反內(nèi)卷！第四批中成藥集采重大更新

作者 | 凱西

來源 | 賽柏藍

第四批中成藥集采，跟進反內(nèi)卷。

01

第四批中成藥集采

規(guī)則重大更新

近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第四批中成藥全國聯(lián)盟采購文件（征求意見稿），公開征求意見已經(jīng)于4月3日截止。

關注“賽柏藍”公眾號，并在主頁對話框處回復“中成藥”，即可獲得《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》和《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（第二批接續(xù)）（征求意見稿）》文件下載～

2026年《政府工作報告》繼2025年《政府工作報告》首次明確提及要優(yōu)化藥品集采政策之后，再次要求，優(yōu)化醫(yī)藥集中采購和價格治理。

賽柏藍從湖北醫(yī)保局相關人士處了解到，第四批中成藥集采將遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”原則，優(yōu)化完善采購規(guī)則。

主要變化體現(xiàn)在以下幾個方面。

穩(wěn)臨床上，堅持醫(yī)療機構按廠牌報量，并強調(diào)超過約定采購量的部分，醫(yī)療機構可選擇采購中選或非中選產(chǎn)品，對醫(yī)療機構采購同采購組未中選藥品與中選藥品實際采購量的比例不再進行限制。至于未中選藥品和流標采購組藥品納入價格風險處置范圍。

同時，在分量比例上作出優(yōu)化，復活中選企業(yè)可參與需求量分配。

具體來看，采購量的分配如下。

直接擬中選：同競爭單元內(nèi)降幅最高的按100%采購需求量帶量，其他中選藥品按照80%帶量（第三批為90%）；議價擬中選：按70%采購需求量帶量；增補擬中選：按60%采購需求量帶量；復活擬中選：按40%采購需求量帶量。

待分配量：醫(yī)療機構填報的需求量未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報、產(chǎn)能為0的藥品80%（第三批為90%）的采購需求量+議價、增補和復活擬中選的80%（第三批為90%）采購需求量范圍內(nèi)未分配的作為待分配量。待分配量中的40%（第三批為50%）分配給同采購組中日均費用最低或降幅最大的（前提是該產(chǎn)品日均費用低于均值）。

剩余待分配量：醫(yī)療機構在中選企業(yè)供應清單中自主選擇。

與第三批相比，待分配量和剩余分配量顯著增多，這也有利于在更高降幅能得到更多采購量的基礎上，進一步激發(fā)企業(yè)的降價意愿。

在保證質(zhì)量方面，進一步提升申報藥品的質(zhì)量要求——不僅要求2年內(nèi)不存在不合格記錄，而且要求申報藥品生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的情形。

尤其值得關注的是，第四批中成藥集采將中藥注射劑上市后研究和評價納入綜合評分指標，對于獲益大于風險的藥品予以加分。

集采作為對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響最深遠的政策之一，通過其打分機制與參與準入，引導藥企加強對集采以及集采之外政策的響應，如推動一致性評價政策，全面落實追溯碼政策，聯(lián)動醫(yī)藥價格招采信用評價制度和藥品價格治理政策，以及第四批中成藥集采提出的中藥注射劑上市后再評價。

集采三進更是通過推動集采中選藥品進民營醫(yī)院、藥店、基層醫(yī)療機構，助力分級診療，提升優(yōu)質(zhì)藥品的可及性，讓更廣泛的患者從集采中獲益。

02

中成藥集采跟進反內(nèi)卷

反內(nèi)卷上，優(yōu)化基準價格基數(shù)，不采集“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)價格。同時優(yōu)化入圍企業(yè)比例，引導更多企業(yè)中選。

據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，與第三批對比，符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)從12家開始，最多入圍企業(yè)數(shù)均有增多。

同時，新增日均費用的得分指標，不再單純考量降價幅度，引導企業(yè)合理報價。

具體來看，沿用價格標（60%）+技術標（40%）的基礎上，價格標由之前的報價降幅單一指標評價調(diào)整為降幅權重占80%，日均費用權重占20%。

綜合得分參照包括報價代表品降幅以及醫(yī)療機構認可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應保障、信用評價、質(zhì)量安全等因素。

