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3月14日,由中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì)主辦的第五屆肝病創(chuàng)新大會(huì)在北京盛大開幕,大會(huì)以“凝眾智 拓新局”為主題,旨在聚焦肝臟疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物、器械研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì)邱祥禮常務(wù)副秘書長(zhǎng)、中國(guó)肝炎防治基金會(huì)王宇理事長(zhǎng)、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心楊志敏副主任、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心化藥臨床二部趙建中副部長(zhǎng)、北京市藥監(jiān)局周立新二級(jí)巡視員、北京市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處貝雷副處長(zhǎng)等蒞臨現(xiàn)場(chǎng)。
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我國(guó)在研新藥管線規(guī)模已位居世界前列
邱祥禮常務(wù)副秘書長(zhǎng)在致辭時(shí)表示,肝臟疾病患者總數(shù)龐大,治療負(fù)擔(dān)沉重。基金會(huì)將充分發(fā)揮能動(dòng)性,提供專業(yè)、合規(guī)、高效、優(yōu)質(zhì)的公益服務(wù),全力支持肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。
大會(huì)主席、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院賈繼東教授在致辭中指出,共議肝病藥物創(chuàng)新大計(jì),正當(dāng)其時(shí),意義深遠(yuǎn)。我國(guó)在研新藥管線規(guī)模已位居世界前列,每一項(xiàng)突破都離不開對(duì)疾病機(jī)理的深刻理解和對(duì)監(jiān)管政策的精準(zhǔn)把握。
對(duì)于創(chuàng)新實(shí)踐,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士介紹,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院以國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)為契機(jī),構(gòu)建了一套完整的臨床研究創(chuàng)新體系,在肝癌等多個(gè)領(lǐng)域取得突破性成果,展現(xiàn)了公立醫(yī)院從原創(chuàng)到轉(zhuǎn)化的卓越科創(chuàng)生態(tài),為公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入核心動(dòng)能。
昌平實(shí)驗(yàn)室資深科學(xué)家高晨燕則聚焦臨床研究的“制度紅利”。她介紹,在細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域,中國(guó)存在研究者發(fā)起臨床研究(IIT)與企業(yè)發(fā)起注冊(cè)臨床試驗(yàn)并行的“類雙軌制”,這為早期技術(shù)探索提供了獨(dú)特的“制度紅利”,允許通過IIT進(jìn)行低成本試錯(cuò)與概念驗(yàn)證,為后續(xù)藥品注冊(cè)申報(bào)積累數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)“合規(guī)加速”。
慢性乙肝治愈與肝癌治療新靶點(diǎn)引關(guān)注
慢性乙型肝炎的“臨床治愈”是當(dāng)前研發(fā)的核心目標(biāo)與焦點(diǎn)。大會(huì)集中探討了邁向這一目標(biāo)的多種策略與最新進(jìn)展。在創(chuàng)新藥物方面,與會(huì)專家系統(tǒng)梳理全球創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)態(tài),深入解讀ASO藥物作用機(jī)制與最新研究進(jìn)展,解析了siRNA藥物抗病毒機(jī)理;在治療機(jī)制方面,專家提出器官靶向新機(jī)制,為乙肝臨床治愈奠定新理論基石;在治療策略方面,專家重點(diǎn)解讀了干擾素治療慢性乙肝的優(yōu)化策略,同時(shí)還分享了核苷經(jīng)治后乙肝表面抗原低水平患者的個(gè)體化治愈策略,為實(shí)現(xiàn)慢性乙肝臨床治愈提供了更具操作性的方案。
肝癌是大會(huì)的另一熱點(diǎn)話題,會(huì)議將視角投向腫瘤發(fā)生發(fā)展的內(nèi)在機(jī)制與治療新靶點(diǎn)。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)免疫微環(huán)境作為生物標(biāo)志物和治療靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)樞紐的重要性,深入探討了細(xì)胞衰老在肝癌進(jìn)展過程中的重要作用。對(duì)于飲食習(xí)慣,專家則從“夜食”入手,解析其通過神經(jīng)調(diào)控影響肝癌發(fā)生發(fā)展的潛在機(jī)制。同時(shí),會(huì)上還分享了中國(guó)人群肝癌基因組研究成果,為我國(guó)肝癌患者的精準(zhǔn)診療提供了重要的本土化依據(jù)。
除此之外,大會(huì)還關(guān)注了代謝相關(guān)脂肪性肝病以及創(chuàng)新技術(shù)&罕見病,與會(huì)專家圍繞創(chuàng)新藥物、聯(lián)合方案、優(yōu)化策略探索多元路徑,夯實(shí)臨床轉(zhuǎn)化基礎(chǔ),推動(dòng)前沿技術(shù)落地。
據(jù)悉,本次會(huì)議由上海艾莎醫(yī)學(xué)科技有限公司協(xié)辦,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組、北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)聯(lián)盟、北京市醫(yī)藥健康臨床概念驗(yàn)證中心學(xué)術(shù)支持。
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