與替爾泊肽同選一家CDMO（非藥明），參與群雄逐鹿！

聘任原禮來高管，與替爾泊肽同選一家CDMO，多肽賽道的黑馬將參與“群雄逐鹿”。

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聘任原禮來高管，主導多肽黑馬管線的商業(yè)化

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今年 1月，多肽賽道臨床階段的生物制藥公司 Viking Therapeutics 宣布任命 Neil Aubuchon 為新任首席商務官。

Viking專門從事代謝和內(nèi)分泌疾病新療法的開發(fā)，擁有黑馬管線VK2735，這是一種潛在的同類最佳的GLP-1/GIP 雙重激動劑，目前正在進行治療肥胖癥的III期臨床試驗。此前的II期臨床試驗數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼：在為期13周的初始研究中，受試者減重比例達到14.7%，且未出現(xiàn)減重平臺期。另外，VK2735口服候選藥物順利完成了II期臨床試驗，III期臨床試驗計劃于2026年下半年啟動。在口服減重領域，除了諾和諾德與禮來之外，二線玩家里Viking的管線進展領先。

讓市場關(guān)注的是，與替爾泊肽同為雙靶點時代的藥物，VK2735一個分子開發(fā)注射與口服兩大劑型，便于患者先用注射快速減重(13周內(nèi)平均14.7%)，然后無縫切換到口服維持一一預計Viking的"注射到口服"橋接，能將患者留存率提升30%以上，這是該黑馬管線的核心潛力點。

不過胃腸道不良反應和注射版本試驗后的停藥率問題依然是VK2735需要解決的問題，公司將探索“低劑量起始、逐步小幅加量”的給藥方案，以緩解高劑量起始治療時可能出現(xiàn)的初期副作用。同時，探明從VK2735 II期臨床試驗的13周，到III期VANQUISH臨床試驗的78周，受試者的減重效果能否持續(xù)提升。

Viking的新任首席商務官Neil Aubuchon則將領導VK2735的商業(yè)化戰(zhàn)略，包括與潛在的戰(zhàn)略合作伙伴接洽，這是Viking為商業(yè)成功做好準備的關(guān)鍵一步。

報道稱， 加入Viking公司之前，Neil Aubuchon曾擔任安進公司普通藥物早期產(chǎn)品組合的全球市場營銷負責人，為安進的非腫瘤治療領域制定了整合戰(zhàn)略，并領導了十余個項目的商業(yè)戰(zhàn)略；在加入AbCellera和安進之前，更是在禮來公司工作近17年，曾擔任禮來澳大利亞和日本的首席營銷官、日本禮來生物制藥副總裁以及禮來生物制藥全球戰(zhàn)略與運營負責人。

與替爾泊肽選擇同一家CDMO，解決未來市場供應

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去年輝瑞以100億美元收購多肽賽道同行玩家Metsera，投研機構(gòu)解讀，這凸顯了Viking Therapeutics面臨的巨大市場機遇，更早之前資本市場一直寄望于Viking被收購，從而引爆股市估值，但Viking堅定選擇獨立商業(yè)化：

內(nèi)外媒報道傳言，Viking在VK2735臨床數(shù)據(jù)尚未完全成熟時，曾拒絕禮來每股40-50美元的收購要約，選擇獨立發(fā)展（PS：官方從未回應與確認）；

接著敲定戰(zhàn)略合作CDMO穩(wěn)住資本市場對其供應鏈能力的質(zhì)疑。公開報道顯示，2025 年 3 月，Viking Therapeutics與CordenPharma簽訂了一項價值1.5億美元的多年生產(chǎn)協(xié)議，涵蓋VK2735的活性藥物成分和最終成品供應，以確保該藥的未來供應。