其中，降幅的計算由代表品申報價格與基準價格決定，基準價并非全國最低中標價，而是基準價格基數(shù)計算的日均費用與同采購組報價代表品基準價格基數(shù)計算的日均費用最低值，按照公式校準后的數(shù)值，第四批將4次開方調(diào)整為6次開放，對高標價企業(yè)相對友好。

03

鼓勵獨家品種參與

第四批中成藥集采采購品種清單分為28個采購組、90個產(chǎn)品，其中獨家劑型40個，獨家品種6個，獨家品種分別為銀丹心腦通軟膠囊+銀盞心脈滴丸同采購組；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液+銀杏內(nèi)酯注射液同采購組；邁之靈片+馬栗種子提取物片同采購組。

賽柏藍從相關人士處了解到，第四批中成藥集采繼續(xù)沿用同品種、同給藥途徑合并分組，獨家品種功能主治相似同時兼顧組分相似合并分組；按照采購金額大小排序分A、B競爭單元（與第三批次分組規(guī)則一致）的同時，由于一些獨家品種，市場和銷售規(guī)模較大，在規(guī)則上充分考慮到調(diào)性相關企業(yè)的中選積極性。

從此前的集采結果來看，獨家藥品擬中選率約為33%。

對于高標價企業(yè)較友好的規(guī)則優(yōu)化還有——完善多重“復活”中選機制，對于首輪報價未中選的企業(yè)，可通過二次報價獲得中選資格并參與分配采購量。

從目前的征求意見稿來看，第四批中成藥集采，沿用同采購組A、B競爭單元均設置1.5倍熔斷機制和按降幅排序和日均費用與降幅結合兩種規(guī)則確定是否中選。

從第二批次開始，中成藥集采增加議價、增補中選規(guī)則。從第三批開始，在直接擬中選+議價擬中選+增補擬中選的基礎上增加復活中選規(guī)則。

不同于第三批中成藥集采，第四批的直接擬中選條件為：A、B競爭單元一樣，對于以基準價格計算的日均費用≤同采購組日均費用均值的，降幅＞20%（第三批為30%）即可擬中選；＞同采購組日均費用均值的，降幅＞30%（第三批為40%）即可擬中選。

二是議價中選，達標但未直接中選，接受全A單元降幅前50%最低降幅即可中選。

高價的藥品價格降幅相對更大，但是降幅要求均有下降，此外，采購金額大、技術標達100分、日均費用低的產(chǎn)品亦有利好政策——此次中成藥聯(lián)盟集采設置增補擬中選企業(yè)，以無技術倒扣為前提，滿足兩個條件之一即可入選：如聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構填報2024年該企業(yè)藥品采購金額占本組60%，若日均≤5元接納所有采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%最低降幅的有效申報企業(yè)，＞5元接納前60%最低降幅等。

基于目前的擬中選規(guī)則，預計第四批中成藥集采中選率可能進一步提升，同時降幅相對可控。

“防圍標”部分，繼續(xù)加大防范打擊力度，對于圍標串標的企業(yè)，除按采購文件有關條款列入“違規(guī)名單”之外，還根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，按最嚴格規(guī)定頂格處置。并實行“首告從寬”，對于首個提供圍標線索及有效證據(jù)的企業(yè)（含參與圍標企業(yè)），以及圍標事件調(diào)查過程中首個主動承認參與圍標的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理。

中成藥集采常態(tài)化之下，產(chǎn)品線單一的企業(yè)；缺乏成本優(yōu)勢的企業(yè)；研發(fā)能力薄弱的企業(yè)；價格虛高，基于灰色空間進行銷售的企業(yè)率先承壓。

繼第十一批國家組織藥品集采之后，第四批中成藥集采反內(nèi)卷效果如何？我們拭目以待。

附：此次全國中成藥聯(lián)盟集采采購品種清單

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