每經記者:林姿辰 每經編輯:魏官紅
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近日,復宏漢霖發布了2025年年報,公司實現營業收入66.67億元,同比增長16.5%;實現歸母凈利潤8.27億元,同比增長0.80%。
作為業內少有的跑通研發、臨床、生產、商業化的盈利Biopharma(生物制藥公司),復宏漢霖面臨著創新轉型的課題:2022年3月,公司首款創新藥獲批,卻已是國內第7款上市的國產PD-1單抗,該賽道被貼上“內卷”標簽;“中國生物類似藥之王”的稱號曾為其筑起業績基本盤,卻也在集采浪潮下成為公司轉型的壓力。
公司的創新含量有多高?“箭在弦上”的生物藥集采對公司業績的沖擊有多大?2026年亞布力中國企業家論壇年會期間,復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊在接受《每日經濟新聞》記者專訪時回應了這些問題。
朱俊認為,生物類似藥的技術壁壘被低估,“創新藥可以‘畫大餅’,但生物類似藥并非所有公司都有能力做”。他同時坦言,一家偉大的藥企絕不能依賴規模堆砌收入,而是要打造一款人盡皆知的“大藥”,這是復宏漢霖的轉型目標。
未來兩年開始,降低成熟產品在中國的預期
2025年,復宏漢霖的產品總收入約57.75億元,同比增長17.0%。其中,HER2單抗藥物曲妥珠單抗(商品名:漢曲優)仍是公司的現金牛產品,在國內的收入同比增長4.3%,達到28.09億元,其在歐盟、美國獲批的同款產品Zercepac和Hercessi銷售合計1.55億元。
收入占比第二的是PD-1單抗藥物斯魯利單抗(商品名:漢斯狀),去年其收入同比增長10.0%,達到14.40億元;其在歐盟、印尼獲批的同款產品Hetronifly、Zerpidio實現銷售收入約5280萬元。
再加上其他獲批產品,生物類似藥撐起了復宏漢霖近七成產品收入。但隨著去年11月部分生物類似藥被納入第十批國家藥品集中采購范圍,最高降價幅度達到90%,市場對復宏漢霖的業績預期有些擔憂。
對此,朱俊認為市場變化是行業常態,公司更關注如何通過創新和出海打開新空間。
首先是漢斯狀用于胃癌圍手術期治療的適應證有望于2026年獲批,這是全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案,預計將給公司帶來50%以上的國內收入增長。
第二,隨著漢斯狀、帕妥珠單抗(HLX11)分別在歐盟、美國獲批,海外的收入增長會成為公司業績的重要支撐——值得一提的是,HLX11是美國首款且唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥。
朱俊說,公司會弱化生物類似藥在中國市場的預期,“2027年、2028年開始,我就不再關注國內生物類似藥的收入數據了”。
海外收入突破2億元,歐美市場于今年放量增長
正如朱俊所說,復宏漢霖去年在海外市場動作頻頻,迎來BD(商務拓展)交易爆發年,僅2025年上半年,公司合同現金流入超10億元,同比增長280%。
從產品落地來看,漢曲優已在全球50多個國家和地區獲批上市,在海外的合作伙伴多達6家;漢斯狀也在全球40多個國家和地區獲批上市。公司海外產品去年整體收入首次超過2億元,占總營收的比重約3%。
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2025年主要產品收入構成(單位:億元)
圖片來源:公司公告
每經記者注意到,最近兩年,海外市場生物類似藥的價格戰同樣兇猛。以曲妥珠單抗為例,輝瑞的Trazimera作為第三款獲批的生物類似藥,其價格降幅達到了79%,是過去一年里降幅最大的生物類似藥單品。這無疑給漢曲優的價格預期帶來不小壓力。
面對這種變化,復宏漢霖又有什么新的解法?朱俊給出的答案是擴展歐美市場、進一步挖掘成熟產品的開發價值。
在3月下旬的業績交流會上,朱俊將2025年定義為“復宏漢霖海外收入增長的元年”,將去年一年海外收入增長主要歸因于漢曲優在美國的收入增長。記者注意到,復宏漢霖的海外市場布局始于2023年,具有“廣撒網”特點,其產品先進入中東、東南亞、拉美等地區的發展中國家市場,隨后擴展至歐美日等發達國家市場。
目前,公司共有7款產品在中國獲批,4款產品在美國FDA(食品藥品監督管理局)獲批,4款產品在歐盟EC(歐盟委員會)獲批,在歐美獲批的產品中,各有3款是于去年獲批。
從全球生物藥版圖來看,歐美仍是最大也是最成熟的生物醫藥市場。因此,朱俊認為出海產品的放量將從2026年開始,公司海外產品收入還有巨大的持續增長空間。
此外,朱俊還提出了成熟產品考慮海外自主商業化的可能。他告訴記者,對于新獲批的生物類似藥,公司在選擇合作對象時會保持高度謹慎,新合作僅會選擇一家合作方,最多不超過兩家。實際上,隨著市場競爭日趨激烈,越來越多的生物制藥企業開始自主布局海外市場,比如Celltrion和三星,均從去年起開啟了生物類似藥的海外自主商業化之路。
自建團隊是否會擔心“水土不服”?朱俊回應道,不少國家的生物類似藥市場存在高效運作的可能性,以北歐國家為例,僅需配置一兩名工作人員,負責對接當地的國家招標、報價流程,這類市場就像“低垂的果實”,具備明顯的開發價值,尚未被充分挖掘。
加大“同類最優/首個”早期布局 差異化創新何時兌現?
