安徽
近日，安徽省藥監局印發通知，從中醫藥理論引領、生產質量管理、監管機制創新三個維度，對《中藥生產監督管理專門規定》的貫徹落實進行系統部署，提出了19條具體落實意見舉措，著力規范中藥生產活動，構建具有中藥特色監管體系，推動中醫藥產業高質量發展。
一是堅持中醫藥理論引領，推動中藥傳承創新發展。通知強調，中藥生產和監管工作應遵循中醫藥規律和特點，充分發揮中醫藥理論的指導作用。通過健全中藥特色培訓體系，加強中醫藥理論、中藥傳統鑒別知識、中藥炮制技能培訓，配強中藥專業崗位人員，全面提升監管隊伍和企業從業人員的中醫藥專業素養。
二是聚焦關鍵環節管控，強化生產過程質量控制。通知指出，中成藥持有人及生產企業要緊盯原輔包質量把控、處方工藝執行、質量標準執行、滅菌方式管理等生產核心環節，對照新規開展全面自查自糾、整改提升，規范生產處方工藝研究，排查化解安全隱患。
三是強化監管責任落實，防范質量安全風險。通知要求，監管部門要壓實企業主體責任，健全差異化精準化監管機制，強化部門協同聯動，加強中藥監管科學研究，積極探索創新中藥生產監管的新標準、新方法、新工具。
為科學制定新規落實舉措，著力解決中藥生產難點、痛點問題，省藥監局前期多次組織召開專題研討會，統籌藥品生產、許可注冊、監督檢查、質量檢驗專家力量研討論證，確保意見舉措既突出中藥特點，又貼合監管實際，也契合產業發展需求。文件出臺后，省藥監局同步組織開展中成藥生產質量管理專題培訓，助力新規要求落地見效。下一步，將加大檢查督導和技術服務力度，以嚴格監管筑牢中藥質量安全防線。
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