四川
近日，揚子江藥業 申報的3類仿制藥 琥珀酸地文拉法辛緩釋片 獲批生產并視同過評，成為國內第3家獲批該品種的藥企，正式躋身國產抗抑郁藥“潛力品種”第一梯隊。
截圖來源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
琥珀酸地文拉法辛緩釋片 該藥已納入國家醫保乙類目錄。該品種屬第三代抗抑郁藥，通過抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，提高二者在突觸間隙的濃度，發揮雙重抗抑郁作用，臨床主要用于成人抑郁癥的治療，是兼具療效與依從性優勢的迭代品種。
據摩熵醫藥數據庫顯示，該品種2025年前三季度在全終端醫院市場銷售額超9000萬元，同比增長達356.38%，以“高增長、高潛力”特征成為抗抑郁藥領域的明星品種，市場放量趨勢顯著。
截圖來源：全終端醫院銷售數據庫
琥珀酸地文拉法辛緩釋片 的國產化進程穩步推進：2023年石藥歐意率先拿下國內首仿并過評；2025年人福藥業獲批，形成“雙雄領跑”格局；本次揚子江藥業順利獲批，成為國產第3家，進一步豐富市場供應與競爭格局。
截圖來源：摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫
作為國內仿制藥與創新藥雙輪驅動的代表企業，揚子江藥業（含子公司）目前已擁有180個品種獲批并過評，其中超30款為國內首家過評。
截圖來源：摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫
在神經系統藥物領域有 琥珀酸地文拉法辛緩釋片 、鹽酸多奈哌齊口崩片 、鹽酸普拉克索緩釋片 、鹽酸美金剛口服溶液 等23款品種，其中 鹽酸右美托咪定注射液 1款品種為首家過評的神經系統藥物，體現出其在高壁壘品種上的快速跟進與搶占能力。
此次獲批不僅鞏固了揚子江在抗抑郁藥市場的地位，也為其在神經系統藥物管線的持續擴容增添重要砝碼。隨著該品種市場熱度持續攀升，國產三強的競爭或將加速推動臨床用藥可及性與價格優化。
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