這種水光液單瓶成本不足1元，“居家水光”真是院線平替嗎？

來源：央廣網

“只用醫院三分之一的價格，就能買到院線級產品。”“機構水光在家打。”——直播間里，推銷話術直擊消費者對“高性價比醫美”的渴望。

然而，央廣網記者調查發現，一些直播間將僅限皮膚涂抹的妝字號水光液與硅晶頭搭配銷售，暗示其具備直達真皮層的功效；在私域渠道，更有賣家售賣帶針頭的水光機和來源不明的藥液，將本應嚴格監管的醫療行為，包裝成“家用護膚”。不少消費者反饋，使用后皮膚出現紅腫、痛癢，嚴重者甚至住院治療。

近年來，國家對醫美產品的監管不斷加碼。2022年，國家藥監局明確水光針等注射類產品須取得第三類醫療器械注冊證；今年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品正式納入第三類醫療器械管理，未依法取得醫療器械注冊證的，不得生產、進口和銷售。相關部門持續織密法網、規范市場秩序。

這些名目繁多的產品，究竟能否兌現宣傳效果？私域渠道中流通的藥品與針頭，是否已越過法律紅線？

只按壓不注射

妝字號產品真能直達真皮層？

一瓶標稱“水光精華”的妝字號化妝品，搭配一個納米硅晶頭，是當下直播間熱銷的“居家水光套組”。在極萌官方旗艦店某平臺直播間，記者看到，一款“童顏mini水光護膚套組”正在熱賣，客服稱套組需“蓋章式”上臉操作，強調產品可實現“無創透皮，精華直抵真皮層”，該套組銷量達12萬余套。

極萌家用水光護膚套組（央廣網記者馮儀攝）

據客服介紹，套組內的硅晶蓋采用納米微晶技術，只需垂直按壓在瓶口，即可在面部完成操作。但記者發現，無論是直播間演示還是產品詳情頁，均未明確標注操作的按壓力度規范，更無針對硅晶頭消毒的強制提示。

記者查詢國家藥監局備案系統發現，這款水光液僅為國產普通化妝品，備案號粵G妝網備字2025308003，在面部和口唇駐留使用。“根據《化妝品監督管理條例》第三條的核心規定，化妝品的法定范疇僅限于施用于人體表面。商家宣稱透皮吸收、直達真皮層，直接突破了這一法定界限，屬于變相宣稱醫療功效。”北京市京都律師事務所合伙人徐偉律師提醒。“同時，這還違反了《中華人民共和國廣告法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》，構成了虛假廣告和引人誤解的商業宣傳。”

國家藥監局網站截圖

“很多非醫療器械類儀器的治療手具，并不能達到所需的治療深度。”北京協和醫院整形美容外科主任龍笑表示。水光針，是指通過國家批準的水光治療儀器將非交聯透明質酸注射到真皮層，從而實現補水、除皺、改善膚質的效果。且合規的水光注射產品，必須取得第三類醫療器械（械三）注冊批文，操作機構與醫生也須具備相應資質。目前，我國醫療器械實行分級生產注冊制度，在醫療美容領域，只有 “械三” 產品可以用于注射。“械三”通常指第三類醫療器械，即風險最高、監管最嚴格的醫療器械類別，如植入式心臟起搏器、醫美用的注射填充劑、超聲手術刀等。

一位業內人士向記者揭露了這類套組的成本內幕。從事跨境化妝品貿易7年的白女士坦言，一個微晶頭的成本僅4元左右，若水光液的核心功效成分在成分表中排到第4、5位，單瓶生產成本甚至能低至1元以下。“商家把分別備案的工具和妝字號產品搭售，宣稱能實現透皮導入，這種宣傳不可信。”記者撥打極萌全國售后服務熱線詢問該套組引起的消費者過敏等問題，客服表示，售后問題需聯系產品購買平臺線上客服解答。

宣傳中的“無創安全”，早已讓不少消費者付出了代價。在該套組的評論區，大量消費者反饋使用后出現面部紅腫、刺痛、灼燒感，甚至脖子、手背試用處也出現嚴重過敏，有消費者服用抗過敏藥多日仍瘙癢難忍。購買該套組的李女士告訴記者，因無法掌握按壓力度，她使用當天面部就出現紅腫痛癢，“折騰了好幾天才消退，最后也沒看到任何護膚效果。”

評論區截圖

在韓國某醫院皮膚科工作的袁夢提醒，人體面部真皮層厚度在0.5毫米至2毫米之間，個人膚質、皮膚厚度差異極大，非專業人士根本無法把控操作尺度，極易造成皮膚屏障損傷，加之居家環境無法實現無菌操作，感染風險更是成倍增加。

“依據《中華人民共和國民法典》，產品存在缺陷造成消費者紅腫、過敏等人身損害的，銷售者需承擔侵權賠償責任，包括醫療費、誤工費、交通費等。”徐偉提示，消費者如果需要維權，首先必須固定證據，包括購買憑證、直播錄屏、產品實物、醫院診斷證明及相關票據；其次，可向市場監管部門或藥監部門進行投訴舉報；若調解不成，可直接向法院提起民事訴訟索賠。

