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3月5日至6日,省藥監局在合肥舉辦全省中成藥生產質量管理培訓班,推動《中藥生產監督管理專門規定》《藥品管理法實施條例》在我省落地見效,幫助業界準確把握《中藥生產監督管理專門規定》的核心要義,全面掌握實施要求,切實提升合規生產能力,助力我省中藥產業從“資源大省”向“產業強省”跨越。省藥監局黨組成員、副局長張磊出席并作開班動員講話。
張磊指出,《中藥生產監督管理專門規定》的施行是中藥監管的重要里程碑,既遵循中醫藥理論、傳統鑒別方法和炮制技藝等“守正”要求,又鼓勵數字化智能化改造等“創新”舉措,為產業轉型升級提供了堅實保障。針對中藥生產領域藥材源頭把關、生產過程控制、上市后變更管理等方面存在的突出問題,他要求企業以新規施行為契機,抓緊對標整改,守住質量安全底線。同時強調要樹立中醫藥思維,尊重傳統制藥經驗,全鏈條體現從中藥材/道地藥材、飲片炮制,到復方制劑的“品質性效用”傳遞規律,構建符合中藥特點和規律的生產質量管理模式。
本次培訓邀請了監管、學術和行業內專家權威授課。針對中藥材傳統鑒別、工藝變更、上市后監管等中成藥生產中的痛點難點問題,構建“政策解讀+理論闡釋+實操實訓+案例分享”四維課程體系。全省中成藥生產企業關鍵崗位人員及各級藥品監管、檢查人員參訓。通過專題授課、互動答疑、現場測試等形式,凝聚監管與產業共識,強化合規能力建設。
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