目前,中國創新藥行業進入高質量發展階段,BD交易成為全球市場核心驅動力。據國盛證券統計,2025年中國相關交易總金額提升至1388億美元,同比增加135%,占全球交易總金額約50%。隨著“創新藥+國際化”雙輪驅動商業模式跑通,多家創新藥企業在2025年實現扭虧為盈,行業已從“燒錢研發”進入“盈利兌現”新階段。
在此背景下,朱俊覺得復宏漢霖還有很多事情要做。“靠一個個小資產搭起來的收入,哪怕年收入1000億美元,這個公司也不偉大,你是靠量堆出來的;如果說這個公司就做了一個產品,每個人都知道這個產品的名字,這才是偉大,我們希望做后者。”
過去幾年,復宏漢霖著手搭建創新管線。從最新公布的臨床前管線的數量和創新性看,公司明顯加大了對BIC(同類最優)和FIC(同類首個)資產的布局。與此同時,公司去年確認研發開支約24.92億元,同比增長35.39%,是4年前的2倍。
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臨床前產品管線
圖片來源:公司公告
這樣“大手筆”的投入占營收的比例近40%,但并不是所有管線都能開花結果。朱俊曾是臨床醫生,也曾擔任CRO(醫藥外包研發公司)創始人兼首席執行官、藥企高管,如今他最大的感觸是“創新更值錢了”,“Idea(點子)更值錢了”。
他也非常明確地告訴記者,復宏漢霖做藥物研發有“三心”原則——早期臨床前,要“花心”,可以大膽立項;進入臨床后,看數據、評估數據要“專心”;臨床三期階段,要“狠心”,果斷砍掉前景不明的項目。
因此,未來幾年最快對公司產生影響的,是4款將于今年迎來臨床里程碑的創新藥,其中除了有望獲批新適應證的漢斯狀,還包括新型抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC藥物HLX43、EGFR單抗HLX07。值得注意的是,與公司此前布局生物類似藥的思路一致,公司在熱門賽道里尋覓差異化靶點或者適應證。
在朱俊的構想里,今年有望拿下“胃癌圍手術期治療”適應證的PD-1抑制劑,是最有可能實現年收入躍升的創新藥,甚至有可能在國產創新藥的年銷售額排名中拿個好名次。
但該品種的商業化仍面臨現實挑戰。此前,PD-1賽道經歷估值跳水,疊加后續醫保談判的降價壓力,漢斯狀新適應證的商業化前景仍有變數,投資者普遍持謹慎態度,對BD行情火爆的ADC賽道興趣更高——今年1月,公司在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上首次公布HLX43治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的II期概念驗證(POC)數據后,公司股價大漲。
目前,HLX43已布局非小細胞肺癌、宮頸癌、食管鱗癌、胸腺癌等多個實體瘤適應證,其中,肺癌領域研發進展最快,公司計劃于今年第四季度啟動該藥物針對二線EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌、三線及以上鱗狀非小細胞肺癌的注冊性臨床。不過,即便研發進展順利,按照理想預期,這款藥物距離在國內獲批上市仍有約3年時間。
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