根據(jù)Viking的說法，該協(xié)議將使公司擁有每年生產(chǎn)“數(shù)公噸”VK2735的能力，足以每年生產(chǎn)超過10億粒口服藥片、1億支自動注射器以及1億支安瓿瓶和注射器產(chǎn)品。Viking公司將在三年內(nèi)支付1.5億美元的預付款，這些款項將用于未來的訂單。合作方CordenPharma 是全球領先的多肽CDMO，為禮來的全球重磅GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽（Mounjaro）提供大規(guī)模多肽原料藥（API）生產(chǎn)。

最后就是任命出自禮來的高管Neil Aubuchon，全面掌舵多肽賽道黑馬管線VK2735的商業(yè)化前期準備與未來落地。

圖源：pixabay

告別雙雄爭霸，參與群雄逐鹿

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Viking Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官布萊恩·利安（Brian Lian）認為，多肽藥物市場規(guī)模巨大，即便Viking只能拿下其中2%或3%的份額，也算是成功。

他表示，無論格局如何演化，諾和諾德與禮來的雙寡頭局面將會退出歷史舞臺，取而代之的是多家藥企并存，提供差異化療法，以滿足患者多樣化需求。“我仍然認為，Viking作為一家獨立公司，有著非常巨大的發(fā)展機會。我們不能抱著‘等著被買走就行’的心態(tài)來運營公司，而是要像不會被收購一樣，把公司真正運營好。”利安說到。

圖源：VIKING THERAPEUTICS

相關(guān)分析則指出，Viking 是多肽減肥領域最具潛力的獨立挑戰(zhàn)者，但自主商業(yè)化之路風險極高，成功的關(guān)鍵在于：VK2735三期數(shù)據(jù)是否優(yōu)異，尤其是口服劑型的療效與耐受性；能否快速搭建高效商業(yè)化體系，在巨頭縫隙中搶占份額；能否持續(xù)獲得資本市場支持，扛過長期虧損期。

如今多肽藥物市場，也確實如Brian Lian所言正從諾和諾德與禮來的"雙雄爭霸"迅速滑向"群雄逐鹿"的新階段，不僅MNC紛紛加入，中國新藥也在差異化發(fā)力：

3月6日，杭州先為達生物旗下全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（先維盈?）在中國獲批，用于成人超重/肥胖患者的長期體重管理，其中國人群48周平均體重降幅達15.4%（安慰劑校正后15.1%），核心優(yōu)勢在于減重強效持久、無明顯平臺期；同步改善代謝、降低慢病風險。輝瑞已拿下中國市場權(quán)益，加入商業(yè)化戰(zhàn)局。

同一天，羅氏/Zealand公布Amylin路徑二期數(shù)據(jù)，42周減重10.7%，在最大有效劑量組中，因副作用導致的停藥率僅為4.8% （甚至低于安慰劑組的 4.9%），且嘔吐發(fā)生率為 0，創(chuàng)下耐受性奇跡，計劃于2026年晚些時候啟動三期臨床，并于7月開始探索與羅氏 GLP-1/GIP 雙靶點藥物的聯(lián)合療法。

更早一些時候，3月4日，業(yè)媒披露2025年司美格魯肽在國內(nèi)天貓京東銷售額僅2.6億，而信達與禮來合作的瑪仕度肽直接突破4億，這意味后來者信達生物在院外減肥藥新戰(zhàn)場的成功突圍。

除了創(chuàng)新藥，仿制藥也將很快蜂擁而至，司美格魯肽核心專利將于2026年3月起在全球多個市場陸續(xù)到期，國內(nèi)已有10家企業(yè)提交生物類似藥上市申請。為應對仿制藥入市競爭和后來者的挑戰(zhàn)，諾和諾德與禮來雙雄更是主動在中美市場同步降價，原研藥月費降幅高達50-80%，行業(yè)利潤空間被大幅壓縮。

圖源：pexels

群雄逐鹿疊加價格戰(zhàn)全面升級，以及口服小分子、多靶點激動劑、保肌減重等下一代技術(shù)路線快速涌現(xiàn)，VK2735參與長期競爭，需在療效、安全性、便利性、價格上形成差異化。

參考來源：

[1] contract pharma

[2] 美港股觀察社

[3] Bio Journey

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡

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