產業新聞丨勃林格殷格翰宣布腎病新藥2期臨床研究積極結果

2月4日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布了一項為期12周的2期臨床試驗結果，該試驗評估了apecotrep（BI 764198）的療效和安全性。Apecotrep是一款口服非免疫抑制性的TRPC6抑制劑，擬開發用于治療原發性局灶節段性腎小球硬化（FSGS）。蛋白尿是反映腎臟損傷的關鍵指標，相比安慰劑，接受20mg劑量apecotrep治療的患者組的蛋白尿降低了40%。

該研究成果已發表于《柳葉刀》，并在2025年美國腎臟病學會（ASN）腎臟周大會上報告。3期臨床試驗目前正在招募原發性FSGS的成人及青少年患者。此外，另一項評估apecotrep在其他蛋白尿性腎病中安全性和療效的2期臨床試驗將于今年第一季度啟動。

原發性FSGS是一種罕見且具進展性的腎病，最終可發展成腎衰竭。盡管疾病嚴重且給患者帶來沉重負擔，目前仍尚無獲批的靶向療法。能夠從疾病根本機制入手的靶向療法仍存在巨大的未被滿足醫療需求。

在原發性FSGS中，足細胞（負責腎臟濾過功能的細胞）上的瞬時受體電位通道6（TRPC6）被認為處于過度激活狀態。這種過度激活會導致過量鈣離子進入細胞，引起足細胞的持續損傷和丟失，最終導致蛋白尿并推動腎臟疾病進展。Apecotrep作用機制旨在對抗TRPC6的過度激活，通過降低蛋白尿來保護足細胞，從而減緩疾病進程。

鑒于其作為原發性FSGS治療新選擇的潛力，apecotrep治療該適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種。

參考資料：
[1]勃林格殷格翰在研藥物apecotrep在II期腎病試驗中實現蛋白尿降低. From https://www.prnasia.com/story/521294-1.shtml

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