魯抗醫藥創新藥取得新進展

來源：市場資訊

（來源：魯抗醫藥）

魯抗醫藥持續加大研發工作力度，堅持研發“精品工程”“標桿工程”和“全周期管理”，近期2個國家1類創新藥研發取得積極成果。

TRN-157霧化吸入劑IIa期試驗展現良好安全性與耐受性

4月1日，魯抗醫藥與臨床試驗合作方聯合召開TRN-157產品IIa期臨床試驗結果討論會，雙方核心研發團隊、項目負責人圍繞該創新藥在慢性阻塞性肺疾病（COPD）領域的安全性、耐受性與有效性初步數據展開深度研討。

臨床數據顯示，TRN-157霧化吸入劑在COPD患者中展現出良好的安全性與耐受性，未出現嚴重不良事件；同時，在改善患者肺功能、緩解氣道痙攣、提升呼吸舒適度等方面呈現積極趨勢，驗證了該創新藥的臨床開發價值。

針對試驗初步成果，與會雙方結合呼吸領域診療需求，就后續試驗的劑量優化、受試者分層、療效指標深化等方向提出專業建議。下步將優化試驗方案，高效推進后續IIb期臨床工作，為廣大COPD患者提供更安全、高效、便捷的治療選擇。

CMS203片IIb期臨床試驗首例受試者成功入組

近日，魯抗醫藥研發的化學藥品1類創新藥CMS203片進入IIb期臨床試驗，“評價口服不同劑量CMS203片治療男性勃起功能障礙的有效性、安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”首例受試者已入組。

CMS203片體外藥效學顯示CMS203對5型磷酸二酯酶（PDE-5）的作用的選擇性更優，效率更高；IIa期臨床研究和陽性藥對比，CMS203片體現出了良好的藥效學活性，具有顯著優勢。此前完成的IIa期臨床研究中，該藥物已展現出良好藥效學活性，安全性與有效性初步得到驗證，具有良好的臨床應用潛力。本次IIb期臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計，旨在系統評價不同劑量CMS203片治療男性勃起功能障礙的有效性與安全性，為后續臨床開發與劑量優化提供關鍵數據支撐。

首例受試者入組的順利完成，標志著這款具備高選擇性、高效能的國產創新藥研發邁入關鍵新階段。

魯抗醫藥將全力推動創新藥研發進程，加快公司創新發展步伐，為公司高質量發展增添活力。