等嚴重并發癥乃至死亡的風險顯著高于普通成人。因此，每年接種流感疫苗是保護這些脆弱群體的最核心醫學手段。

最新獲批的三價流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣3），為重點人群帶來了“更純凈、更安全”的升級選擇。其核心技術在于極致純化：僅提取病毒表面最關鍵的抗原成分，徹底去除了易引起不良反應的病毒內部蛋白及雜質。

中慧生物：

以創新科技守護生命健康

從首個四價亞單位流感疫苗的破局，到如今全人群三價產品的接力，中慧生物始終堅持“AI+精準營銷”的雙輪驅動戰略。未來，公司將繼續依托強大的研發平臺，加速推進包括人二倍體狂犬病疫苗、帶狀皰疹疫苗等在內的創新管線，致力于讓中國用上全球領先的疫苗，讓世界用上中國的優質疫苗。

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