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2026年3月5日,德國(guó)默克(Merck KGaA)正式官宣,終止與恒瑞醫(yī)藥圍繞PARP1抑制劑HRS-1167的全球授權(quán)合作,并同步放棄Claudin 18.2 ADC藥物SHR-A1904的全球選擇權(quán)。
戛然而止
這筆2023年10月達(dá)成、首付款1.6億歐元、潛在總金額高達(dá)14億歐元的重磅出海交易,在推進(jìn)不足兩年半后戛然而止,引發(fā)關(guān)注。
默克將原因歸結(jié)為管線優(yōu)先級(jí)調(diào)整、聚焦高潛力項(xiàng)目,這并非單一項(xiàng)目的取舍,而是跨國(guó)藥企在全球醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整期下的戰(zhàn)略收縮。
根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞無需退還已入賬的1.6億歐元首付款,完整保留HRS-1167在中國(guó)大陸的全部權(quán)益,國(guó)內(nèi)II期臨床正常推進(jìn),同時(shí)重新收回兩款藥物的全球權(quán)益。
看似“穩(wěn)賺不賠”的交易背后,藏著中國(guó)頭部創(chuàng)新藥出海的深層陣痛,也標(biāo)志著行業(yè)從BD狂歡走向理性成熟。
此次合作終止,對(duì)恒瑞而言是出海節(jié)奏短期受挫,而非創(chuàng)新能力被證偽。作為中國(guó)創(chuàng)新藥龍頭,恒瑞正處在創(chuàng)新集中兌現(xiàn)、業(yè)績(jī)穩(wěn)健修復(fù)的關(guān)鍵階段。
恒瑞醫(yī)藥2025年前三季度營(yíng)收231.88億元,同比增長(zhǎng)14.85%,歸母凈利潤(rùn)57.51億元;同期研發(fā)投入49.45億元,累計(jì)研發(fā)投入超500億元,已獲批24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥,在ADC、雙抗、小分子靶向、代謝疾病等前沿領(lǐng)域全面布局,形成上市一批、臨床一批、儲(chǔ)備一批的完整管線梯隊(duì)。
戰(zhàn)略收縮
從財(cái)務(wù)層面看,1.6億歐元首付款約占恒瑞2024年凈利潤(rùn)的5%,且無退款條款,對(duì)當(dāng)期業(yè)績(jī)幾乎無沖擊。
2025年前三季度,公司資產(chǎn)負(fù)債率僅12.14%,貨幣資金充裕,健康的資產(chǎn)負(fù)債表與充沛現(xiàn)金流保障了研發(fā)節(jié)奏與國(guó)內(nèi)商業(yè)化基本盤不受影響。
HRS-1167與SHR-A1904全球權(quán)益的回歸,讓恒瑞掌握了自主開發(fā)主動(dòng)權(quán),可重新規(guī)劃國(guó)際臨床或?qū)有潞献骰锇椤4舜问录H影響海外里程碑與銷售分成預(yù)期,并未動(dòng)搖其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與全球化的核心根基。
合作終止的底層邏輯,是PARP賽道全面紅海內(nèi)卷與跨國(guó)藥企全球戰(zhàn)略收縮。
PARP抑制劑已從藍(lán)海變成高度競(jìng)爭(zhēng)的紅海,全球市場(chǎng)由阿斯利康、輝瑞主導(dǎo)。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)經(jīng)醫(yī)保談判與集采洗牌,價(jià)格大幅下探,商業(yè)化天花板持續(xù)壓低。
第二代高選擇性PARP1抑制劑全球近40個(gè)品種進(jìn)入臨床,同質(zhì)化內(nèi)卷讓早期項(xiàng)目投資回報(bào)率驟降。
默克的決策并非針對(duì)恒瑞,而是應(yīng)對(duì)自身專利懸崖與業(yè)績(jī)壓力的必然選擇,其核心藥物Mavenclad在美國(guó)專利敗訴,仿制藥沖擊導(dǎo)致收入預(yù)期大幅下調(diào),疊加大額并購(gòu)后的資源整合需求,不得不全面清理臨床早期、高風(fēng)險(xiǎn)、低回報(bào)管線,將資源集中于后期商業(yè)化資產(chǎn)。
這也成為全行業(yè)趨勢(shì),MNC不再為創(chuàng)新溢價(jià)買單,從“廣覆蓋掃貨”轉(zhuǎn)向“高精準(zhǔn)篩選”,只對(duì)first-in-class、臨床后期、差異化明確的資產(chǎn)開放合作。
正常波折
這場(chǎng)合作終止,是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的標(biāo)志性拐點(diǎn),短期利空出盡,長(zhǎng)期邏輯不變。
短期來看,消息落地后市場(chǎng)情緒沖擊有限,股價(jià)波動(dòng)僅為情緒釋放,首付款落袋、國(guó)內(nèi)臨床正常推進(jìn),利空已基本出盡。
中期層面,恒瑞出海BD節(jié)奏短期承壓,但自主全球化進(jìn)程提速,收回權(quán)益后可優(yōu)化出海組合,集中資源布局更具全球競(jìng)爭(zhēng)力的品種,戰(zhàn)略靈活性大幅提升。
長(zhǎng)期而言,中國(guó)創(chuàng)新藥的底層驅(qū)動(dòng)力,也就是工程師紅利、臨床效率、成本優(yōu)勢(shì)與政策支持依然穩(wěn)固,恒瑞的平臺(tái)化研發(fā)、商業(yè)化能力與供應(yīng)鏈壁壘持續(xù)加固,合作終止只是全球化路上的正常波折。
對(duì)整個(gè)行業(yè)而言,這是一次關(guān)鍵的價(jià)值校準(zhǔn),出海不再是榮譽(yù)勛章,而是以臨床價(jià)值為核心的商業(yè)決策,行業(yè)將加速出清同質(zhì)化靶點(diǎn),向源頭創(chuàng)新、平臺(tái)創(chuàng)新升級(jí),真正具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將穿越周期,中國(guó)創(chuàng)新藥也將從“規(guī)模出海”邁向“價(jià)值出海”的全新階段。
未來,恒瑞將依托現(xiàn)金流優(yōu)勢(shì)與管線底蘊(yùn),在自主出海與合作授權(quán)中尋找平衡,以硬核臨床數(shù)據(jù)重塑資產(chǎn)價(jià)值。
而中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)也將以此為契機(jī),摒棄泡沫化的BD狂歡,回歸創(chuàng)新本質(zhì),在全球醫(yī)藥格局中構(gòu)建真正的硬實(shí)力。
當(dāng)潮水退去,手里有現(xiàn)金、有產(chǎn)品、有全球能力的企業(yè),才能走得更穩(wěn)、更遠(yuǎn)。
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