藥界周刊（2026.3.28-4.3）

來源：市場資訊

（來源：金花股份）

2026.3.28-4.3

藥界風云 熱點速覽

藥界周刊

• 國家醫保局、民政部、財政部等八部門印發《加快建立長期護理保險制度實施方案》，提出計劃用3年左右時間，基本建立適應我國基本國情的長期護理保險制度，形成保障長期護理基本需求的獨立的社會保險制度安排

• 國家藥監局發布《藥品現代物流規范化建設指導意見》，推動藥品批發企業和藥品第三方物流企業有序高效開展藥品現代物流規范化建設，進一步規范藥品批發企業準入，持續提升藥品流通環節質量管理水平

·行業政策及醫藥動態·

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國家醫保局、民政部、財政部等八部門印發《加快建立長期護理保險制度實施方案》

該方案從合理制定基本政策、持續優化管理服務、組織保障等方面作出一系列具體安排，計劃用3年左右時間，基本建立適應我國基本國情的長期護理保險制度，形成保障長期護理基本需求的獨立的社會保險制度安排。

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國家藥監局發布《藥品現代物流規范化建設指導意見》

《意見》以推動藥品批發企業和藥品第三方物流企業有序高效開展藥品現代物流規范化建設，進一步規范藥品批發企業準入，持續提升藥品流通環節質量管理水平為主要內容。該意見共31條，明確了藥品現代物流的定義、物流環節關鍵要素標準，以及藥品第三方物流企業標準。國家藥監局要求省級藥監局對照該意見完善本行政區域藥品批發企業和藥品第三方物流企業標準，在經營許可準入、經營許可證換發、日常監管檢查等工作中結合實際貫徹落實。

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國家藥監局綜合司就《關于加快推進藥品追溯體系建設工作的通知（征求意見稿）》面向社會公開征求意見

《意見》全力推動藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人、生產企業、經營企業、使用單位和追溯系統運營單位等進一步落實各方責任，深化完善藥品信息化追溯相關工作，實現全品種賦碼、全鏈條掃碼。

產品研發上市信息

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海和藥物自主開發的PI3Kα選擇性抑制劑甲磺酸瑞索利塞片獲得日本厚生勞動省批準上市

甲磺酸瑞索利塞片用于治療化療后疾病進展且攜帶PIK3CA基因突變的卵巢透明細胞癌。

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齊魯制藥自主研發的Claudin18.2/CD3雙特異性抗體QLS31905獲得美國食品藥品管理局授予的孤兒藥資格認定

QLS31905擬用于治療胰腺癌。

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中國首個核醫學1類創新藥獲批

百洋醫藥全球首個SPECT廣譜腫瘤顯像劑锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液獲批，系中國首個核醫學1類創新藥，公司獲其獨家商業化權益。可用于肺癌等腫瘤輔助診斷，設備普及率高、成本低于PET，有望改善診療可及性。

·藥企觀察·

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今年首季我國創新藥對外授權交易額超600億美元

今年第一季度，我國創新藥對外授權交易額超過600億美元，接近2025年全年的一半。截至3月27日，今年我國已有10款創新藥獲批上市，其中2款為進口，8款為國產，創新藥取得歷史性突破。

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智飛生物調整與默沙東合作協議

智飛生物公告稱，為了深化長期戰略合作伙伴關系，公司與默沙東于2026年4月2日簽署《經修訂和重述的供應、經銷與共同推廣協議》，雙方于2023年1月21日簽署的《供應、經銷與共同推廣協議》自新協議生效之日起自動終止。默沙東將按照協議規定，向公司供應或安排供應九價HPV疫苗（佳達修9）、五價輪狀病毒疫苗（樂兒德）、23價肺炎多糖疫苗（紐莫法）三款協議產品。

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神州細胞籌劃港股上市

神州細胞發布公告稱，為打造國際化資本運作平臺，提升公司資本實力和綜合競爭力，深入推進國際化戰略，公司計劃發行境外上市股份（H股）股票并申請在香港聯交所主板掛牌上市。

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三力制藥簽署《藥品上市許可持有人轉讓協議》

貴州三力制藥股份有限公司公告，與貴州漢方制藥有限公司簽署了《藥品上市許可持有人轉讓協議》，漢方制藥將其所持有的順鉑氯化鈉注射液等16個藥品上市許可及相關權益轉讓給公司，轉讓價款（含稅）為人民幣200萬元。