近期,齊魯制藥兩款制劑產品——注射用頭孢洛林酯與醋酸加尼瑞克注射液,分別從齊魯高新生產基地和生物醫藥產業園同步啟程,正式發往美國市場。這是開年以來繼鹽酸尼卡地平注射液之后,齊魯制藥出口美國的第二與第三個產品,標志著齊魯制藥在“專利挑戰搶占首仿”與“中美雙報雙批”領域雙雙再獲突破性成果,將齊魯制藥對美國出口制劑產品總數提升至37個。
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兩款產品雖然治療領域與突破路徑不同,但成功出海的根基均在于齊魯制藥與國際全面接軌的研發、生產與質量管理體系。一直以來,齊魯制藥始終堅持“共線生產,全球同質”的質量承諾,實施藥品全生命周期質量管理。通過引進國際先進的生產技術和智能化裝備,打造了世界一流的制劑智能制造平臺,以高度的自動化、數字化和智能化水平,保障了產品品質的極致穩定與大規模生產效率。目前,齊魯制藥已經通過了全球所有主要法規市場的體系認證,持續拓展高端國際市場。
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截至目前,齊魯制藥的產品已出口全球100多個國家和地區,每年惠及約15億患者。多年來始終是國內唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,38個產品在當地市場占有率第一。未來,齊魯制藥將繼續堅持創新與國際化雙輪驅動戰略,聚焦臨床需求,依托強大的研發體系和智能制造平臺,穩步推進國際化布局,推動更多高品質、可及的藥品服務全球患者。
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