局限期小細胞肺癌臨床診療中國專家共識（2026版）

背景說明

Background

局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）行根治性放化療后仍面臨較高的復發轉移風險。ADRIATIC研究的發表，確立了度伐利尤單抗在放化療后作為免疫鞏固治療的標準模式，為改善患者生存提供了新策略。然而，在臨床實踐中，關于該疾病的精準分期、放療策略的優化、免疫治療介入時機及安全性管理等方面，仍存在諸多待明確的問題。為進一步規范LS-SCLC的臨床診療，中國臨床腫瘤學會（CSCO）小細胞肺癌專家委員會組織多學科專家，聚焦關鍵臨床問題，系統梳理國內外醫學證據，并通過多輪討論與投票，最終制定本共識。共識內容涵蓋LS-SCLC 的精準分期標準、手術與放療策略、放化療后免疫鞏固治療的規范應用及相關并發癥的處置，并對未來探索方向提出展望。本共識旨在為臨床醫師提供切實可行的診療指導，以提升LS-SCLC的整體治療水平。現將主要內容整理如下。

截圖來源：中華腫瘤防治雜志

臨床問題與專家共識

問題1：在當前診療技術背景下，如何界定LS-SCLC ？

推薦意見1：建議將TNM分期Ⅰ-Ⅲ期（無論是否伴有同側和／或對側肺門、縱隔、鎖骨上區淋巴結轉移）且適合接受根治性放療的SCLC歸類為LS-SCLC。推薦行PET-CT檢查以提高分期準確性，必要時可聯合超聲支氣管鏡等有創手段進一步明確。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅰ級；同意度：100%）

問題2：哪些LS-SCLC患者可考慮進行手術治療？

推薦意見2：建議確診為T1-2N0M0的LS-SCLC患者考慮以手術為主的綜合治療模式。對于分期超過T1-2N0M0的患者，推薦以同步放化療為主的治療方案；新輔助免疫治療聯合化療后再手術的模式目前尚處于探索階段。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅰ 級；同意度：100%）

問題3：LS-SCLC術后患者如何制定治療方案，是否可進行免疫治療？

推薦意見3.1：對于R0切除術后患者，pN0期推薦行輔助化療，pN1期推薦行輔助化療±放療，pN2期及以上推薦行輔助放化療。目前，對于完成標準輔助治療后是否聯合免疫治療，尚缺乏臨床證據，因此鼓勵開展相關的臨床研究。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅱ級；同意度：93%）

推薦意見3.2：對于R1及R2切除術后患者，完成放化療后如無疾病進展，推薦度伐利尤單抗鞏固治療２年。

（證據級別：低；推薦級別：Ⅱ級；同意度：93%）

問題4：LS-SCLC患者如何制定胸部放療方案？

推薦意見4.1：對于不適合或拒絕手術治療的T1-2N0M0患者，推薦SBRT或常規分割放療聯合化療。對于分期超過T1-2N0M0者，推薦同步或序貫放化療。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅰ級；同意度：100%）

推薦意見4.2：胸部放療推薦采用45Gy／30次、bid，或60-70Gy／30-35次、qd方案；在安全可行前提下，可考慮對GTV同步加量至54Gy／30次、bid；60Gy／40次、bid和45Gy／15次、qd可作為臨床潛在可選方案。

（證據級別：高；推薦級別：Ⅱ級；同意度：92%）

推薦意見4.3：對于誘導化療后放療的患者，推薦基于化療后病變范圍勾畫原發灶靶區，基于化療前受累的淋巴結區或淋巴結勾畫淋巴結靶區，并應盡量避免照射未受累的淋巴結或淋巴結區。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅱ級；同意度：93%）

問題5：LS-SCLC患者經放化療后免疫鞏固治療的介入時機？

推薦意見5.1：對于放化療后未出現疾病進展的LS-SCLC患者，推薦采用度伐利尤單抗進行２年鞏固治療。

（證據級別：高；推薦級別：Ⅱ級；同意度：98%）

推薦意見5.2：推薦在完成放化療后42ｄ內啟動免疫治療。若未能于此時間內開始，建議在條件允許后盡早啟用。

（證據級別：高；推薦級別：Ⅱ級；同意度：97%）

問題6：LS-SCLC是否可以考慮應用免疫聯合放化療模式？

推薦意見6.1：放化療后行度伐利尤單抗鞏固治療為當前LS-SCLC的標準治療模式。基于現有臨床數據，目前不推薦將免疫誘導或同步聯合放化療模式作為常規治療方案。

（證據級別：高；推薦級別：Ⅰ 級；同意度：100%）

推薦意見6.2：對于已接受免疫聯合化療的患者，推薦在保障安全的前提下盡早實施根治性放化療／放療。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅱ級；同意度：93%）

問題7：對于擬行免疫鞏固治療的LS-SCLC患者，是否推薦行腦預防照射？其與免疫鞏固治療的時序應如何安排？

推薦意見7.1：對于放化療后達到完全緩解或部分緩解并計劃行度伐利尤單抗鞏固治療的患者，推薦行PCI或考慮顱腦MR密切隨訪。高齡、早期（如Ⅰ期）、PS3-4分或神經認知功能受損的患者不推薦PCI。未行PCI者推薦采用顱腦增強MR（若有禁忌則采用增強CT）進行密切隨訪。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅱ級；同意度：93%）

推薦意見7.2：對于計劃行PCI與度伐利尤單抗鞏固治療的患者，目前無明確時序證據。建議在完成放化療后盡早啟動治療，具體順序可根據臨床情況決定。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅱ級；同意度：92%）

問題8：LS-SCLC患者在放化療后免疫治療期間出現肺炎如何處理？

推薦意見8.1：需鑒別感染性肺炎和非感染性肺炎。若為感染性肺炎，盡早行抗感染治療。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅱ級；同意度：98%）

推薦意見8.2：若為非感染性肺炎（放射性肺炎和／或免疫相關性肺炎），推薦根據嚴重程度分級處理：≥２級患者應暫停免疫治療，并給予糖皮質激素治療；可考慮聯用抗纖維化藥物（如吡非尼酮或尼達尼布）。≥３級患者需住院治療，并停用免疫治療，首選靜脈給予糖皮質激素。若糖皮質激素療效不佳，可考慮使用嗎替麥考酚酯或托珠單抗等藥物治療。

（證據級別：中；推薦級別：Ⅱ級；同意度：98%）

指南節選

來源：e藥安全

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