私域里的危險操作

把醫療行為搬回家

如果說直播間的妝字號套組是打宣傳擦邊球，那么社交私域里的“居家水光”生意，已經踩了醫療違規的紅線。

記者在社交平臺搜索“居家水光”發現，不少商家在評論區引流，暗示用戶添加私人聯系方式，更有賣家直言“破皮就得用好的，妝字號比械字號效果還好”。而這些私域賣家兜售的，是帶針頭的水光儀，以及來源不明的各類“水光針劑”。

聊天截圖

記者以消費者身份聯系上一名個人賣家，對方極力推銷一款標價2380元的MAYDILLE水光機，聲稱產品有韓國品牌授權、技術支持，僅在中國生產組裝。當記者問及售后保障，賣家明確表示“不支持7天無理由退換”，僅承諾“漏藥可退、終身質保”，同時反復強調“小白也能上手，蒙眼都能操作”，并表示會提供一對一視頻教學。而在其發來的教學視頻中，使用者面部已出現明顯的出血點。

機器試用視頻截圖（賣家供圖）

“只要美容儀裝上針頭刺入皮膚，就已經屬于醫療行為，絕不是可以在家自行操作的護膚項目。”袁夢告訴記者，水光機配套的針頭本身就屬于第三類醫療器械，嚴禁無資質個人銷售和使用。

除了注射儀器，賣家還向記者發來一份水光原液價目表，產品涵蓋韓國麗珠蘭、法國菲洛嘉等知名品牌，售價從幾百到幾千元不等，賣家反復保證“醫院同款、正品保障”。

賣家供圖

但龍笑提醒，合規的注射用透明質酸鈉溶液，個人根本無法在市面上隨意買到，消費者可通過國家藥監局官網查詢產品注冊信息，核實真偽。

天津市中醫藥研究院附屬醫院醫美激光中心主任醫師李敬接受采訪時曾指出，水光針屬于中胚層微創治療，通過破皮注射實現深層補水，并非生活美容，存在多重被低估的風險。例如：成分不純極易引發遲發性過敏、異物肉芽腫，表現為注射數周后出現紅色硬結、瘙癢疼痛，目前無特效藥物可處理；操作不當會大幅提升感染、皮膚結節、血管栓塞的概率；頻繁的微創注射，會徹底破壞皮膚屏障，造成不可逆的損傷。

“麗珠蘭在韓國屬于藥品，不可能隨意流通到個人手中，市面上個人能買到的，基本都是假貨、水貨。”袁夢補充道，這類家用水光機往往號稱可調節針頭長度，但非專業人士僅憑感覺根本無法精準把控，加之部分商家售賣的針頭存在重復使用的情況，二次污染、交叉感染的風險很高。

徐偉表示，銷售來源不明進口藥液的行為風險極高，未取得我國《進口藥品注冊證書》或醫療器械注冊證的藥品，國內嚴禁銷售。如果藥液經鑒定屬于假藥，涉嫌銷售假藥罪；如果足以嚴重危害人體健康，涉嫌妨害藥品管理罪；同時還可能涉嫌非法經營罪和走私普通貨物、物品罪。

概念泛化背后：

監管紅線清晰， 仍有盲區待填補

2025年，水光針行業正式進入“持證時代”，同年總臺《財經調查》就曾曝光醫美機構違規將械二類產品用于注射的亂象。據公開數據，2025年至2026年初，國內已有華熙生物、海雅美等企業的6款三類醫療器械水光針產品獲批上市。

與此同時，針對直播渠道的違規銷售，監管也在持續收緊。2025年9月，抖音電商暫停居家水光等80余類醫療器械的直播推廣；2026年2月施行的《直播電商監督管理辦法》，更是對“三品一械”產品的達人直播推廣作出實質性禁止。

但記者調查發現，大量依賴直播渠道的中小商家，開始轉向微信等私域渠道繼續違規銷售，監管禁令被輕易規避。而更核心的監管盲區，在于“硅晶頭”“納米晶片”這類產品的性質界定——盡管水光針已明確納入三類醫療器械管理，但這類宣稱“透皮導入”、配合妝字號產品使用的美容工具，其是否屬于醫療器械、該如何監管，目前仍存在模糊地帶。

徐偉提醒，經營第三類醫療器械必須取得《醫療器械經營許可證》。個人無法滿足經營場所、專業人員等法定條件，屬于典型的非法經營。個人無資質銷售并指導操作也存在極高的非法行醫法律風險：“如果賣家通過教學視頻、一對一指導等方式，全程主導或協助消費者完成破皮注射，這在本質上屬于參與、實施診療活動。一旦情節嚴重，將直接構成非法行醫罪，最高可面臨十年以上有期徒刑。”

近年來，隨著“械三”證下發，醫美領域的水光針、射頻美容儀等產品同質化、產能過剩的問題也快速顯現。白女士表示，不少品牌為清空存貨，已加大投流力度，通過不同渠道推銷各類打擦邊球的“居家水光”“家用美容儀”等產品，最終為違規行為買單的，還是普通消費者。

記者：馮儀