7年累虧45億，迪哲醫藥赴港“補血”，沖刺“A+H”上市

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迪哲醫藥創新成果突出，兩款“同類首創”產品彰顯源頭創新能力，是公司突圍的核心底氣。

觀察員|十三 圖源|網絡

近日，迪哲醫藥（SH.688192）遞表港交所，正式沖刺“A+H”上市。

在高額研發與銷售費用的持續擠壓下，公司即便實現營收連年增長，仍難掩巨額的現金流缺口。

成立七年來，公司累計虧損已達約45.67億元，資金壓力如影隨形，亟需拓寬融資渠道。

營收增長難掩持續虧損

迪哲醫藥成立于2017年，前身為阿斯利康全球腫瘤轉化科學中心－亞洲創新藥物和早期研發中心，是聚焦腫瘤及血液系統疾病的商業化階段生物制藥公司。

目前公司擁有兩款商業化核心產品。舒沃哲于2023年8月獲國家藥監局上市批準，2025年7月獲美國FDA批準，用于治療既往接受含鉑化療且攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

該藥是首款在中國發現和開發并獲美國上市批準的同類首創創新藥，也是首款獲得中美兩國突破性療法認定的肺癌藥物，目前是唯一納入國家醫保目錄、用于EGFR 20號外顯子插入NSCLC二線或后線治療的藥物。

高瑞哲為新一代口服高選擇性JAK1抑制劑，用于血液疾病及無驅動基因突變的實體腫瘤，2024年6月獲國家藥監局批準，用于治療成人復發/難治性外周T細胞淋巴瘤，已獲美國FDA快速通道資格與孤兒藥資格，是全球首個且唯一獲批用于治療T細胞淋巴瘤的JAK1特異性抑制劑。

兩大產品的商業化為公司帶來了豐厚營收。2023年、2024年公司營收分別為9128.9萬元、3.60億元；2023年收入全部來自舒沃哲，2024年舒沃哲、高瑞哲分別貢獻3.11億元、4910萬元。

受益于兩款產品納入醫保、患者可及性提升與市場推廣擴大，公司預計2025年實現產品銷售收入約8億元，同比增長122.28%。

盡管營收放量，迪哲醫藥仍未擺脫虧損。2023年、2024年分別凈虧損11.08億元、9.40億元；2025年預計歸屬凈利潤虧損7.7億元，扣非后凈利潤虧損8.5億元。拉長周期看，公司成立至2024年累計虧損約45.67億元。

現金流方面同樣持續“失血”。2023年、2024年經營活動現金凈額分別為-9.68億元、-6.51億元；2025年前9個月經營活動現金凈額為-4.24億元，經營端現金持續凈流出，資金壓力顯著。

“兩費”吞噬利潤，研發仍需巨資支撐

分析迪哲醫藥的財報會發現，公司持續虧損的核心原因，是研發費用與銷售費用遠超同期營收。

2023年、2024年研發開支分別為8.06億元、7.24億元；2025年預計研發費用同比增加18.84%至8.60億元。銷售及經銷開支同步攀升，2023年、2024年分別為2.10億元、4.45億元，成為利潤消耗的主要因素。

作為創新藥企，持續研發是核心競爭力。除兩款已上市產品外，公司還有一款處于注冊性臨床階段候選藥、三款概念驗證后階段資產、一款早期臨床階段資產。

其中Birelentinib為全球首個且唯一處于臨床開發階段的Lyn/BTK雙重抑制劑，2025年8月獲美國FDA快速通道認定，同年9月啟動治療復發/難治性CLL/SLL的國際多中心III期臨床試驗。

創新藥研發遵循“雙十定律”，一款新藥平均耗時超10年、耗資數十億美元，公司管線推進與商業化深化仍需巨額資金支撐。

此前公司主要依賴資本市場融資：2021年科創板IPO募資約21.03億元，2025年定增募資約17.96億元，兩次合計募資近40億元。

文軒認為，當前監管層支持龍頭企業赴港上市，港交所推出快速審批、科企專線等便利政策，“A+H”成為生物醫藥企業新選擇。迪哲醫藥順勢遞表港股，意在拓寬融資渠道、深化全球化布局、提升國際品牌與競爭力。

根據招股書提示，港股募資凈額將主要用于舒沃哲、高瑞哲、DZD6008等產品的臨床/臨床前研發，及銷售與營銷工作。

創新藥“五重關口”考驗轉型

盡管已實現核心產品商業化，迪哲醫藥仍面臨多重行業挑戰。

市場競爭持續加劇，公司既要面對跨國藥企圍堵，也要應對本土創新企業追趕。以舒沃哲所處的EGFR Exon20ins NSCLC領域為例，強生、武田等同靶點藥物已獲批或進入后期臨床，更多競品上市將沖擊定價、份額與盈利。

研發失敗風險始終存在，創新藥研發失敗率高、投入巨大。公司多款在研藥處于臨床階段，若臨床數據不及預期、監管審批受阻、適應癥拓展延遲，巨額前期投入可能沉沒，影響財務與管線布局。

商業化存在不確定性，兩款產品雖納入醫保，但醫保談判降價幅度超50%，直接壓縮單品利潤空間；公司商業化團隊仍處成長期，醫院準入、渠道覆蓋與傳統藥企存在差距，海外拓展與適應癥增量不及預期，都將推遲盈虧平衡時間表。

知識產權風險不容忽視，制藥行業高度依賴專利保護，核心專利若受挑戰或侵權，將削弱市場獨占性；全球不同地區知識產權制度差異，進一步增加合規與維權難度。

截至2025年三季度末，公司經營現金流持續為負，自我造血能力尚未形成。盡管已累計募資近40億元并計劃港股融資，但若后續融資受阻、資金使用效率不及預期，研發推進與全球化戰略將受直接影響。

總體來看，迪哲醫藥創新成果突出，兩款“同類首創”產品彰顯源頭創新能力，是公司突圍的核心底氣。當前公司正處于從研發型Biotech向商業化藥企轉型的關鍵階段，營收高增長的同時，仍需跨越多重關口，文軒將持續關注該公司后續發展。