「磅客策」第二款「毛囊提取設(shè)備」獲批上市

前言 PREFACE

2026年2月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息傳來喜訊，磅客策（上海）智能醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“磅客策”）研發(fā)申報(bào)的“毛囊提取設(shè)備”成功獲批上市，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263010333。據(jù)悉，該產(chǎn)品是磅客策推出的第二款毛囊提取設(shè)備，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)第四款獲批上市的同類設(shè)備，此舉不僅彰顯了企業(yè)持續(xù)的研發(fā)實(shí)力，更助力國(guó)產(chǎn)毛囊提取設(shè)備陣營(yíng)進(jìn)一步壯大，為國(guó)內(nèi)植發(fā)行業(yè)智能化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展注入新動(dòng)能。

磅客策深耕醫(yī)療科技

聚焦醫(yī)美核心布局

作為一家深耕醫(yī)療科技領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，磅客策成立于2019年4月，自成立以來便聚焦手術(shù)機(jī)器人核心技術(shù)研發(fā)，構(gòu)建了“AI+Robot+Image”軟組織介入技術(shù)應(yīng)用平臺(tái)，產(chǎn)品管線覆蓋醫(yī)美、腫瘤等多個(gè)臨床領(lǐng)域，其中毛囊提取設(shè)備及植發(fā)機(jī)器人是其在醫(yī)美領(lǐng)域的核心布局方向。

此次獲批的第二款毛囊提取設(shè)備，是企業(yè)在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上的迭代升級(jí)之作，依托前期積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)與臨床數(shù)據(jù)，進(jìn)一步優(yōu)化了設(shè)備性能，以適配更廣泛的臨床需求。

回顧企業(yè)發(fā)展歷程，磅客策在毛囊提取設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域的步伐穩(wěn)健且堅(jiān)定。2025年1月，其自主研發(fā)的第一代HAIRO?毛囊提取設(shè)備（又稱植發(fā)機(jī)器人）便已獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20253010078），成為國(guó)內(nèi)首臺(tái)獲批的國(guó)產(chǎn)植發(fā)機(jī)器人，打破了國(guó)外企業(yè)在該領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，更成為全球唯二、亞洲第一的同類獲批產(chǎn)品。

第一代產(chǎn)品憑借高效、精準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)獲得行業(yè)認(rèn)可，每小時(shí)可提取1800株毛囊，自動(dòng)提取準(zhǔn)確率達(dá)95%，單個(gè)毛囊提取時(shí)間不到2秒，取發(fā)精準(zhǔn)度與深度精準(zhǔn)度分別達(dá)到0.01毫米和0.05毫米，能有效減少創(chuàng)傷、縮短患者恢復(fù)周期。

豐富國(guó)產(chǎn)供給

助力臨床植發(fā)提質(zhì)增效

此次第二款毛囊提取設(shè)備的獲批，既是磅客策技術(shù)迭代能力的直接體現(xiàn)，也標(biāo)志著國(guó)內(nèi)毛囊提取設(shè)備研發(fā)水平的持續(xù)提升。作為國(guó)內(nèi)第四款獲批的毛囊提取設(shè)備，該產(chǎn)品的上市進(jìn)一步豐富了國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備的供給，打破了此前市場(chǎng)上同類產(chǎn)品數(shù)量有限、選擇單一的格局，同時(shí)也推動(dòng)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)從“進(jìn)口主導(dǎo)”向“國(guó)產(chǎn)突圍”轉(zhuǎn)變，倒逼行業(yè)整體技術(shù)升級(jí)與服務(wù)優(yōu)化。

毛囊提取設(shè)備作為植發(fā)手術(shù)中的核心器械，其性能直接影響毛囊存活率、手術(shù)效率及患者術(shù)后體驗(yàn)。傳統(tǒng)植發(fā)手術(shù)高度依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)與操作熟練度，易出現(xiàn)毛囊橫斷率高、效率低等問題，而智能化毛囊提取設(shè)備的普及，能夠有效彌補(bǔ)人工操作的短板，實(shí)現(xiàn)“毛囊識(shí)別—路徑規(guī)劃—精準(zhǔn)提取”的全流程閉環(huán)，降低手術(shù)對(duì)醫(yī)生個(gè)人技能的依賴。磅客策此次推出的迭代產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將在延續(xù)第一代產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化操作便捷性、提升設(shè)備穩(wěn)定性，為臨床植發(fā)手術(shù)提供更可靠的技術(shù)支撐。

研發(fā)與資本雙驅(qū)動(dòng)

筑牢技術(shù)壁壘

能夠?qū)崿F(xiàn)快速的產(chǎn)品迭代與獲批，離不開磅客策持續(xù)的研發(fā)投入與資本支持。自成立以來，企業(yè)已先后完成天使輪、A+輪、Pre-B+輪等多輪融資，累計(jì)融資額達(dá)數(shù)億元，資金主要用于產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)推廣，加速推進(jìn)毛發(fā)產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展。

截至目前，企業(yè)已擁有專利信息99條、軟件著作權(quán)14條，構(gòu)建了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘，同時(shí)被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)與專精特新中小企業(yè)，彰顯了其在智能醫(yī)療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

契合行業(yè)需求

助力植發(fā)行業(yè)提質(zhì)轉(zhuǎn)型

隨著居民健康意識(shí)提升與審美需求升級(jí)，脫發(fā)問題日益凸顯，植發(fā)行業(yè)迎來快速發(fā)展期，對(duì)高質(zhì)量毛囊提取設(shè)備的需求也持續(xù)增加。磅客策第二款毛囊提取設(shè)備的獲批上市，不僅為企業(yè)拓展市場(chǎng)、完善毛發(fā)診療全流程布局奠定了基礎(chǔ)，也將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)智能化醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)美領(lǐng)域的普及應(yīng)用，助力植發(fā)行業(yè)從“規(guī)模擴(kuò)張”向“技術(shù)提質(zhì)”轉(zhuǎn)型。

未來，隨著技術(shù)的不斷迭代與市場(chǎng)的持續(xù)拓展，預(yù)計(jì)磅客策將依托兩款毛囊提取設(shè)備的核心優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步深化與公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的合作，同時(shí)推進(jìn)海外市場(chǎng)布局，讓國(guó)產(chǎn)智能醫(yī)療技術(shù)走向全球。而在行業(yè)層面，隨著更多國(guó)產(chǎn)毛囊提取設(shè)備的獲批與應(yīng)用，將逐步打破國(guó)外技術(shù)壟斷，推動(dòng)植發(fā)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、智能化發(fā)展，為廣大脫發(fā)患者提供更高效、安全、便捷的診療服務(wù)，讓“科技養(yǎng)發(fā)、精準(zhǔn)植發(fā)”惠及更多人。