零的突破！中國心外科首登《柳葉刀》主刊

此次研究填補了領域內的循證空白，有望推動國際臨床指南的更新，為全球心臟外科手術提供了“中國方案”。

整理 | 凌駿

3月21日，國際頂刊《柳葉刀》發布了上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心血管外科趙強教授團隊的一項重磅科研成果。

這是我國心血管外科領域首次在《柳葉刀》主刊發表原創研究論文，也是瑞金醫院心外科繼2018年《美國醫學會雜志》（JAMA）、2024年《英國醫學雜志》（BMJ）之后，第三度登上國際四大醫學頂刊。

此次研究證實，相較于傳統冠脈造影指導，基于定量血流分數（QFR）的功能學指導策略，顯著改善了接受瓣膜手術合并冠心病患者的術后臨床結局。

“從DACAB到QVAS，我們始終聚焦于臨床實踐中的真實痛點，用嚴謹的循證醫學證據回答懸而未決的臨床問題。”論文通訊作者趙強教授表示。

冠狀動脈旁路移植術（俗稱搭橋手術）是治療冠心病的金標準術式。當患者因心臟瓣膜病變需要手術時，若術前冠脈造影同時發現冠脈狹窄，外科醫生通常以造影顯示管腔狹窄≥50%作為同期搭橋的手術指征。

然而，解剖學上的“狹窄”與功能學上的“缺血”之間，存在顯著的不一致性——部分造影顯示嚴重狹窄的病變，實際上并不影響心肌血流灌注，而部分中度狹窄病變卻可能導致真實的心肌缺血。

以經皮冠狀動脈介入治療（PCI）為例，功能學指導（如血流儲備分數，FFR）已成為判斷是否干預的金標準，然而在外科搭橋領域——尤其是瓣膜手術同期搭橋這一更為復雜的臨床情境中，此前一直缺乏高質量的隨機對照證據。

基于這一臨床痛點，瑞金醫院心血管外科團隊和上海交通大學生物醫學工程學院涂圣賢教授團隊開啟了醫工交叉跨學科深度合作。

此次所依賴的原創技術——定量血流分數（QFR），是由上海交大涂圣賢教授團隊自主研發。該技術無需壓力導絲等額外侵入性操作，也不需要血管擴張藥物負荷，僅利用常規冠脈造影圖像，即可快速計算冠脈病變的功能學缺血程度。

根據研究報告，本試驗中85%的患者，采用了新一代人工智能賦能的μQFR技術，可在單一投照體位下一分鐘內完成全部冠脈血管的功能學評估。

臨床醫生提出真實需求，生物醫學工程專家提供創新工具，為了驗證QFR指導策略的臨床價值，趙強教授團隊聯合全國12家頂尖心臟中心，于2019年發起了FAVOR IV-QVAS研究。

本次的研究成果顯示，傳統造影判定需搭橋的血管中存在大量“假陽性”：在視覺評估為50%一69%狹窄的病變中，約4/5經QFR評估證實功能學陰性；在70%一89%狹窄的病變中，也有近1/3并不導致心肌缺血。

反映到患者結局，術后30天內，患者發生復合不良事件，包括全因死亡、心肌梗死、卒中、再次血運重建及新發腎衰竭需透析等情況大大降低。造影指導組該終點發生率為13%，QFR指導組為8%，圍術期重大并發癥風險相對降低42%。

同時，在中位隨訪27個月時，這一獲益持續存在——QFR指導組關鍵次要終點（全因死亡、心肌梗死、卒中、再次血運重建、不穩定心絞痛或心衰住院）發生率為21%，顯著低于造影指導組的27%，心血管事件風險相對降低26%。

此外，QFR指導策略還同時縮短了手術時間、減少了創傷暴露、降低了輸血需求，但患者最終卻得到了更優的臨床結局。

“QFR技術的初衷是讓冠脈功能學評估更簡單、更普及。看到這項技術真正改善了患者的臨床結局，是醫工交叉工作者最大的欣慰。未來我們將繼續與臨床緊密合作，推動更多原創技術造福患者。”上海交通大學生物醫學工程學院涂圣賢教授表示。

研究主要執行研究者及論著第一作者朱云鵬主任醫師則談道：“作為三盲研究，術前需為每位患者制定兩套手術方案，確保外科醫生只知執行方案A或方案B，這給臨床帶來巨大負擔，但為了結果的客觀性，團隊堅持了下來。”

此次研究還得到了國際同行的高度關注。國際著名心外科專家、歐洲胸心血管外科學會冠脈學組前任主席、美國康奈爾大學醫學院Mario Gaudino教授參與指導并擔任共同通訊作者。此外還有歐洲胸心血管外科學會冠脈學組現任主席、奧地利維也納大學醫學院Sigrid Sander教授，歐洲介入心臟病學會主席William Wijns教授擔任研究顧問。

據了解，作為國內臨床研究領跑者，趙強教授團隊致力于以循證證據推動學科發展，牽頭組建國內冠心病外科精準診療研究網絡，并擔任國際合作牽頭單位，開展了一系列具有國際影響力的前瞻性隨機對照試驗，成果連續改寫國際冠心病外科指南，為全球治療策略貢獻了“中國智慧”與“瑞金方案”，實現了從技術突破到國際標準制定的跨越。

“感謝全國12家中心的通力合作，感謝所有參與研究的患者及其家屬的信任。我們將繼續深耕心血管外科臨床研究，為全球貢獻更多來自中國的高質量證據。”趙強教授表示。

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