4.45億美元，引進(jìn)一款乙肝新藥

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藥圈觀察局，最新觀察： ?

特寶生物正式公告，與美國(guó)納斯達(dá)克上市的生物技術(shù)公司Aligos Therapeutics, Inc.簽署了獨(dú)占許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，特寶生物獲得了在研乙肝新藥pevifoscorvir sodium (ALG-000184) 在大中華區(qū)（中國(guó)大陸及港澳臺(tái)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

交易對(duì)價(jià)總計(jì)最高4.45億美元。

首付款2500萬(wàn)美元（協(xié)議生效后60天內(nèi)支付）；監(jiān)管里程碑最高8500萬(wàn)美元（基于臨床和監(jiān)管審批進(jìn)展）。

銷(xiāo)售里程碑最高3.35億美元（基于銷(xiāo)售達(dá)成情況）；特許權(quán)使用費(fèi)按凈銷(xiāo)售額的個(gè)位數(shù)比例支付，同時(shí)若特寶生物進(jìn)行分許可，需向Aligos支付一定比例的分許可收入。

Aligos Therapeutics（NASDAQ: ALGS）成立于2018年2月，總部位于美國(guó)舊金山，是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)病毒感染和肝臟疾病新療法的臨床階段生物技術(shù)公司。

截至2025年12月31日，該公司總資產(chǎn)8850萬(wàn)美元，凈資產(chǎn)5350萬(wàn)美元；2025年?duì)I業(yè)收入220萬(wàn)美元，凈虧損2420萬(wàn)美元

除ALG-000184外，還在開(kāi)發(fā)針對(duì)慢性乙肝、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、肥胖癥和冠狀病毒的創(chuàng)新藥物。

此前2023年，特寶生物與 Aligos 首次簽署利用核酸技術(shù)治療肝炎的研究合作與開(kāi)發(fā)協(xié)議，所以雙方已有3年合作基礎(chǔ)。

預(yù)計(jì)2026年下半年 特寶生物將啟動(dòng)ALG-000184在中國(guó)的橋接臨床試驗(yàn)。

ALG-000184（通用名：pevifoscorvir sodium）是一種新型口服小分子衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM-E），由美國(guó)埃默里大學(xué)（Emory University）研發(fā)，Aligos 獲得全球獨(dú)家授權(quán)。其作用機(jī)制與傳統(tǒng)核苷（酸）類(lèi)藥物完全不同，通過(guò)雙重作用影響整個(gè)乙肝病毒生命周期。（據(jù)悉是是目前唯一公布96周長(zhǎng)期單藥治療數(shù)據(jù)的CAM-E藥物）

特寶生物引進(jìn)這個(gè)品種的原因很直接，此前其在乙肝領(lǐng)域的布局主要集中在免疫調(diào)節(jié)和RNA干擾機(jī)制，缺乏小分子直接抗病毒藥物。

ALG-000184的引進(jìn)完美補(bǔ)齊了這一短板，使特寶生物成為國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)擁有干擾素、ASO、免疫激動(dòng)劑、mRNA疫苗和CAM-E五大機(jī)制乙肝藥物的企業(yè)。

未來(lái)特寶生物可以開(kāi)展 ALG-000184+派格賓、ALG000184+ACT201等多種聯(lián)合治療方案的臨床試驗(yàn)，有望實(shí)現(xiàn)更高的臨床治愈率和更短的治療周期。

目前所謂乙肝治愈，進(jìn)度最快的是GSK，已申報(bào)上市。

另外還有炒的火熱廣生堂-奈瑞可韋。國(guó)內(nèi)另外還有七八款處于II/III期臨床。