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3月18日是第26個“全國愛肝日”。今年的主題——“遏制肝硬化,遠離肝癌”再次將社會公眾的關注聚焦于肝病防控和肝癌早篩的重要性。
資料顯示,中國是全球肝病負擔最重的國家之一。乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等發病率持續上升。同時,中國約占全球一半的肝癌病例,肝癌患者 5年總生存率僅為14.1%。中國肝癌高危人群覆蓋慢性乙肝/丙肝感染者、長期大量飲酒人群、脂肪性肝病或代謝相關肝病患者、暴露于黃曲霉毒素風險環境者、肝硬化患者及具有家族史的人群,其中 40歲以上男性是重點關注群體。《原發性肝癌診療指南(2024年版)》明確建議,對高危人群進行超聲顯像檢查聯合血清甲胎蛋白(AFP)檢測,有助于早期發現并顯著降低患者死亡風險。
然而,在實際臨床中,肝癌早診仍然面臨多重挑戰:超聲檢查依賴操作者經驗,存在漏診可能;高危人群受限于條件,未必能獲得CT/MRI或其他更高靈敏度的影像學檢查; 作為常用血清標志物的AFP在超過30%的肝癌患者中呈正常或僅輕度升高,尤其對早期肝癌的檢出能力有限,導致漏診風險依然嚴峻。為此,行業亟須更加精準可靠的檢測手段來輔助識別早期肝癌。
作為全球體外診斷領域的領導者,雅培多年來在肝癌檢測領域持續投入。2016年,雅培率先將 PIVKA-Ⅱ(異常凝血酶原)檢測引入中國市場。PIVKA-Ⅱ具有特異性高、半衰期短等優勢,可作為AFP之外的關鍵補充指標,有助于提升肝細胞癌的總體檢測準確度,為早期肝癌識別提供重要支撐。
2019年,雅培攜手國內11家三甲醫院共同開發基于中國人群的ASAP肝癌風險評估模型。該模型整合年齡(Age)、性別(Sex)、AFP與PIVKA-Ⅱ四項指標,能夠預測慢性肝病患者未來發生肝癌的風險。多中心驗證顯示,ASAP模型在靈敏度與特異度方面均獲得顯著提升。目前ASAP模型已在全國范圍內被廣泛應用,成為肝癌高危人群進行體檢篩查和血清學診斷的常規檢測項目之一。業內專家指出,隨著PIVKA-Ⅱ等標志物的使用及ASAP等本土化風險評估模型的普及,中國肝癌早篩體系正向更精準、更規范的方向加速演進,有望推動早診率和生存率的持續提升。
雅培在中國深耕30余年,始終堅持“以患者為中心”的理念,不斷推動創新診斷技術在臨床落地應用。從引入PIVKA-Ⅱ到開發ASAP模型,雅培持續拓寬肝癌風險識別的深度與廣度。
展望未來,雅培將繼續攜手全國醫療機構,深化本土化研究,推動智能化風險評估工具的落地應用,與行業共同提升中國肝癌早篩能力,為“健康中國2030”目標的實現貢獻力量,讓更多人受益于科學、有效的健康管理。
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