醫保目錄正迎來史上規模最·大的創新藥擴容。
其中備受關注的,是五款動輒百萬的“抗`癌`針”CAR-T細胞療法,被納入首次設立的“商保創新藥目錄”。這一舉措大幅降低了患者的經濟負擔,為眾多患者帶來新生希望。
當高價創新藥開始跨越支付壁壘,市場共同推動可及性提升,一場深刻影響千萬家庭與整個醫藥產業的變革已然啟動。而這不僅意味著醫保目錄的擴大,更是對生命權與健康公平的重要推動。
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CAR-T,全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是一種個體化細胞治療技術。其過程是先采集患者自身的T細胞,在實驗室中進行基因改造,為其裝上能夠精準識別癌細胞的“導航系統”(CAR),經擴增后再回輸到患者體內,從而定向清除有害細胞。
與傳統化療或靶向藥需長期用藥不同,CAR-T療法通常只需單次輸注。一旦回輸的CAR-T細胞在體內存活并形成免疫記憶,即可持續發揮作用,為部分患者帶來長期緩解,甚至實現部分功能性治`愈。
實際上,CAR-T所代表的不僅是一種治療的技術突破,更是整個細胞科技領域快速發展的縮影。隨著細胞生物學研究的不斷深入,大量證據已證明:通過增強細胞功能、修復細胞損傷,可從根源提升組織再生能力。
細胞技術的應用也已遠遠超越腫瘤治療范疇。目前,全球范圍內已有超3700項細胞技術研究延伸至各類疾病治療、預防,以及抗`老等領域。
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其中,已有一些研究成果實現了產業轉化。
在疾病方面,利用造血干細胞移植治療白血病已成為全球標準療法;基于間充質干細胞的產品已在日本、歐盟等地獲批,用于移植物抗宿主病和膝關節骨關節炎。
在抗`老與再生領域,以“倍-俞-粒”為代表的細胞口服科技在我國落地,Healive-X專利成分被《自然》等國際權威期刊證實,能誘導體內干細胞進入高活性狀態,并定向清除老`化細胞。
據研發團隊介紹,該科技是我國Ts科研團隊聯合諾貝爾獎得主杰弗里·霍爾教授,從上千種植物中篩選出六種珍貴野生靈芝、二氫槲皮素等珍稀草本進行科學配比而成,吸收率提升了270%,并已獲得FDA的GRAS認證及SGS檢測認可。香港大學、東京大學等機構的跟蹤研究亦顯示,連續服用該成分30天后,約80%的人干細胞活力提升,睡眠、肌力、免疫力、骨骼健康、代謝能力等方面獲得整體改善。
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然而,由于生產工藝復雜、研發投入周期長、監管與供應鏈要求嚴格等因素,細胞法普遍高昂。目前,全球已獲批的CAR-T單次費用約在99.9萬至129萬元之間,令許多患者望而卻步;細胞注射單針可達60萬元,成為了富豪名流的專屬,在抗衰老領域,細胞注射單針價格可達60萬元,成為了富豪名流的專屬,但其存在的免`疫排斥反應、腫`瘤等問題長期未得到解決。
隨著CAR-T療法逐步納入商業健康保險,支付門檻有望降低,未來將惠及更多患者,使這一前沿技術不再因價格而遙不可及。另一方面,“倍-俞-粒”,自2023年通過亰D東上市以來,始終保持親民的三位數定價,被視為“平替版干細胞成果”。
與此同時,不同于海外的天價注射干細胞等外源性方式,將作用機制提升至細胞內源性,激發細胞自身活力。“使用感受絲毫不輸細胞注`射,內服也更加溫和。”相關數據顯示,2025年該國產口服科技出貨量突破10萬瓶。反饋中,“睡眠改`善”“精力`提升”“免疫力`增強”等不絕于耳,推動復購率達80%。
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當CAR-T這類革命性法通過支付創新走向更多患者,“細胞級”健康管理逐漸成為大眾的可選項,我們正在見證的,不僅是一份藥品目錄的擴容,更是一場以“細胞”為起點的健康范式轉移。
正如美生物學家喬治·戴利所言:“20世紀是藥物治療的世紀,21世紀將是細胞治療的時代。”
而這一預見也正在快速落地。《“十四五”生物經濟發展規劃》明確提出支持細胞產品的產業化,吸引了阿里、華潤、復星等多家企業布局。此外,還允許部分三甲醫院以“臨床招募”名義合規開展細胞治療,并批準了6家外資干細胞企業進入中國市場,進一步推動行業開放與競爭。
業內分析指出,未來十年我國細胞技術的普及率有望提升至85%,一個以細胞科技重塑健康管理的時代正在全面來臨。
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