格隆匯3月9日丨君實生物(01877.HK)公告,近日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,公司產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號:JS001sc)用于腫瘤治療的12項適應癥的上市申請獲得受理。
藥品名稱:特瑞普利單抗注射液(皮下注射)
申請事項:境內生產藥品注冊上市許可
受理號:CXSS2600035、CXSS2600036、CXSS2600037、CXSS2600038、
CXSS2600040、CXSS2600041、CXSS2600042、CXSS2600043、CXSS2600044、
CXSS2600045、CXSS2600046、CXSS2600047
申請人:上海君實生物醫藥科技股份有限公司
規格:180mg(1ml)/支(預充式注射器)
審批結論:根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決定予以受理。
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