近日,被稱為“全球最小心臟泵”的醫療設備順利抵達北京,經過天竺海關快速通關。這款Impella(因派拉)介入式左心室輔助泵,是北京地區首款國家綠色通道獲批的臨床急需醫療器械,可以顯著提升危重癥心臟病患者搶救成功率,為危重癥心臟病患者帶來延續生命的希望。
天竺綜合保稅區保稅庫房內,北京海關所屬天竺海關關員正在對一批申請進口的Impella(因派拉)介入式左心室輔助泵設備開展查驗。本次進口共四臺,分別為北京阜外、安貞兩家醫院臨床使用。
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隨著天竺海關關員在海關查驗系統中簽字,該批醫療器械順利通關。隨即裝車出關運往相關醫院。醫藥公司本來預留了兩天的時間進行通關手續的辦理,沒想到從進口申報到出區,時限被壓縮到了30分鐘內。
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在北京海關的全力協助下,這批醫療器械已經運抵北京阜外、安貞醫院,馬上就能在臨床上得到應用,為危重癥心衰患者帶來新的治療手段。此次Impella(因派拉)介入式左心室輔助泵的順利進口將進一步豐富北京市臨床急需醫療器械的品類。數據顯示,2026年1至2月,天竺海關已監管進口醫療器械19.28億元,同比增長13.05%。
阜外、安貞兩家醫院首批獲得應用
四臺“全球最小心臟泵”出區后,被迅速送往北京阜外和安貞兩家醫院進行安裝調試。
中國醫學科學院阜外醫院成人外科中心主任王現強說:“因為我們國內有大量緊急危重的晚期心衰患者,需要短期的左心室的輔助裝置,目前國內市場還沒有這種相對時間比較長的輔助設備。在我們的急重癥晚期心衰救治中心,每一個病房都是這類患者,這個產品的應用對這類患者肯定有非常大的幫助。這次是國家藥監局特批的一個項目,通過綠色通道的形式將臨床上急需的進口器材引進來,很快就能在臨床上得到應用。”
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強生醫療科技療法與業務發展高級經理呂游說:“正常人的心臟泵血是每分鐘4到6升,這款機器可以給心臟在巔峰供應到4.3升,可以完全替代心臟的功能。就是讓心臟暫時休息,這樣醫生就可以有時間去處理患者心臟的疾病。”
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獲悉這臺全球最小心臟泵正在安裝調試,相關科室的業務骨干都放棄午餐時間過來觀摩。首都醫科大學附屬安貞醫院副院長、心臟外科危重癥中心首席專家侯曉彤說:“因為不同的患者需求是不一樣的,我們中國現在開展最多的是體外生命支持叫ECMO(艾克模),來治療尤其是心源休克的病人。還有高危的做介入治療的、支架治療的,但是有一些病人心臟完全不能動,伴有呼吸功能衰竭的,只能用ECMO(艾克模)輔助。而有一些僅是左心功能不全的,如果用ECMO(艾克模)來輔助的時候,對患者的損傷就比較大一些,如果要能精準地輔助左心,那它是能起到作用的,對病人損傷比較小,填補了一個搶救的空白。”
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據了解,Impella(因派拉)心臟泵是全世界最小的心室輔助裝置,通過微創的手術方式經動脈,置入患者心臟內,在短期內協助甚至代替衰竭的心臟進行泵血,首次通過國家綠色通道引進的這四臺醫療器械將在3月20日左右,正式投入臨床使用。
來源:BRTV新聞( 記者 陳駿 李昆 )
編輯:韓育延
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