北京城市副中心生物醫藥新技術與創新藥研究高質量發展學術會議暨GCP培訓成功舉辦

來源：市場資訊

（來源：BDRMGCP）

Policy-Driven Translation, Innovation Through Healthcare-Industry Synergy

2026

政策引領促轉化 醫產協同迎創新

陽春三月，運河之濱，萬物勃發。2026年3月19日，北京城市副中心生物醫藥新技術與創新藥研究高質量發展學術會議暨2026北京大學人民醫院GCP培訓在通州區北投臺湖演藝酒店成功舉辦。本次會議以“政策引領促轉化，醫產協同迎創新”為主題，深入貫徹將于5月1日起施行的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，聚焦臨床研究新法規、新原則、新模式，搭建起生物醫藥臨床研究與轉化應用的高水平學術交流及政策實踐平臺，為我國醫藥創新從“跟跑”向“并跑”“領跑”轉型注入強勁動力。

本次會議由北京市通州區“兩區”工作領導小組辦公室、北京市通州區衛生健康委員會、北京市通州區科學技術委員會指導，中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟、北京大學人民醫院臨床試驗機構聯合主辦，中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟早期臨床/BE研究專業委員會承辦。來自各級行政主管部門、醫療機構、醫藥研發企業、合同研究組織、高?？蒲性核?、投資機構等領域的專家學者、行業精英齊聚一堂，共話生物醫藥創新發展新路徑，近200名代表參與本次會議及培訓。

在全場熱烈的掌聲中，本次會議正式拉開帷幕。開幕式由北京大學人民醫院臨床試驗機構I期臨床試驗研究室主任方翼教授主持。北京市通州區“兩區”工作領導小組辦公室、北京市通州區衛生健康委員會及北京市通州區科學技術委員會等行政主管部門領導，北京大學人民醫院石家莊醫院劉玉蘭院長，清華大學基礎醫學院李海濤院長，廣西醫科大學靶向腫瘤學國家重點實驗室主任趙永祥教授等領導和嘉賓出席此次學術大會。

通州區衛生健康委員會副主任李猛致歡迎辭。李猛副主任指出生物醫藥產業是國家戰略性新興產業，也是城市副中心核心培育產業。通州區始終聚焦醫產協同與創新轉化，出臺專項扶持政策，打造醫藥健康產業集聚區，不斷完善臨床研究與成果轉化的全鏈條體系。本次會議契合發展實際，專家交流必將為破解創新轉化難題、提升臨床研究質量提供寶貴思路。區衛健委也將以本次會議為契機深化協同、優化服務與產業生態、強化臨床研究監管，誠邀各方匯聚副中心，攜手推動產業高質量發展。

北京大學人民醫院臨床試驗機構主任封宇飛致歡迎辭。封宇飛主任對出席生物醫藥學術會議暨2026 GCP培訓的各位來賓表示歡迎，向通州區主管部門及中關村玖泰聯盟致謝。致辭指出，醫院依托優勢資源嚴守GCP規范，推動臨床研究與成果轉化。本次會議恰逢新規施行關鍵節點，聚焦新法規、技術轉化與GCP實踐，助力破解行業堵點。未來將對標新規、優化流程、深化合作，助力北京城市副中心打造生物醫藥創新轉化高地，以更高質量研究惠及患者。

中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟秘書長曹彩教授致歡迎辭。曹彩教授在致辭中強調國務院818號令與828號令兩大重磅條例的出臺，為生物醫藥行業注入強勁的制度紅利，也成為本次學術會議的核心政策背景。她指出818號令《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》與新修訂的828號令《中華人民共和國藥品管理法實施條例》將為我國生物醫藥創新發展強效賦能。兩大條例也將助力我國生物醫藥從“仿制為主”向“原創引領”跨越，加速我國成為全球生物醫藥創新中心。同時，她呼吁行業應轉變觀念、把握政策機遇，依托通州區政府支持的I期實驗室創新轉化樞紐平臺，創建醫療機構運營新范式，以科技創新守護人民健康，以責任擔當助力健康中國建設，共同書寫中國生物醫藥高質量發展新篇章。

