北京
4 月 8 日，CDE 宣布，將海思科 HSK42360 片、亞盛醫(yī)藥 APG-115 膠囊納入「星光計(jì)劃」。CDE 「星光計(jì)劃」旨在就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術(shù)難點(diǎn)提供針對性指導(dǎo)，提高兒童抗腫瘤藥物的研發(fā)效率。
截圖來源：CDE 官網(wǎng)
海思科：HSK42360
HSK42360 是海思科自主研發(fā)的一種靶向 BRAF V600 突變且具有腦透性的小分子抑制劑，擬開發(fā)用于治療 BRAF V600 突變晚期實(shí)體瘤。本次被納入「星光計(jì)劃」的兒童適應(yīng)癥為：攜帶 BRAF V600 突變的復(fù)發(fā)或進(jìn)展的腦膠質(zhì)瘤。
臨床前研究結(jié)果顯示，HSK42360 在多個(gè) BRAF V600 突變的實(shí)體瘤藥效模型中展現(xiàn)出極佳的抗腫瘤藥效，同時(shí)也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗。
HSK42360 片目前正在開展兩項(xiàng) Ⅰ 期臨床研究，分別針對成人實(shí)體瘤患者，以及6 歲 ≤ 年齡＜18 歲的兒童惡性腦腫瘤患者。
亞盛醫(yī)藥：APG-115
APG-115（Alrizomadlin）是一款在研的 MDM2-p53 抑制劑，也是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡管線重點(diǎn)品種。本次被納入「星光計(jì)劃」的兒童適應(yīng)癥為：神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等實(shí)體瘤。
APG-115 是首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的 MDM2-p53 抑制劑。在國內(nèi)，亞盛醫(yī)藥正在開展 APG-115 單藥及聯(lián)合療法治療多種適應(yīng)癥的潛力，包括骨髓增生異常綜合征、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、T 細(xì)胞幼淋巴細(xì)胞白血病等血液腫瘤，以及惡性外周神經(jīng)鞘瘤、腺樣囊性癌、膽道癌、脂肪肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等實(shí)體瘤。
來源： insight數(shù)據(jù)庫
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