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去年,央視財經披露了水光針市場亂象,個別正規醫美機構違規將械二類水光產品用于注射;一些沒有注射資質的生活美容店、工作室公然提供代打服務;在部分化妝品批發市場,違禁的水光針劑、麻貼等產品,正通過各種渠道流向市場,引發廣泛關注。
這次,水光針又站到了輿論風口,和它一起“綁定”出現的則是知名電商平臺。
就在今天,網易清流工作室發布了一篇調查報道,其發現,京東、淘寶、小紅書等平臺存在違規售賣械三類含麻水光針的嚴重亂象,該類產品屬高風險第三類醫療器械且部分含麻藥利多卡因,按規禁止向個人零售,僅可售給資質醫療機構并由專業醫護操作,卻在平臺上低價流通,引發貨源混亂、非法行醫等多重風險,且網絡零售環節現監管真空,平臺監管責任未落實。
從稿件來看,具體涉及的公司和品牌包括了華熙生物的潤百顏,愛美客的嗨體,以及昊海生科的海薇。
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一、各電商平臺具體違規銷售問題
根據相關規定,含利多卡因械三類水光針屬于高風險醫療器械 + 含特殊管理成分,銷售要求極其嚴格,嚴禁向個人零售,僅能面向具備資質的醫療機構 / 經營企業,且全流程需滿足資質、渠道、記錄、儲運等多重合規條件。
但媒體調查后注意到,在消費者唾手可得的電商平臺上,這樣的規定并未被遵守。
(一)京東京喜自營
平臺上架潤百顏、嗨體、海薇等多款械三類水光針,多款產品含麻醉成分利多卡因,商品詳情頁雖標注產品僅面向醫療機構銷售、購買需提供相關資質證明,也公示了產品醫療器械注冊證等信息,但在實際下單、支付、發貨全流程中,未對購買者資質進行任何核驗,個人用戶可直接完成購買。
此外,平臺對外宣稱產品為工廠直發、源頭直銷,實際貨源多為醫美機構倒貨流出,并非廠家正規直供渠道,商品評論區還大量出現個人購買后居家自行注射的相關內容,平臺未進行任何管控。
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(二)淘寶及天貓醫療器械專營店
多家天貓專營店低價銷售械三類水光針,為規避平臺監管,部分商家刻意將產品包裝及詳情頁中的 “利多卡因” 麻醉成分信息打碼隱藏,未提示產品需資質機構采購、專業人員操作的核心要求。
媒體報道指出,部分店鋪自動回復設置為購買需出示相關資質,但人工客服明確告知消費者無需資質可直接下單,商品評價中也存在大量個人自用相關內容,商家全程未對購買用途及資質進行審核管控。
(三)小紅書
大量完成醫療器械認證的藍 V 商家,以 “院線拿貨、一瓶起批” 為噱頭,公開零售、拆盒單瓶售賣械三類水光針,通過平臺私信引導消費者跳轉至微信完成交易,部分商家還搭建專屬微信小程序,方便個人直接選購下單。同時平臺內涌現大量博主分享居家自行注射、私人代打水光針的內容,助推非專業注射行為。
據悉,商家自身明確知曉向個人零售械三類水光針屬于違法行為,甚至坦言為個人開具發票涉嫌違規,卻仍為牟利持續開展違規銷售業務。
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二、涉及上市公司及對應品牌明細
本次調查中,電商平臺違規銷售的械三類水光針,涉及多家知名醫美領域上市公司,具體對應品牌如下:
華熙生物:涉及品牌為潤百顏
愛美客:涉及品牌為嗨體
昊海生科:涉及品牌為海薇
上述企業正規銷售模式均為直銷或經銷至醫美機構,嚴格禁止向個人消費者零售,也不允許經銷商向非資質主體供貨,平臺流通產品均為非正規渠道流出。
三、貨源渠道混亂,假貨水貨問題突出
平臺在售械三類水光針貨源完全脫離正規流通體系,正規廠家僅對資質醫美機構供貨,平臺商家貨源主要為醫美機構串貨、倒貨,部分通過 “機構進貨 — 醫療器械公司中轉 — 電商倉庫入庫” 的灰色鏈條流通,商家 “工廠直發”“源頭直銷” 的宣傳均為虛假表述。
同時市場假貨、水貨、三無產品泛濫,商家普遍存在真假混賣行為,部分假冒產品可偽造防偽碼實現掃碼驗真,即便專業醫師也難以通過外包裝辨別網購產品真偽,混亂的貨源甚至催生了閑魚平臺水光針遠程鑒定的灰色生意。
四、低價流通引發多重醫療安全風險
電商平臺水光針售價多為百元級別,遠低于正規醫美機構數千元的定價,吸引大量低預算個人消費者及無醫療資質的私人美容院、美甲店、小型作坊采購。個人買家多自行注射或尋找無資質人員在酒店、私人住所等非醫療場所代打,小作坊則將網購產品作為非法行醫的核心貨源,相關醫療安全風險極高。
非專業操作易引發面部感染、肉芽腫、永久性疤痕等問題,假藥、水貨還會引發不明健康損害,部分非法機構隨意復配多種針劑,極易引發藥物不良反應,目前已有大量法律文書記載此類違規注射導致的醫療事故。
五、商家普遍超范圍經營,違規行為常態化
除械三類水光針外,平臺商家普遍存在超范圍經營問題,同時銷售械二類醫療器械,部分商家將明確禁止注射的械二類產品宣傳為可注射款,并搭配注射包捆綁銷售。此外,部分商家還銷售曾被央視曝光的三無產品 “外泌體”,全程游走在監管紅線之上,明知違法仍持續經營。
六、監管存在真空,平臺主體責任嚴重缺位
根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,第三方電商平臺需對商家銷售行為進行監測,發現超范圍經營、違規銷售等行為,應立即停止服務并上報監管部門,械三類水光針作為高風險醫療器械,明確禁止向個人零售。
但京東、淘寶、小紅書等平臺均未履行審核、管控、上報義務,對商家公然違規銷售的行為放任不管,未有效阻斷違規交易,為灰色流通提供了渠道支撐。行業層面,即便廠家對經銷商有銷售范圍約束,仍無法遏制下游串貨、違規零售行為,械三類水光針網絡零售環節形成明顯監管真空,平臺監管責任亟待厘清與落實。
總結而言,如何填補網絡零售環節的監管空白,厘清平臺的監管責任,斬斷機構倒貨、假貨流通的灰色鏈條,同時引導消費者樹立正確的醫美消費觀,成為亟待解決的行業問題。而對于醫美行業而言,唯有規范流通渠道、強化監管力度,才能讓醫美消費回歸安全、正規的本質,避免行業發展因亂象蒙上陰影。
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