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近日,厄瓜多爾 CARDIOHEREDIA S.A. 醫院在國際專家 Fausto Heredia 博士團隊主刀下,采用鉑睿時 Iberis?RDN 系統,成功為一名傳統藥物控制不佳、合并腎功能進行性損害慢性腎臟病(CKD)的難治性高血壓高危患者,完成一例經橈動脈入路經皮去腎神經術(RDN)。
術后患者血壓顯著下降、腎功能趨于穩定,既展現出血壓控制與腎臟保護的雙重獲益,也為此類高危人群提供了全新治療路徑與臨床證據。
適應證與治療目的
本病例面向經多種抗高血壓藥物足量聯合治療后血壓仍未達標,且伴有腎功能進一步惡化風險的患者群體。治療目標在于通過射頻 RDN 進行交感神經調控,探索其在實現精準、持續降壓的同時,延緩腎功能損害持續進展的可行性與潛在臨床價值。
經橈入路的技術優勢
本例采用經橈動脈入路實施 RDN,相較傳統經股入路具備多重優勢:患者耐受性更佳,穿刺部位并發癥風險更低,且能有效克服下肢及髂股動脈血管迂曲或狹窄等入路難題。該路徑的成功應用,進一步拓展了 RDN 手術在高危人群中的入路選擇與臨床適用性。
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Iberis? RDN 系統技術特征
Iberis ? RDN 系統采用多電極環形消融結構設計,具有良好的血管貼壁性和穩定性,可實現能量 在腎動脈周 向與縱向的更均勻分布,從而提高對腎動脈交感神經的消融充分性。
在降低周圍組織熱損傷風險的同時,亦有助于應對復雜血管解剖,為 RDN 操作的安全性和有效性提供了堅實的技術保障。
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循證依據:GSR-DEFINE 研究數據支持
本例的臨床實踐與療效判斷,均建立在堅實的循證醫學研究基礎之上。全球 SYMPLICITY 登記研究 GSR?DEFINE 對腎功能不全患者亞組的分析結果,為 Iberis? RDN 在該類人群中的應用提供了有力支持:
該研究共納入逾 3500 例難治性高血壓患者,其中包含中重度慢性腎臟病(CKD)人群。按基線估算腎小球濾過率(eGFR)分層分析顯示:
降壓療效:3 年隨訪時,無 CKD (eGFR ≥60 mL/min/1.73 m2)、CKD 3a(eGFR 45–<60 mL/min/1.73 m2)、CKD 3b (eGFR 30–<45 mL/min/1.73 m2)各組診室收 縮壓平均降幅約 12–17 mmHg(均 P<0.0001),提示在不同腎功能水平患者中,射頻 RD N(RF?RDN)均可獲得持續且具有臨床意義的降壓效果,包括夜間及清晨血壓的顯著降低,實現更全面的全天候血壓管理。
腎臟安全性:各 CKD 分層隨訪期間,eGFR 整體保持相對穩定,未見額外加速下降趨勢,不良腎臟事件發生率均<1%,支持 RDN 在不同基線腎功能水平(包括中重度 CKD)患者中具有良好的腎臟及血管安全性與可行性。
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臨床意義與前景展望
本次經橈入路 Iberis ? RDN 在難治性高血壓合并CDK患者中的成功應用,再次驗證了 RDN 在高危人群中的臨床潛力。
在嚴格的適應證把控與嚴密隨訪下,RDN 不僅是血壓控制的有效工具,更有望在腎功能受損人群中發揮潛在的腎臟保護作用。
作為“降壓 + 靶器官保護”一體化策略的關鍵補充,Iberis ? RDN 將持續為難治性高血壓合并腎功能損傷的高危患者提供長期、可持續且更為精準的治療選擇。
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