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紅楓灣APP:2月25日,ViiV Healthcare在第33屆逆轉錄病毒與機會性感染大會(CROI 2026)上公布的2款HIV長效抑制劑的最新研究結果,均顯示出每年兩次給藥的潛力。
VH184有望實現每年兩次給藥,且比BIC活性更強
在一項針對成年HIV未感染者的VH184長效制劑1期研究中,VH184以兩種制劑中的一種進行單次皮下(SC)或肌肉(IM)注射。兩種制劑均展現出長效特性,其中一種制劑的藥物濃度可穩定維持至第7個月,顯示出每年兩次給藥的潛力。
另一項獨立研究的體外數據也表明,在針對與第二代INSTIs耐藥相關的突變HIV時,與比克替拉韋(bictegravir,BIC)相比,VH184的病毒學特征有所改善(療效更強),而耐藥屏障提升尤為顯著——對多種耐藥病毒株(包括多種INSTI相關突變株)均保持活性,顯示出更高的耐藥屏障。
VH184制劑總體耐受性良好,大多數不良反應僅為輕度1級注射部位反應(ISRs),如紅斑、疼痛和結節,2級和3級注射部位反應較少。VH184的安全性與既往研究一致,且與已獲批的INSTIs相似。
這些結果共同證實——VH184作為首款第三代整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI),具有長效潛力且廣泛覆蓋INSTI耐藥突變病毒株。
后續,Ⅱb期研究將進一步確定最佳給藥方案,并繼續評估其作為HIV感染者每年兩次治療方案的潛力。
VH499有望實現每年兩次給藥
在一項針對成年HIV未感染者進行的1期研究中,衣殼抑制劑VH499以100mg-1200mg的劑量進行單次IM或SC注射。兩種注射途徑均能長期維持穩定的藥物濃度,表明注射用VH499有望成為每6個月給藥一次的超長效藥物。
VH499總體耐受性良好,最常見的不良反應為注射部位反應,最常見的是1級或2級注射部位疼痛,大多數為一過性的、輕度至中度疼痛。未發生嚴重不良事件(AE),也無受試者因不良事件而退出研究。
后續研究將在這些數據的基礎上優化VH499的給藥方案。
這些發現建立在CROI 2025公布的概念驗證數據基礎上,并為VH184和VH499作為未來超長效治療方案潛在組成部分提供了越來越多的證據。
這些早期研究成果,加上洛替巴韋(lotivibart,N6LS)等其他超長效在研藥物的持續進展,進一步彰顯了ViiV 、致力于推進創新長效HIV療法、減少每日服藥需求、拓寬HIV感染者治療選擇的承諾。
ViiV 研發負責人Kimberly Smith博士表示:
·我們的研發工作致力于提供同類最佳的長效療法,挑戰現狀,讓HIV治療在人們生活中所占的比重更小、頻率更低。
·我們公布的關于第三代INSTI藥物VH184的數據表明,該藥物可能具有較高的耐藥屏障和每年兩次的給藥間隔。
·衣殼抑制劑VH499的早期結果顯示,其可能具有每6個月給藥一次的潛力。
·這些數據凸顯了ViiV為滿足HIV感染者需求和偏好,正通過超長效治療方案,重新定義HIV治療的未來,并將為我們推出首款基于INSTI的、每年兩次給藥的HIV治療方案提供依據。
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