省藥監(jiān)局會(huì)同省工信廳深入成大生物（本溪）有限公司現(xiàn)場(chǎng)辦公 助力疫苗新產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)

來源：市場(chǎng)資訊

（來源：CDBIO成大生物）

為進(jìn)一步推動(dòng)遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，3月9日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)田東泉帶隊(duì)，會(huì)同省工信廳相關(guān)負(fù)責(zé)同志，深入成大生物（本溪）有限公司現(xiàn)場(chǎng)辦公，考察調(diào)研新獲批上市產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）相關(guān)情況，推動(dòng)解決新產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)過程中遇到的困難和問題。

田東泉一行實(shí)地察看了企業(yè)生產(chǎn)車間設(shè)施建設(shè)、信息化改造情況，座談交流中聽取了李寧董事長(zhǎng)、毛昱總經(jīng)理關(guān)于企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）新產(chǎn)品獲批上市、下一步規(guī)劃等情況介紹，征求了企業(yè)意見和訴求。田東泉對(duì)成大生物新產(chǎn)品獲批上市表示祝賀！對(duì)企業(yè)多年來堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、高水平建設(shè)，為患者提供質(zhì)量可靠的疫苗產(chǎn)品所做的努力和取得的成績(jī)表示肯定。省藥監(jiān)局、省工信廳有關(guān)負(fù)責(zé)同志對(duì)企業(yè)提出的7個(gè)問題訴求逐一進(jìn)行了回應(yīng)。

田東泉強(qiáng)調(diào)，疫苗事關(guān)人民群眾生命健康，容不得絲毫懈怠。企業(yè)作為疫苗質(zhì)量安全的責(zé)任主體，要健全質(zhì)量管理體系，履行上市放行責(zé)任，做到全過程數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，堅(jiān)決守住“不合格疫苗不出廠”的底線；要堅(jiān)持“問題導(dǎo)向、閉環(huán)管理” 原則，對(duì)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)、落實(shí)整改；要主動(dòng)配合監(jiān)管工作，暢通溝通渠道，如實(shí)反映情況，形成信息共享、協(xié)同應(yīng)對(duì)的工作機(jī)制，共同構(gòu)建“事前預(yù)防、事中控制、事后處置”的全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系；要以此次新品種商業(yè)化投產(chǎn)為新起點(diǎn)，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，不斷提升生產(chǎn)工藝水平和質(zhì)量控制能力，力爭(zhēng)打造國內(nèi)領(lǐng)先、行業(yè)示范的狂犬病疫苗生產(chǎn)標(biāo)桿企業(yè)。省藥監(jiān)局將按照“一體兩翼四梁八柱”工作思路，持續(xù)聚焦企業(yè)急難愁盼，精準(zhǔn)提供“監(jiān)管+服務(wù)”，不折不扣做好疫苗質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障工作。

省工信廳副廳長(zhǎng)劉紹國結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)辦公，宣講了工信部門的相關(guān)政策，并提出了具體工作要求。本溪市副市長(zhǎng)華玉介代表本溪市委市政府衷心感謝省藥監(jiān)局、省工信廳長(zhǎng)期以來對(duì)本溪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力支持和本次現(xiàn)場(chǎng)為企業(yè)解決實(shí)際問題的做法，同時(shí)表示將做實(shí)做細(xì)相關(guān)工作，為地區(qū)企業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。李寧董事長(zhǎng)代表企業(yè)鄭重表態(tài)，成大生物將牢記使命，秉承“面對(duì)生命 只有責(zé)任”的理念，把各級(jí)政府部門的關(guān)心和支持化為企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，化為振興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)際行動(dòng)，努力打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物制藥企業(yè)，為守護(hù)人民群眾生命健康、助力遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出新的更大貢獻(xiàn)。

省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、稽查五處，省工信廳醫(yī)藥處，及本溪高新區(qū)管委會(huì)、本溪市市場(chǎng)監(jiān)管局、本溪市工業(yè)和信息化局的相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加現(xiàn)場(chǎng)辦公。