興齊眼藥SQ-24071臨床啟動(dòng)，新管線難救近火

2026年3月11日，興齊眼藥（300573.SZ）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的SQ-24071滴眼液完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組，正式進(jìn)入臨床研究階段。

圖片來(lái)源：公司公告

該藥物為化學(xué)藥品2.2類(lèi)與2.4類(lèi)改良型新藥，劑型為滴眼液，擬定適應(yīng)癥為延緩兒童及青少年近視進(jìn)展。

仍需跨越“死亡谷”

本次試驗(yàn)采用單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，主要評(píng)估健康受試者單次與多次給藥后的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征，臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)編號(hào)為2026LP00170至2026LP00173。

公告明確指出，截至披露日，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該眼用制劑上市，但新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、不確定性高，本次臨床進(jìn)展不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

資本市場(chǎng)迅速將此解讀為“新增長(zhǎng)極”的信號(hào)，客觀來(lái)看，I期臨床僅為研發(fā)旅程的起點(diǎn)，從安全性驗(yàn)證到療效確證、再到審評(píng)審批與商業(yè)化，仍需跨越漫長(zhǎng)而艱險(xiǎn)的“死亡谷”。

從公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀來(lái)看，興齊眼藥正處于“高增長(zhǎng)但高依賴(lài)”的結(jié)構(gòu)性階段。

近年來(lái)公司業(yè)績(jī)爆發(fā)，核心驅(qū)動(dòng)力來(lái)自2024年3月獲批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，作為國(guó)內(nèi)首批獲批用于兒童近視防控的合規(guī)產(chǎn)品，迅速覆蓋公立醫(yī)院、民營(yíng)眼科、零售藥店及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療渠道，成為營(yíng)收與利潤(rùn)的絕對(duì)支柱。

2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.04億元，同比增長(zhǎng)32.27%；歸母凈利潤(rùn)5.99億元，同比增幅高達(dá)105.98%，滴眼劑收入占比超七成，毛利率維持高位。

依賴(lài)阿托品單品

2026年初，公司0.02%、0.04%濃度阿托品相繼獲批，形成多濃度、分層級(jí)的產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步鞏固渠道與臨床優(yōu)勢(shì)。

然而，光鮮數(shù)據(jù)之下隱憂凸顯：業(yè)績(jī)高度依賴(lài)阿托品單品，增長(zhǎng)結(jié)構(gòu)脆弱。

恒瑞醫(yī)藥、兆科眼科、歐康維視、齊魯制藥等大批競(jìng)品已進(jìn)入臨床后期或上市申報(bào)階段，阿托品賽道快速?gòu)乃{(lán)海轉(zhuǎn)向紅海。

兒童用藥監(jiān)管趨嚴(yán)、學(xué)術(shù)推廣規(guī)范升級(jí)、醫(yī)保與集采預(yù)期不明，持續(xù)壓縮單品利潤(rùn)空間。

在此背景下，SQ-24071的推進(jìn)既是公司豐富管線的主動(dòng)布局，也是緩解單品依賴(lài)、尋找第二增長(zhǎng)曲線的必然突圍。

SQ-24071滴眼液的臨床啟動(dòng)，站在了近視防控這條千億級(jí)黃金賽道的風(fēng)口。

國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)兒童青少年總體近視率超過(guò)50%，初中、高中階段更是突破70%與80%，低齡化、高度近視化趨勢(shì)顯著，近視防控已上升為國(guó)家級(jí)公共衛(wèi)生戰(zhàn)略。

從需求端看，家長(zhǎng)支付意愿持續(xù)增強(qiáng)，OK鏡、離焦眼鏡、行為干預(yù)等手段并行，藥物干預(yù)已成為綜合防控的核心環(huán)節(jié)。

行業(yè)測(cè)算顯示，低濃度阿托品滲透率若達(dá)20%，市場(chǎng)規(guī)模將接近190億元；若SQ-24071能在作用機(jī)制、安全性、依從性上實(shí)現(xiàn)差異化突破，有望與阿托品形成互補(bǔ)，開(kāi)辟新的細(xì)分市場(chǎng)。

行業(yè)格局也正從“藍(lán)海”迅速“紅海化”，跨國(guó)藥企加速布局、器械類(lèi)產(chǎn)品快速增長(zhǎng)、基因治療等前沿技術(shù)逐步滲透，SQ-24071未來(lái)面臨的不僅是同類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格戰(zhàn)，更是技術(shù)壁壘與跨品類(lèi)替代的多重挑戰(zhàn)。

多重風(fēng)險(xiǎn)不容忽視

在賽道紅利與資本預(yù)期之外，多重風(fēng)險(xiǎn)因素不容忽視。

第一是研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，用于健康兒童群體的近視藥物監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)極高，I、II、III期任何階段均可能因安全性信號(hào)、療效不達(dá)標(biāo)而終止，整體成功率偏低。

第二是競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)，兒童用藥僅給予不超過(guò)2年的市場(chǎng)獨(dú)占期，競(jìng)品扎堆上市，未來(lái)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與集采壓力可能導(dǎo)致利潤(rùn)大幅壓縮。

第三是政策與商業(yè)化不確定性，兒童新藥審批、處方管理、推廣監(jiān)管持續(xù)收緊，能否進(jìn)入醫(yī)保、終端價(jià)格是否受控，直接影響最終盈利空間。

第四是短期業(yè)績(jī)無(wú)實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)，I期臨床投入有限、不產(chǎn)生收入，無(wú)法改變公司對(duì)阿托品單品的依賴(lài)，若后續(xù)研發(fā)費(fèi)用提升，反而可能階段性壓制凈利率。

資本市場(chǎng)態(tài)度亦趨于謹(jǐn)慎，融資余額連續(xù)下降，北向資金減持明顯，高估值背后隱含顯著回調(diào)壓力。

總體而言，SQ-24071是興齊眼藥長(zhǎng)期戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)，體現(xiàn)公司從“單品驅(qū)動(dòng)”向“平臺(tái)化創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的野心，絕非短期業(yè)績(jī)的“救心丸”。

實(shí)際上，真正決定興齊眼藥未來(lái)的，還是阿托品生命周期管理、綜合防控方案構(gòu)建、研發(fā)管線持續(xù)產(chǎn)出以及在紅海競(jìng)爭(zhēng)中保持壁壘的綜合能力。

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