生物醫(yī)藥被政府工作報(bào)告列為“新興支柱產(chǎn)業(yè)” 中國(guó)創(chuàng)新藥加速走向全球 |兩會(huì)財(cái)經(jīng)眼

財(cái)聯(lián)社3月5日訊（記者 盧阿峰）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)家戰(zhàn)略地位正在進(jìn)一步提升。

在今年全國(guó)兩會(huì)政府工作報(bào)告中，生物醫(yī)藥被明確列入國(guó)家層面的“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，與集成電路、航空航天、低空經(jīng)濟(jì)等產(chǎn)業(yè)并列。這是政府工作報(bào)告中首次以支柱產(chǎn)業(yè)的定位提出發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，釋放出推動(dòng)產(chǎn)業(yè)加速升級(jí)的重要政策信號(hào)。

這一表述背后，是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來快速崛起的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。伴隨審評(píng)審批制度改革持續(xù)推進(jìn)、創(chuàng)新藥研發(fā)能力不斷增強(qiáng)以及國(guó)際合作持續(xù)深化，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐步從以仿制藥為主的發(fā)展階段邁向原創(chuàng)創(chuàng)新主導(dǎo)的新階段。

來自監(jiān)管部門的最新數(shù)據(jù)顯示，2025年中國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)到76個(gè)，創(chuàng)歷史新高；與此同時(shí)，2025年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易（BD）金額首次突破1300億美元，創(chuàng)下全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要紀(jì)錄。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，政策信號(hào)疊加產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)釋放，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入新一輪高質(zhì)量發(fā)展周期，并逐漸成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系的重要參與者。

創(chuàng)新能力持續(xù)躍升 中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入密集收獲期

過去十余年，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了一輪深刻的制度變革與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

在今日兩會(huì)上，總理作政府工作報(bào)告指出：一年來，我國(guó)發(fā)展向新向優(yōu)、彰顯蓬勃活力。新質(zhì)生產(chǎn)力穩(wěn)步發(fā)展，科技創(chuàng)新成果豐碩，人工智能、生物醫(yī)藥、機(jī)器人、量子科技等研發(fā)應(yīng)用走在世界前列，芯片自主研發(fā)有了新突破。

值得注意的是，這是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首次被列入國(guó)家層面的“新興支柱產(chǎn)業(yè)”。

自2015年啟動(dòng)藥品審評(píng)審批制度改革以來，中國(guó)逐步建立起包括優(yōu)先審評(píng)審批、附條件批準(zhǔn)、突破性療法認(rèn)定以及真實(shí)世界證據(jù)應(yīng)用等在內(nèi)的創(chuàng)新藥監(jiān)管體系，大幅提升新藥上市效率，并顯著激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。

與此同時(shí)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。工信部數(shù)據(jù)顯示，2025年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二。其中，生物藥、創(chuàng)新藥等高技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域增長(zhǎng)尤為明顯。伴隨創(chuàng)新體系不斷完善，中國(guó)也逐漸成為全球醫(yī)藥研發(fā)的重要陣地。國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)正在開展的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量近年來持續(xù)位居全球前列，占全球臨床試驗(yàn)總量的約25%—30%。在研發(fā)、制造與臨床資源協(xié)同推動(dòng)下，中國(guó)已經(jīng)形成覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、規(guī)模化生產(chǎn)以及商業(yè)化推廣的完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

創(chuàng)新能力的提升也體現(xiàn)為研發(fā)投入的持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入近年來持續(xù)保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，2023年行業(yè)研發(fā)投入已超過1000億元。與此同時(shí)，中國(guó)在全球創(chuàng)新藥研發(fā)版圖中的地位不斷上升。行業(yè)統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)在研創(chuàng)新藥管線數(shù)量目前約占全球30%，位居世界第二，僅次于美國(guó)。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的76個(gè)創(chuàng)新藥中，包括47個(gè)化學(xué)藥、23個(gè)生物制品和6個(gè)中藥。其中，化學(xué)藥品中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥38個(gè)，占比80.85%；生物制品中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥21個(gè)，占比91.30%。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥上市的主體力量。

國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人此前對(duì)外介紹，具有全新治療機(jī)制的首創(chuàng)新藥（First-in-Class）研發(fā)難度最高。2025年我國(guó)批準(zhǔn)的首創(chuàng)新藥為11個(gè)，其中4個(gè)為中國(guó)自主研發(fā)。

“這些創(chuàng)新藥在我國(guó)上市，使得患者能夠更早獲得全球最新治療手段，標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到并跑、部分領(lǐng)跑的跨越。”國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)藍(lán)恭濤在1月舉行的相關(guān)會(huì)議上表示。

在技術(shù)方向上，中國(guó)企業(yè)在多個(gè)前沿領(lǐng)域逐漸形成競(jìng)爭(zhēng)力，包括腫瘤免疫治療、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體以及RNA療法等。以恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、百濟(jì)神州-U（688235.SH）、信達(dá)生物（01801.HK）、康方生物（09926.HK）等為代表的一批創(chuàng)新型企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，多款原創(chuàng)藥物進(jìn)入全球多中心臨床研究，并逐步參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，將生物醫(yī)藥明確定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，意味著國(guó)家層面對(duì)該產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略重視程度進(jìn)一步提升，也有望在政策、資本以及產(chǎn)業(yè)生態(tài)等多個(gè)層面形成更強(qiáng)的支持合力。“近年來，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)和國(guó)際合作方面已經(jīng)逐步展現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，一些創(chuàng)新藥資產(chǎn)在全球市場(chǎng)獲得跨國(guó)藥企認(rèn)可。正是在看到中國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的潛在競(jìng)爭(zhēng)力后，政府希望通過進(jìn)一步培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力的提升。”

