100%關稅！美對進口專利藥再“開火” 迪哲健友等藥企獨家回應：影響整體可控

財聯社4月3日訊（記者 盧阿峰 王俊仙）在全球醫藥產業從“全球化分工”走向“地緣重構”的關鍵階段，美國再度祭出貿易與產業政策招數。

當地時間4月2日，美國白宮發布公告稱，美國總統特朗普已簽署行政令，依據《1962年貿易擴展法》第232條款，對進口專利藥及制藥成分加征最高達100%的關稅。該行政令同時設置了豁免與關稅下調的談判路徑，旨在強力驅動制藥企業就藥品定價、本土制造回流等議題與美國政府“坐到談判桌前”。此舉被市場普遍解讀為，美方正試圖利用極限關稅工具作為杠桿，倒逼全球跨國藥企重塑定價體系，并加速生產環節向美國本土遷移。

財聯社記者今日從多家國產藥企獲悉，由于目前中國創新藥在美商業化仍處于起步階段，且多數采取海外授權（BD）模式，短期內直接沖擊有限。業內專家指出，該政策的核心邏輯在于“定價換豁免”，主要目標是歐日大型跨國藥企（MNC），但長期看，制藥產業鏈的全球博弈將進一步升級。

“232條款”首次延伸至醫藥領域 極限施壓意在產業回流

根據白宮公告及新華社報道，此次加征關稅的范圍主要覆蓋“專利藥”及“制藥成分”，并以《1962年貿易擴展法》第232條款為法律依據實施。公告同時明確，在特定條件下，企業可通過申請獲得關稅豁免或下調。

公開信息顯示，232條款通常用于評估進口商品對國家安全的影響，此前主要應用于鋼鐵、鋁等領域。此次將適用范圍拓展至專利藥及制藥成分，意味著相關產品被納入國家安全審查框架。

從具體安排看，上述關稅措施并非單一稅率調整，而是配套設置了豁免與談判機制。根據白宮披露的信息，企業可通過在美國投資生產、參與政府價格談判等方式，申請關稅減免或豁免。

一家有創新藥在美上市的企業人士告訴財聯社記者，此次關稅政策對公司影響不大，因為產品在美銷量不多，而且從毛利來算，中美定價本來就存在價差，有的價差達到數十倍。該政策主要是讓藥品制造業回流美國，針對的其實是歐洲、日本等地藥企。國內很多企業出海都是BD形式，受影響就更小了。

“這個消息其實昨天上午十點就已經有一些傳言出來了，但當時市場情緒并未受到影響。”上述人士告訴財聯社記者。

事實上，將藥品納入關稅工具箱并非臨時起意。早在2025年，美國政府便圍繞醫藥供應鏈安全展開了系統性評估，并以“關鍵藥品與活性成分對外依賴度過高”為由，明確了貿易再平衡的基調。

在去年的政策執行中，特朗普更多采取的是“柔性協同”路徑：通過與盟友達成協議，將專利藥關稅維持在10%-15%的區間，以此作為交換，鼓勵跨國藥企增加在美投資。

直接沖擊有限 中國創新藥企業在美業務影響整體可控

盡管外部環境波譎云詭，但從當前的產業圖譜來看，現階段中國創新藥企業受本輪關稅紅線的直接影響整體處于可控范圍內。

一方面，國產創新藥在美國“正面戰場”的商業化體量整體仍處于起步階段。盡管已有頭部企業實現產品在美上市并推進商業化，單品銷售規模與跨國藥企動輒“數十億甚至百億美元級”的重磅品種相比，仍存在明顯差距。

財聯社記者以投資者身份從迪哲醫藥-U（688192.SH）證券部獲悉，公司舒沃替尼(Zegvrovvy)于去年實現在美上市，但是還未在美國進行商業化銷售，故美國宣布將對進口專利藥及制藥成分加征100%關稅目前對公司沒有任何影響。在問及是否影響商業化預期和定價，其回應稱“請等后續公告，現在不方便透露”。

另一方面，部分以仿制藥或原料藥為主的企業，本輪政策亦未直接覆蓋。財聯社記者以投資者身份從健友股份（603707.SH）證券部獲悉，公司在美銷售產品以肝素類仿制藥為主，相關產品通過直接出口或經香港渠道銷售，公司肝素相關產品現在出口美國是沒有關稅的。對方還表示，公司在美暫無創新藥銷售業務，因此整體營收預計不會受到影響，并稱“該政策更多還是針對歐洲、日本等跨國藥企”。

對于本輪政策的實際沖擊范圍，醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡在接受財聯社記者采訪時表示，短期來看，對已在美國實現創新藥銷售的中國企業“不會產生實質性影響”。

他指出，從進口結構看，美國專利藥主要來源于歐洲、日本等地，“美國專利藥約70%的進口來自歐洲”，而上述地區此前已與美國形成相對穩定的藥品關稅協議。

“去年美國與歐盟、日本、韓國及瑞士等國家和地區已就專利藥相關貿易達成協議，稅率基本鎖定在10%-15%區間，其中英國約為10%。本次新藥品關稅已經明確不會在既有關稅上疊加。”趙衡表示。

在他看來，此次關稅措施的實際適用范圍，更多針對未納入既有貿易安排的國家，“并不是在原有協議稅率基礎上的普遍加征，而是針對未簽署相關協議的國家實施”，因此整體影響面相對有限。

與此同時，趙衡亦指出，中國本土生產并直接出口美國的專利創新藥數量本身較少，“多數產品的生產環節已在海外布局”，這也在一定程度上降低了政策對中國企業的直接沖擊。