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早上9點,翎耀生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“翎耀生物”)的實驗室內,研發工作有序推進。團隊聚焦中國患者需求,致力于研發一款高血壓創新藥,有望大幅降低心腦血管患者死亡風險。
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此前,兩款“重磅”產品完成了技術攻關——一款是治療罕見病嬰兒痙攣癥的一線用藥,另一款是FDA批準用于治療兒童孤獨癥的藥物,均已進入全國頂尖醫療機構,為眾多患兒家庭帶去希望。
翎耀生物的產品覆蓋高血壓、抗凝、慢性便秘、兒科精神及罕見病等重要治療領域,預計 到2026年年底,藥品日均受益患者將超過300萬人。目前,企業正積極籌備在浦江鎮建設研發生產總部。
翎耀生物成立于2018年,是上海耀大集團全資子公司,總部位于閔行區臨港浦江智慧廣場。公司聚焦兒科特藥、慢病復方制劑的研發、持證生產及商業化運營,在兒科精神類、慢病及罕見病等領域形成了顯著優勢。
在國家已組織開展的八批藥品集中采購中,企業共有8個品規成功接續中標。此次集采接續,公司獲得了超5億片的基礎報量,并成為國內唯一一家三大降脂核心藥物(阿托伐他汀鈣片、依折麥布片、瑞舒伐他汀鈣片)同時中選的企業。
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當前,降脂降壓類藥物需求攀升,市場空間不斷擴大,而翎耀生物的上述三款降脂藥物,均居全國降脂藥銷量前列。“降脂的賽道我們會一直走下去。”公司相關負責人表示,未來計劃推出更多具有降脂效果的新劑型, 并將藥品從一、二線城市鋪展到更廣闊的基礎市場,讓藥品使用更便捷、更可及。
除了在慢病領域的亮眼表現,翎耀生物在罕見病與兒科診療領域同樣深耕不輟。在罕見病領域,企業核心產品氨己烯酸口服溶液用散,是目前治療嬰兒痙攣癥(一種罕見的嚴重癲癇性腦病)的一線用藥,國內市場占有率超過90%,已進入全國近60家育兒及兒童醫療機構。
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相關藥品
在兒科精神類領域,公司另一款核心產品——利培酮口服溶液,作為獲得FDA批準用于治療兒童孤獨癥的藥物,能有效改善患兒的易激怒癥狀,已納入醫保,進一步提升了臨床用藥的可及性。此外,公司已有3款產品成功入選上海市“新優藥械目錄”。
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面向未來,翎耀生物正積極推進1.1類創新藥的研發。據企業研究院負責 人陳長德透露,該藥物是 高血壓創新藥 , 有望大幅降低心腦血管患者死亡風險,目前研發進展順利,下一步計劃推進至臨床階段,加速實現成果轉化。
憑借持續的研發投入,翎耀生物創新成果加速落地:累計斬獲國內外藥品批件14張,獲授權發明專利40項,布局在研產品管線超60項。2025年,翎耀生物實現營業收入同比增長65%,并預期在2026年實現營收翻番。
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翎耀生物的成長,是閔行區浦江鎮生物醫藥產業發展的一個縮影。
2025年,浦江鎮生物醫藥產業完成產值48.57億元,同比增長24.8%,增速位居全區第一,已集聚生物醫藥企業超400家,形成了涵蓋醫療器械、基因檢測、創新藥物等領域的完整產業集群。同年12月,臨港浦江國際科技城高端醫療器械產業集聚區正式揭牌,成為上海高端醫療器械產業三大集聚區之一,重點發展高端體外診斷、高端植介入產品等賽道。
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記者:吳俊艷
部分素材:浦小江
視頻:徐悅 吳佳偉 計藝璟
審核:王婷婷 戎長春
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