基于“UDI+RFID”的醫療設備全流程精細化管理系統設計與實踐

通信世界網消息（CWW）醫療設備作為臨床診斷、治療與康復的核心支撐，其管理質量直接關系到醫療安全、診療效率及醫院運營效益。當前，我國醫療機構醫療設備保有量持續增長，但傳統管理模式普遍存在標識不統一、全流程追溯缺失、庫存管理粗放、維護響應滯后等問題，易引發設備閑置、故障風險累積、醫療糾紛等一系列問題[1,2]。醫療器械唯一標識（UDI）制度的全面推行，為醫療設備的規范化標識與全生命周期管理提供了政策依據與標準支撐；無線射頻識別（RFID）技術則憑借非接觸式識別、多目標同時讀取、環境適應性強等優勢，成為實現設備實時感知與動態追蹤的理想技術手段[3]。基于此，本文提出融合UDI與RFID技術構建醫療設備全流程精細化管理系統，通過技術協同突破傳統管理瓶頸，為提升醫院醫療設備管理水平、保障醫療安全提供技術方案與實踐參考。

1 相關技術與管理需求分析

1.1 UDI與RFID技術核心特性

UDI作為醫療器械的“身份代碼”，由產品標識（DI）和生產標識（PI）組成，其中DI用于唯一識別醫療器械產品，PI則包含生產日期、批號、序列號等生產相關信息，其核心價值在于實現醫療器械全生命周期的可追溯性。UDI的實施須遵循國家藥品監督管理局發布的相關標準，確保標識的規范性、唯一性和兼容性。RFID技術基于電磁感應原理實現非接觸式數據傳輸與識別，主要由標簽、閱讀器、天線及數據處理模塊組成。與傳統條形碼技術相比，RFID標簽具備存儲容量大、讀取距離遠、可重復讀寫、抗污染能力強等優勢，可在醫療設備復雜使用環境下實現快速、準確的身份識別與數據采集[4,5]。UDI與RFID技術融合，可形成“標準化標識+動態化追蹤”的雙重優勢，為醫療設備全流程管理提供技術基礎，既通過UDI保障標識的合規性與統一性，又借助RFID實現設備狀態的實時感知與數據聯動。

1.2 醫療設備管理現狀與痛點

當前，醫療機構的設備管理存在多方面痛點問題。在采購入庫環節，設備信息錄入依賴人工操作，易出現信息錯漏、重復錄入等問題，且不同供應商提供的設備標識格式不統一，導致后續管理數據難以整合；在使用流轉環節，設備跨科室調度缺乏實時追蹤手段，易出現“找不到、用錯地”的情況，同時設備使用狀態、維護記錄等信息無法及時同步更新，影響診療工作的連續性與安全性；在庫存管理環節，依賴定期人工盤點，效率低下且易出現賬實不符問題，無法實時掌握設備庫存數量、位置及狀態，導致閑置設備積壓與應急設備短缺并存；在維護報廢環節，缺乏全生命周期維護記錄追溯，無法精準判斷設備維護時機與報廢節點，易因過度維護增加成本或因維護不及時引發設備故障。這些問題不僅降低了醫療設備管理效率，還存在潛在醫療安全風險，亟須通過精細化管理手段加以解決。

1.3 全流程精細化管理需求

醫療設備全流程精細化管理的核心需求在于實現“全生命周期覆蓋、全流程動態追蹤、全數據精準管控”。在流程維度，應覆蓋設備采購申請、入庫驗收、臺賬建立、使用流轉、維護保養、盤點清查、報廢處置等全環節，確保每個環節的管理閉環；在數據維度，應實現設備基礎信息、UDI標識信息、使用狀態信息、維護記錄信息、庫存信息等多維度數據的整合與聯動，保障數據的實時性、準確性與完整性；在管理目標維度，應滿足醫院運營管理的效率提升需求、醫療安全的風險防控需求、成本控制的精益化需求、合規管理的政策適配需求。系統還要具備良好的兼容性，能夠與醫院現有的HIS、LIS、ERP等系統對接，實現數據共享與業務協同。

