萊芒生物完成近2億元新增融資，加速推進代謝增強型免疫細胞療法臨床轉化｜36氪首發

文｜胡香赟

編輯｜海若鏡

36氪獲悉，萊芒生物近期已完成近2億元新增融資。本輪融資由粵財控股旗下機構粵財中垠聯合晶泰科技領投，礦世之星、Mony Valley、泰瓏投資、中山創投、以及個人財務投資者跟投，老股東富匯創投持續加注。募集資金將重點用于推進極低劑量代謝增強型CAR-T細胞藥物的注冊I期臨床研究，并加速推進自動化生產工藝研發與驗證，以及啟動代謝增強型實體瘤細胞治療藥物的臨床轉化。

萊芒生物是晶泰科技（HK:02228）孵化并投資的創新藥企，公司自研META 10、META 10-AI兩大AI+代謝重編程技術平臺，有望通過精準調控耗竭T細胞的代謝功能，開發“療效和安全性更好、劑量更小，制備成本更低”的細胞治療產品。

當前，萊芒生物已布局多條針對血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病的核心產品管線。其中代謝增強型CD19 CAR-T療法，已針對多項血液腫瘤、自免性疾病開展IIT臨床（研究者發起臨床研究），并已經提交復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤適應癥的IND（注冊臨床）申報，預計于今年上半年取得批件。另外，針對宮頸癌、肝癌、膽管癌等實體瘤適應癥的代謝增強型細胞療法也已進入IIT臨床階段。

萊芒生物研發管線(圖源：萊芒生物商業計劃書)

萊芒生物執行總監仝督讀認為，當前，國內雖已有多款CAR-T療法獲批，但療效（如完全緩解率（CR）等指標）上仍有較大提升空間，并且價格昂貴不利于商業化推進。“企業通過各類技術路徑，繼續提高產品療效并且降低生產成本是普遍趨勢。”

基于對IL-10免疫代謝因子抵抗T細胞耗竭的底層機制研究，萊芒生物團隊已證實，其能通過增強終末耗竭T細胞的氧化磷酸化代謝，實現對耗竭T細胞的代謝重編程，進而提高腫瘤免疫治療的療效。

簡單理解，傳統CAR-T細胞進入人體后，在腫瘤微環境中受到持續腫瘤抗原刺激，會出現能量代謝失衡、快速走向終末耗竭狀態，導致增殖和殺傷功能下降，所以要通過較高給藥劑量來實現治療效果。

而萊芒生物的代謝增強型CAR-T通過自分泌IL-10改善處于耗竭狀態的CAR-T細胞的能量代謝、逆轉終末耗竭狀態，讓少量輸注的CAR-T細胞在體內持續增殖，并提高了單位細胞的“殺傷力”，從而實現高效殺傷腫瘤細胞。這也為公司的“低劑量給藥方案”奠定基礎。

以自免性疾病治療為例。據介紹，2025年，公司重點推進了系統性紅斑狼瘡適應癥的IIT臨床，在用藥劑量僅為常規CAR-T治療劑量千分之一的情況下，多位中重度患者實現100%停藥狀態下的DORIS完全緩解；安全性方面，患者治療過程中的“CRS（細胞因子釋放綜合征，一種評估免疫治療不良反應的臨床分級）基本為一級，表現為輕微發熱”。

“我們入組了10余位患者，從第二位開始，便未再進行清淋預處理。清淋預處理相當于一場小型化療，不僅會產生較大毒副作用，還會增加住院治療成本。若我們的免清淋方案最終可行，有望實現CAR-T治療的‘門診式給藥’，患者回輸后，只需在出現副反應時到醫院監測、確保癥狀不加劇即可。”仝督讀解釋。

仝督讀表示，目前，免清淋治療方案先在自免性疾病治療中進行了評估，未來針對腫瘤適應癥，代謝增強型CAR-T也有望實現免清淋治療方案。

此外，在血液腫瘤治療中，代謝增強型CD19 CAR-T也披露相關臨床進展。去年10月，萊芒生物發表于《柳葉刀-血液病學》的臨床結果顯示，針對復發/難治性急性B淋巴細胞白血病適應癥，12位入組患者治療1個月后的總體反應率為100%、3個月時均達到100%CR；6個月時的無復發生存率和總生存率分別達到91%和100%。“這表明產品在CR率和療效持久性上都具備一定優勢。”仝督讀解釋。

另據了解，萊芒生物已布局體內CAR-T管線。2025年，受多起跨國藥企并購案影響，體內CAR-T成為國內CGT領域備受關注的細分方向之一。

談及在代謝增強型CD19 CAR-T已鋪開多項臨床，為何仍投入資源進行體內CAR-T研究時，仝督讀表示，這也是“對公司技術平臺通用性的驗證”。“如果我們的免疫代謝重編程技術能在體內CAR-T這一熱門領域解決療效不足和安全性等相關問題，更能證明技術平臺的實力。”

當前，萊芒生物的慢病毒路徑體內CAR-T管線“動物實驗結果良好，且重現了血液腫瘤適應癥中的低劑量、高效擴增現象”，預計在今年上半年啟動IIT臨床申報。

對外授權方面，萊芒生物已與多家跨國藥企、國內制藥企業洽談，并取得TS。

仝督讀分享稱，在血液腫瘤領域，由于不少跨國藥企已儲備相關產品，因此對數據的要求會更高。“比如，他們傾向于引進至少進入臨床二期，或在IND階段展現出‘降維打擊’式優勢的產品。”在實體瘤領域，跨國藥企雖保持較高關注度，但“亮眼的IIT臨床數據是基礎”，否則難以推進實質性合作。

相較于管線合作，技術平臺授權成為國內CGT企業更易落地的合作選擇。“不少跨國藥企自己有在研的靶點或適應癥，且往往已經看到初步成果，只是療效未達預期。這時，他們會希望引入先進的技術平臺，協助其解決一個或多個管線在開發中的問題。這也是我們的免疫代謝重編程技術平臺比較受跨國藥企關注的方向。”仝督讀表示。

參考：

1、《柳葉刀-血液病學》發表萊芒生物代謝增強型 CD19 CAR-T治療復發/難治性B-ALL患者臨床研究結果

https://mp.weixin.qq.com/s/y7fTVdspMYEigru0FQV9ww

2、晶泰科技賦能萊芒生物取得細胞療法重大成果，以1‰劑量CAR-T實現多位系統性紅斑狼瘡完全緩解出院

https://mp.weixin.qq.com/s/w7UN7EDomY-IVb17CxSjgA