國產偉哥之后再出王炸？白云山新藥登上國際頂刊，想再造爆款神話

曾憑“金戈”創造年銷10億神話的白云山，正面臨爆款退潮的焦慮。2024年，金戈銷量與收入首次“雙降”，庫存積壓近五成，集團凈利潤驟降30%。

市場都在問：后金戈時代，白云山靠什么續寫傳奇？

答案在2026年開年浮現：白云山旗下滋腎育胎丸臨床研究登上國際頂刊《自然-通訊》（IF15.7）。這是中國中成藥首次在《自然》子刊發表生殖醫學臨床研究，更被外界視為“再造金戈”的關鍵信號。

不是發論文，是定標準

由中山大學孫逸仙紀念醫院與耶魯大學聯合指導的研究，納入1467名35-42歲接受輔助生殖的女性，在全國12家三甲醫院開展多中心隨機雙盲對照試驗。

結果：服用滋腎育胎丸的高齡女性，活產率從19.0%提升至23.3%，相對增幅23%。研究終點是輔助生殖領域“金標準”活產率，而非替代指標。絕對值提升7%，超越國際公認5%的臨床價值閾值。

《自然-通訊》首次刊載中醫藥生殖醫學臨床研究，象征意義不亞于療效本身。頂刊背書正轉化為出海通道——據透露，已有歐美科研機構提出聯合試驗或藥品注冊訴求。

金戈神話為何難復制

要讀懂滋腎育胎丸的戰略分量，先看懂金戈的困境。

2014年輝瑞萬艾可專利到期，白云山以“首仿”身份入場，定價僅原研一半，迅速收割市場，2023年銷量破億片。

但紅利期急劇收窄：國內西地那非類藥品已達91種，集采價殺至2元/片；更致命的是，金戈2024年國家集采失標，丟掉醫院渠道這塊最大蛋糕。

同時，消費需求正從“按需服藥”轉向“以養代療”。面對賽道轉換，白云山急需一個擁有自主定價權、不易被集采替代、具備國際化想象空間的硬核原研。

滋腎育胎丸，正是這張押注未來的王牌。

從院內制劑到頂刊，能復制嗎？

這款源自清代“壽胎丸”的中成藥，上市已逾四十年。真正讓它從“經驗方”進化為“循證藥”的，是白云山歷時多年布局的“3D模式”——用國際通行的隨機對照試驗范式，逐條驗證藥理、積累數據、發表論文。

截至目前，滋腎育胎丸已發表SCI論文近30篇，授權發明專利5件，被寫入16部教材及11部臨床指南。

這正是它與金戈的根本分野：金戈的成功是渠道與性價比的勝利；而滋腎育胎丸試圖走通的，是從循證證據到臨床價值、從學術認可到市場準入的完整鏈條。若跑通此路，“出海”便不只是賣藥，而是輸出中醫藥現代化研究的方法論。

新爆款路上的三道坎

夢想與現實之間，橫亙著三道必須跨過的門檻。

監管門檻。2026年7月起，中成藥說明書若仍有“尚不明確”字樣，再注冊將不予核準。白云山旗下大量傳統批文能否在半年內完成補充，仍是懸念。

支付門檻。滋腎育胎丸定位于輔助生殖人群，醫保覆蓋有限，絕大多數患者需自費。頂刊光環下，如何說服患者為“23%相對提升”支付溢價，是商業化必答題。

心智門檻。金戈的國民認知度來自“ED=金戈”的強綁定。而生殖賽道既有跨國藥企成熟方案，又有大量中成藥競品混戰。從頂刊認可到患者首選，隔著漫長的醫生教育與市場滲透。

結語

金戈的黃金十年，本質是中國仿制藥紅利期的縮影。而滋腎育胎丸的頂刊之路，標志著白云山從“跟著輝瑞走”到“自己找路走”的轉型。

這條路更難——要對抗仿制藥路徑依賴，要接受科研成果轉化長周期，更要直面一個事實：頂刊論文不會自動變成漂亮的銷售曲線。

但這一次，白云山選擇了一條更難也更有想象空間的路。

金戈曾證明中國藥企能把仿制藥賣到極致。而滋腎育胎丸能否證明，中國原研也能在國際學術高地占據一席之地？

風向，正在轉變。