2 系統設計與實現

2.1 系統總體架構設計

基于“UDI+RFID”的醫療設備全流程精細化管理系統采用分層架構設計，自下而上分為感知層、網絡傳輸層、應用層及數據層，各層協同實現全流程管理功能。感知層作為數據采集終端，由與UDI綁定的RFID標簽、部署于關鍵節點的固定閱讀器、手持終端及傳感器等組成，分別實現設備標識存儲、進出識別、移動操作及狀態數據采集等功能。網絡傳輸層采用有線與無線結合方式，保障數據穩定實時傳輸。應用層基于B/S架構，含全生命周期管理、庫存管理等核心子模塊，適配多場景需求。數據層采用分布式數據庫架構，集中存儲各類數據并保障安全，同時預留與醫院現有HIS、LIS等系統的接口，實現數據共享協同。

2.2 核心功能模塊設計

系統核心功能模塊圍繞醫療設備全流程管理需求設計，重點實現以下四大功能。一是設備全生命周期管理，覆蓋采購入庫、使用流轉、報廢處置各個環節。入庫時通過RFID閱讀器讀取標簽信息并關聯UDI數據庫，快速完成信息錄入與臺賬建立；流轉時依托關鍵節點固定閱讀器追蹤設備位置與調度信息，實現軌跡全程追溯；報廢時自動核驗設備信息生成申請，保障流程合規。二是庫存管理，通過固定閱讀器與手持終端聯動，實時更新設備的庫存數量、位置及狀態，低于閾值自動預警，盤點時批量讀取標簽信息并比對數據，生成差異報表，從而提升效率與準確性。三是維護管理，自動生成預防性維護計劃并提醒執行，工程師通過手持終端記錄維護信息并形成檔案，同時支持故障報修分派與進度跟蹤，確保設備及時修復。四是統計分析，基于系統數據生成使用效率、維護成本等多維度報表，為管理層決策提供數據支撐。

2.3 系統實現與測試

系統開發采用Java+Spring Boot構建后端、Vue.js搭建前端，保障系統穩定易用；數據庫采用MySQL與MongoDB結合模式，分別存儲結構化與非結構化數據；RFID技術選用860~960MHz超高頻標簽，適配復雜醫療環境。實現過程中，重點完成UDI與RFID標簽綁定機制設計，調用國家UDI數據庫保障信息準確唯一，同時優化RFID采集算法以解決信號干擾問題。系統經功能、性能、兼容性測試：功能測試驗證模塊達標，設備錄入準確率達100%、追蹤響應≤2秒、盤點效率提升80%以上；性能測試支持1000個用戶并發，響應≤3秒；兼容性良好。選取醫院3個臨床科室試點，系統運行穩定，故障修復時間縮短30%，庫存賬實不符率降至1%以下，驗證了系統實用性與有效性。

3 小結

針對醫療設備管理標識不統一、追溯缺失等問題，本文提出融合UDI與RFID技術構建全流程精細化管理系統。通過需求分析，設計四層分層架構及核心功能模塊，實現設備全流程可視化、可追溯管控。測試與試點驗證表明，系統可提升管理效率、降低成本、減少安全風險，且能與醫院現有系統協同，契合精益管理需求。后續將優化RFID采集算法、拓展耗材一體化管理功能，結合大數據與AI實現維護模式升級。

參考文獻

[1] 沈旴亮. 基于RFID技術的醫療設備信息技術研究[J]. 中國醫療設備, 2024, 39(09): 21-27.

[2] 秦瑤瑤. 基于SPD系統的W醫院耗材精細化管理研究[D]. 山東大學, 2023.

[3] 董文霞, 張淑雨, 范醫魯. 精益化SPD在高值醫用耗材管理中的應用實踐[J]. 中國醫療設備, 2022, 37(05): 128-131+135.

[4] 高紅玉, 郭軍. 關于構建醫療設備智能化管理平臺的思考與實踐[J]. 科技與創新, 2022(07): 59-62.

[5] TSC(中國)天津國聚科技有限公司.醫療器械唯一標識UDI與自動化生產[J]. 中國自動識別技術, 2020(04): 44-46.