產業新聞丨映恩生物公布B7H3靶向ADC新藥新臨床數據

2月27日，映恩生物宣布在2026年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO GU）上以海報形式公布了與BioNTech合作開發的靶向B7H3的抗體偶聯藥物（ADC）DB-1311/BNT324在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新臨床研究數據。本次報告的數據來自一項全球多中心1/2期臨床研究。

截至2025年12月29日，共納入146例既往接受過多線治療的mCRPC患者，中位年齡為70歲，中位既往治療線數為4線。其中，52例患者（超總人群1/3）既往接受過3??Lu-PSMA-617放射配體治療（Lu-177），該亞組人群中位既往治療線數為5線，87%既往接受過紫杉烷類治療，40%既往同時接受過多西他賽和卡巴他賽。

療效方面，DB-1311在經多線治療的mCRPC患者中展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。129例療效可評估的患者中，中位影像學無進展生存期（rPFS）為11.3個月，中位總生存期（OS）為22.5個月。亞組分析顯示，84例既往未接受過Lu 177的患者中位rPFS為13.6個月；45例既往接受過Lu 177的患者療效與整體人群相當，中位rPFS同樣為11.3個月，中位OS尚未達到。

安全性方面，DB-1311/BNT324延續既往的優異表現，未發生新的安全性信號。最常見的治療相關不良事件（TRAE）為惡心及血液學相關事件，且主要為1–2級。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治療的患者中，22例（20.0%）發生3級TRAE，6例（5.5%）發生導致停藥的TRAE，未發生導致死亡的TRAE，提示該藥物具有可控且可管理的安全性特征。

映恩生物新聞稿表示，該研究代表B7H3 ADC可在既往接受過Lu-177治療的mCRPC患者中展示出令人鼓舞的持久療效。DB-1311/BNT324不僅為這類難治人群提供了新的治療希望，其整體療效數據也支持在更前線治療中進一步探索。該公司將加速推進前線mCRPC全球三期臨床試驗（NCT07365995），以rPFS和OS為雙主要終點，以期獲得更堅實的臨床數據，加快產品上市進程。

參考資料：
[1]ASCO GU 2026 | 映恩生物在ASCO GU大會公布B7H3 ADC DB-1311/BNT324在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中的最新臨床研究數據.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ac0Wrf9LqM7EztHKTy7J0Q

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