某生物醫(yī)藥上市公司高管，醫(yī)藥行業(yè)專家楊濤對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，與國(guó)家戰(zhàn)略高度密切相關(guān)，尤其是“健康中國(guó)2030”規(guī)劃所提出的目標(biāo)，對(duì)產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展提出了明確要求。中國(guó)在儲(chǔ)能電池、新能源、光伏以及新能源汽車等領(lǐng)域已經(jīng)躋身全球領(lǐng)先行列，但在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，“現(xiàn)在我們是‘并跑’，目標(biāo)是逐步邁向‘領(lǐng)跑’，這對(duì)于提升中國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權(quán)和競(jìng)爭(zhēng)力至關(guān)重要。”

楊濤強(qiáng)調(diào)，生物醫(yī)藥不僅是產(chǎn)業(yè)問題，更是民生問題和國(guó)家戰(zhàn)略安全的重要組成部分。“中國(guó)一直強(qiáng)調(diào)要把飯碗端在自己手里，保證糧食自給。同樣的道理，藥品也是關(guān)系人民健康的關(guān)鍵領(lǐng)域。我們希望通過創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，把中國(guó)人民的健康掌握在自己手里。從全球視角來看，芯片、集成電路和航天領(lǐng)域目前尚未達(dá)到世界領(lǐng)先水平，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣尚未成為全球第一。因此，本次兩會(huì)將生物醫(yī)藥列為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，正是基于提升產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略地位、培育全球競(jìng)爭(zhēng)力、保障國(guó)家健康安全等多重考慮。

還有多位業(yè)內(nèi)人士告訴財(cái)聯(lián)社記者，經(jīng)過十余年的持續(xù)投入，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在迎來成果集中釋放期。從研發(fā)管線數(shù)量到臨床研究質(zhì)量，再到商業(yè)化能力，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基礎(chǔ)正在不斷夯實(shí)。

創(chuàng)新藥“出海”加速 中國(guó)生物醫(yī)藥國(guó)際影響力持續(xù)提升

如果說創(chuàng)新能力的提升為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了基礎(chǔ)，那么近年來持續(xù)升溫的創(chuàng)新藥BD交易，則成為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球影響力快速提升的重要標(biāo)志。

在國(guó)家醫(yī)保局召開的醫(yī)保藥品器械（集采）交易與價(jià)格平臺(tái)支持中國(guó)藥械“走出去”座談交流活動(dòng)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司副司長(zhǎng)周樂表示，近年來中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際合作持續(xù)升溫。數(shù)據(jù)顯示，2025年中國(guó)創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)交易總額已突破1300億美元，創(chuàng)下歷史新高。

監(jiān)管部門指出，這一變化反映出國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的認(rèn)可，也顯示中國(guó)正在成為全球創(chuàng)新藥資產(chǎn)的重要來源地。

近年來，多筆具有代表性的跨國(guó)合作不斷出現(xiàn)。例如，在去年三生制藥（01530.HK）與輝瑞圍繞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成全球授權(quán)合作，交易總額最高達(dá)60億美元；阿斯利康與石藥集團(tuán)（01093.HK）就減重與代謝藥物管線達(dá)成潛在總額超過130億美元的合作；今年新年剛過，中國(guó)生物制藥（01177.HK）將羅伐昔替尼授權(quán)給賽諾菲，交易總額最高約15億美元，這是中國(guó)藥企在移植領(lǐng)域創(chuàng)下的最大規(guī)模對(duì)外授權(quán)交易。類似合作正在成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要趨勢(shì)。跨國(guó)藥企越來越多地從中國(guó)尋找創(chuàng)新資產(chǎn)，以補(bǔ)充自身研發(fā)管線。

君實(shí)生物（688180.SH）總經(jīng)理兼CEO鄒建軍博士此前告訴財(cái)聯(lián)社記者，2026年或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)三重拐點(diǎn)交匯的關(guān)鍵期：一是2023-2025年密集獲批藥物進(jìn)入銷售爆發(fā)階段，企業(yè)營(yíng)收增速將取得進(jìn)一步突破；二是本土創(chuàng)新藥海外收入大幅上升，積極出海參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)；三是規(guī)模效應(yīng)與支付優(yōu)化將推動(dòng)行業(yè)整體盈利模型升級(jí)。

事實(shí)上，中國(guó)創(chuàng)新藥“出海”的模式也在不斷演進(jìn)。早期階段，中國(guó)藥企多通過單一產(chǎn)品License-out實(shí)現(xiàn)技術(shù)輸出；而近年來，越來越多合作開始向聯(lián)合研發(fā)、全球臨床開發(fā)以及區(qū)域商業(yè)化等更深層次模式延伸，一些企業(yè)甚至開始在歐美市場(chǎng)探索自主商業(yè)化路徑。

在趙衡看來，下一階段政策支持的重要方向之一，是幫助中國(guó)藥企提升全球化能力。“未來不僅要鼓勵(lì)企業(yè)開展創(chuàng)新研發(fā)，還需要在制度和平臺(tái)層面為企業(yè)‘走出去’提供更多支持，例如正在搭建藥械出海平臺(tái)，推動(dòng)完善跨境臨床與注冊(cè)協(xié)同機(jī)制，幫助企業(yè)建立更加成熟的全球商業(yè)化能力。”

趙衡告訴財(cái)聯(lián)社記者，隨著研發(fā)能力不斷增強(qiáng)以及國(guó)際合作渠道逐漸拓寬，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望從“創(chuàng)新藥資產(chǎn)輸出”為主，逐步邁向研發(fā)、臨床與商業(yè)化多維度參與全球競(jìng)爭(zhēng)的新階段，“長(zhǎng)期來看，中國(guó)有望成長(zhǎng)為全球創(chuàng)新藥的重要來源地之一。”