虧損只是陣痛，亞虹醫(yī)藥的“全球首發(fā)”來了

出品|中訪網(wǎng)

審核|李曉燕

亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品歷經(jīng)七年長跑后終于叩開上市大門。

3月3日，亞虹醫(yī)藥一則產(chǎn)品獲批公告刷屏醫(yī)藥圈——其核心產(chǎn)品希維她?（APL-1702）正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，作為全球首款針對CIN2患者的非手術(shù)無創(chuàng)治療藥械一體化產(chǎn)品，用于治療18歲及以上經(jīng)組織學(xué)證實為子宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(CIN2)患者，排除子宮頸浸潤癌和子宮頸原位腺癌。它不僅填補了臨床治療空白，更成為這家深耕創(chuàng)新藥賽道16年的企業(yè)，破解業(yè)績謎題、實現(xiàn)破局突圍的關(guān)鍵籌碼。

就在一個多月前，亞虹醫(yī)藥還處于虧損陣痛中。根據(jù)亞虹醫(yī)藥發(fā)布的2025年度業(yè)績快報，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入2.77億元，同比增長37.49%，但歸母凈利潤虧損4.19億元，虧損幅度同比進一步擴大。公司在公告中坦承，虧損增加主要系核心產(chǎn)品尚處于在研或上市審核狀態(tài)，整體保持較高的研發(fā)投入，以及穩(wěn)步推進商業(yè)化體系升級所致。根據(jù)2025年半年報數(shù)據(jù)，亞虹醫(yī)藥研發(fā)投入占營業(yè)收入比例高達89.44%，遠超行業(yè)平均水平。

2024年，亞虹醫(yī)藥在研核心產(chǎn)品APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的關(guān)鍵性臨床試驗未能達到主要研究終點，導(dǎo)致近1.3億元研發(fā)投入“打水漂”。面對研發(fā)挫折，亞虹醫(yī)藥并未退縮，而是及時復(fù)盤調(diào)整、堅守創(chuàng)新初心。公司創(chuàng)始人、董事長潘柯曾明確表示，此次試驗終止不意味著APL-1202整個產(chǎn)品開發(fā)的終止，更不會動搖公司在泌尿生殖腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)決心。

為破解研發(fā)瓶頸、加速管線轉(zhuǎn)化，2026年初，擁有逾20年拜耳及復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)背景的劉寧姝博士出任首席科學(xué)官，劉寧姝履歷中，成功將藥物從早期發(fā)現(xiàn)推進至FDA批準(zhǔn)上市的經(jīng)驗，正是亞虹目前最稀缺的能力。

此次希維她?的成功上市，成為亞虹醫(yī)藥的重要轉(zhuǎn)折點。這款研發(fā)周期長達7年的產(chǎn)品，憑借精準(zhǔn)靶向清除病變、HPV免疫清除、生育功能保護三大核心優(yōu)勢，破解了傳統(tǒng)手術(shù)治療損傷生育功能、復(fù)發(fā)率較高的臨床困境，為CIN2患者提供了全新選擇，更助力“生育友好型社會”建設(shè)，其臨床價值與商業(yè)潛力備受市場關(guān)注。受此消息影響，3月4日亞虹醫(yī)藥股價高開高走，收盤實現(xiàn)20CM漲停，足見市場對這款產(chǎn)品的認可。

麥肯錫報告預(yù)測，若能消除性別健康差距，女性健康領(lǐng)域到2040年可撬動全球超1萬億美元GDP增長。站在這個萬億級賽道的起點，亞虹醫(yī)藥已經(jīng)占據(jù)了一個有利身位。據(jù)悉，公司已經(jīng)在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及女性健康領(lǐng)域布局多元化管線，為其長期發(fā)展筑牢根基。其中，APL-1706（?？送?）已于2024年獲批上市，作為用于膀胱癌診斷及術(shù)后監(jiān)測的藥物，填補了國內(nèi)膀胱癌精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的部分空白；APL-2302作為自主研發(fā)的USP1抑制劑，通過“合成致死”機制發(fā)揮抗腫瘤作用，已于2024年10月獲美國FDA批準(zhǔn)、2025年1月獲中國NMPA批準(zhǔn)，2025年3月完成晚期實體瘤臨床試驗首例患者入組，未來有望成為新的業(yè)績增長點。

亞虹的成長路徑正在印證一個趨勢：中國創(chuàng)新藥企的競爭已進入“深水區(qū)”——不再是單點突破的比拼，而是研發(fā)深度、國際化能力與商業(yè)化效率的綜合較量。在這個過程中，那些愿意深耕細分領(lǐng)域、敢于挑戰(zhàn)全球首創(chuàng)、能夠承受失敗陣痛的企業(yè)，終將在行業(yè)洗牌中脫穎而出。