告別急診與手術 長期研究揭示炎癥性腸病治療新突破

東方網記者劉軼琳3月6日報道:日前，禮來公司公布的最新長期研究數據顯示，安妥來利和安妥來（米吉珠單抗）在中重度活動性克羅恩病成人患者中，作用可持續維持三年。這些數據來自3期VIVID-2開放標簽擴展研究，并已在斯德哥爾摩舉行的第21屆歐洲克羅恩病與結腸炎組織大會上公布。

此外，來自3期VIVID-1（克羅恩病）和LUCENT-3（潰瘍性結腸炎）臨床研究中的數據顯示，在兩種主要類型的炎癥性腸病（IBD）患者中，接受米吉珠單抗治療的患者住院和手術發生率均處于較低水平。

米吉珠單抗是目前唯一一款在潰瘍性結腸炎中顯示長達四年持續臨床改善、并在克羅恩病中觀察到最長三年持續獲益，同時被證實可降低疾病相關并發癥的 IL-23p19 抑制劑。

據了解，太多IBD患者從未獲得持久緩解，炎癥控制不佳引發的累積性損傷可能最終導致急診住院或手術治療。米吉珠單抗正在重新定義IBD的持久疾病控制。長期研究數據顯示，接受米吉珠單抗治療的患者在三年內持續維持緩解狀態，且嚴重并發癥發生率降低，這進一步凸顯了其改變疾病進程的潛力。”

在3期VIVID-1臨床研究中接受米吉珠單抗治療并在第1年達到內鏡應答的患者，在VIVID-2研究中顯示出長期作用。在為期三年的米吉珠單抗治療過程中，絕大多數患者持續維持臨床緩解及無激素緩解狀態，并保持排便急迫感的改善。

專家表示，對于克羅恩病患者而言，當病情未達到緩解或無法維持緩解時，不可預測的急性發作和腹痛可能持續存在；此外，當病情未得到充分控制時，排便急迫感、疲乏等持續性癥狀也會繼續影響患者的日常生活。通過三年內持續每月給藥，超過90%的患者維持無激素緩解，80%的患者排便急迫感獲得緩解，使得醫護人員對米吉珠單抗帶來的持久作用充滿信心。

最新長期研究還顯示，在接受安妥來利和安妥來治療并在第一年達到內鏡應答的克羅恩病患者中，炎癥狀況持續改善，表現為炎癥生物標志物（C反應蛋白和糞便鈣衛蛋白）的持續降低，且這一改善狀態可維持三年。中重度活動性克羅恩病患者接受米吉珠單抗治療的長期安全性，與其已知安全性特征一致。

作為克羅恩病三年研究結果的補充，VIVID-1（克羅恩病）和LUCENT-3（潰瘍性結腸炎）臨床研究的額外事后分析數據顯示，接受米吉珠單抗治療的IBD患者嚴重疾病相關并發癥的發生率長期保持低水平。

米吉珠單抗已獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎及中重度活動性克羅恩病，并已在全球47個國家獲批上市。