會議伊始

基礎與臨床創新轉化主旨報告環節精彩開啟，多位國內頂尖專家學者齊聚一堂，帶來了一場高水平的前沿學術盛宴。廣西醫科大學趙永祥教授分享了 “以毒攻毒”的新型溶瘤病毒創新精準治療方法，該療法為晚期難治性癌癥提供了全新精準抗癌方案；北京大學人民醫院劉玉蘭教授深入解析“炎性腸病發病機制及生物創新治療進展”；清華大學醫學院李海濤教授聚焦“表觀穩態失衡與心衰發生的內在關聯”；上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院李佩盈教授圍繞“圍術期免疫調控與神經保護”展開專題分享。會議同期設置圓桌論壇，來自青島大學附屬醫院、首都醫科大學附屬北京潞河醫院、胸科醫院、安貞醫院等多家機構的專家學者，圍繞臨床創新轉化熱點難點問題深入交流、觀點交鋒、智慧碰撞，為臨床研究實踐提供了寶貴的思路。此外，北京大學第三醫院劉東陽教授展望了“藥效學模型引導下的創新藥臨床開發前沿進展”，北京大學第一醫院劉志艷教授則詳細介紹了“首個國產化血小板減少癥（HIT）試劑盒”的研發突破與臨床應用成果。

下午，會議特設臨床研究新法規新原則交流與培訓專題，緊密圍繞行業實操要點與政策落地路徑展開，內容兼具專業性、針對性與實操指導性。首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院郝曉花教授以 ICH E6 (R3) 為核心，系統講解“臨床試驗風險防控體系的構建與實踐應用”；昆翎企業管理（上海）有限公司杜瓊副總裁、強生（中國）投資有限公司唐百靈總監、劉靜雯經理分別圍繞“數據核查與風險監控在臨床試驗中的關鍵作用”、“創新藥臨床試驗 30 日通道政策解讀及實踐探索”作專題分享；霍德生物范靖博士則詳細介紹了“ iPSC 衍生前腦神經前體細胞治療腦卒中偏癱后遺癥”的最新臨床研究進展。專題培訓結束后，全體參會人員參加 GCP 相關知識考核，以考促學、以學促用，進一步強化臨床研究從業人員的合規意識與專業實踐能力。最后，北京大學人民醫院臨床試驗機構辦公室主任謝振偉做會議總結，全面梳理本次會議核心成果與共識，并對生物醫藥臨床研究與創新轉化的未來發展方向提出展望，為本次會議畫上圓滿句號。

結語 /2026

作為本次會議的重要主辦單位，北京大學人民醫院臨床試驗機構依托百年醫院的醫教研豐厚積淀，在臨床研究規范實施、創新成果轉化等領域積累了豐富經驗。此次攜手中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟在北京城市副中心舉辦高水平創新學術大會，既是落實國家及北京市醫藥健康產業創新發展戰略的具體實踐，也是深化醫產學資研用合作的重要舉措。北京城市副中心憑借深厚的文化底蘊與良好的產業生態，已成為生物醫藥創新資源集聚的重要高地，本次會議的舉辦，進一步推動了優質醫療、科研、產業資源向副中心匯聚，為副中心生物醫藥產業高質量發展賦能，尤其是為北京城市副中心未來率先實踐國務院頒布的“生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例”奠定了堅實的科學基礎。

與會代表紛紛表示，本次會議內容緊扣行業發展需求，既涵蓋前沿學術研究與政策解讀，又包含實操培訓與經驗交流，為臨床研究工作者、醫藥產業從業者搭建了高效的交流合作平臺。通過本次會議，各方進一步凝聚了創新發展共識，明晰了臨床研究與成果轉化的實踐路徑。未來，各方將以此次會議為契機，深化協同合作，強化政策落地，優化轉化路徑，共同推動生物醫藥新技術、創新藥的研發與臨床轉化，助力我國醫藥健康產業高質量發展，為守護人民群眾生命健康、建設健康中國貢獻更多力量。