全球首款！“陰偉達(dá)”特效藥臨床獲批，股價(jià)先漲10cm！

長春高新旗下金賽藥業(yè)研發(fā)的GenSci141軟膏，在2026年2月24日獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

這是目前全球首個(gè)明確以兒童小陰莖為適應(yīng)癥的外用藥物，消息公布后公司股價(jià)漲停，市場關(guān)注度明顯提升。

這款藥物的主要成分是雙氫睪酮，通過外用方式局部補(bǔ)充雄激素，作用于生殖器官發(fā)育相關(guān)組織。

主要針對由明確病因?qū)е碌膬和￡幥o問題，包括性腺功能減退、5α還原酶缺乏等情況，也覆蓋部分原因不明確的病例。

和傳統(tǒng)使用的睪酮制劑相比，這款軟膏局部作用更直接，理論上可以減少大劑量使用睪酮可能帶來的全身副作用，臨床治療的針對性更強(qiáng)。

從醫(yī)療需求來看，兒童小陰莖在臨床上一直缺少獲批的專用藥品，醫(yī)生大多只能使用其他激素類藥物臨時(shí)應(yīng)對，治療方案不夠規(guī)范，也缺乏統(tǒng)一的用藥標(biāo)準(zhǔn)。

GenSci141軟膏是首個(gè)正式申報(bào)并獲批開展臨床試驗(yàn)的專用藥物，填補(bǔ)了國內(nèi)和全球在這一細(xì)分領(lǐng)域的治療空白，臨床價(jià)值得到監(jiān)管和專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可。

金賽藥業(yè)是長春高新的核心子公司，過去長期依靠生長激素實(shí)現(xiàn)高速發(fā)展。

公司在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域積累了成熟的研發(fā)、臨床和市場推廣經(jīng)驗(yàn)，曾經(jīng)推出國內(nèi)首個(gè)重組人生長激素粉針、亞洲首個(gè)水針劑以及全球首個(gè)長效水針劑。

憑借產(chǎn)品迭代和渠道覆蓋，把兒童矮小癥相關(guān)治療做成年銷售額過百億的業(yè)務(wù)，在很長一段時(shí)間里，金賽藥業(yè)的利潤占到長春高新總利潤的九成以上。

2022年之后，生長激素納入聯(lián)盟集采，產(chǎn)品價(jià)格明顯下降，行業(yè)競爭也不斷加劇，多家企業(yè)推出同類產(chǎn)品，疊加新生兒數(shù)量變化帶來的潛在用戶減少，長春高新的業(yè)績開始持續(xù)承壓。

2024年公司營收出現(xiàn)近二十年來首次下滑，2025年業(yè)績預(yù)告顯示凈利潤同比下降超過九成，曾經(jīng)的高增長局面不再，公司迫切需要新的產(chǎn)品支撐發(fā)展。

這次獲批臨床的GenSci141軟膏，雖然技術(shù)和臨床定位明確，但很難復(fù)制生長激素的商業(yè)規(guī)模。

兒童小陰莖的整體發(fā)病率低于矮小癥，適用人群規(guī)模有限。

而且治療窗口期集中在兒童特定發(fā)育階段，用藥時(shí)間短，總治療費(fèi)用不高，和需要連續(xù)用藥多年的生長激素相比，市場容量差距明顯。

同時(shí)這款藥物剛剛進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，后續(xù)還要完成二期、三期臨床研究，才能申報(bào)上市，整個(gè)過程存在不確定性。

研發(fā)失敗或者上市時(shí)間推遲都有可能發(fā)生，不能把它當(dāng)作已經(jīng)確定的業(yè)績增長點(diǎn)。

此次股價(jià)漲停，核心原因不是這款藥物能立刻帶來巨大收益，而是公司股價(jià)經(jīng)過長期下跌，已經(jīng)充分反映了業(yè)績下滑、集采壓力、增長乏力等負(fù)面信息，估值處于較低水平。

在市場情緒低迷的情況下，全球首款專用藥物獲批臨床，成為推動(dòng)股價(jià)反彈的直接信號，也向市場證明公司仍在持續(xù)投入研發(fā)，沒有停止新產(chǎn)品布局。

從公司發(fā)展方向來看，GenSci141軟膏的獲批，標(biāo)志著長春高新開始從單一依靠生長激素，轉(zhuǎn)向兒童內(nèi)分泌領(lǐng)域多產(chǎn)品布局。

如果后續(xù)臨床試驗(yàn)順利，這款藥物有望成為公司新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，幫助改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險(xiǎn)。

但從實(shí)際影響來看，它只能作為補(bǔ)充業(yè)務(wù)，無法單獨(dú)支撐公司重回過去的高增長狀態(tài)，公司整體業(yè)績修復(fù)仍需要更多新產(chǎn)品上市和原有業(yè)務(wù)穩(wěn)定配合。

整體來看，這款藥物是真實(shí)的臨床突破，對兒童相關(guān)疾病治療有積極意義，也對公司轉(zhuǎn)型有推動(dòng)作用。

但投資者和市場應(yīng)理性看待其商業(yè)價(jià)值，既不要過度高估短期業(yè)績貢獻(xiàn)，也不應(yīng)忽視其在公司轉(zhuǎn)型和研發(fā)儲(chǔ)備上的正面作用。