剛官宣首款創新藥上市申請獲國家藥監局受理,ADC(抗體偶聯藥物)明星公司映恩生物又公告其在回A之路上也往前走了一步。
映恩生物發布公告稱,公司董事會進一步批準其赴科創板IPO。該事項還需在4月29日的股東特別大會上獲批準,并獲必要的監管批準后方可作實。
據公告,映恩生物此次擬在科創板募資不超過67.5億元。其中約68%資金用于推進DB-1310(HER3,括號內為靶點,下同)和DB-1311(B7-H3)兩款產品的全球開發,約17%用于開發其他在研創新藥管線,15%用于補充營運資金。
界面新聞注意到,映恩生物擁有DB-1310的全球權益,并擁有DB-1311的國內權益及在美國市場與BioNTech共同開發、商業化的選擇權,兩者目前均處于全球臨床2期階段。本次科創板募資主要用于這兩者在肺癌、乳腺癌、前列腺癌等腫瘤適應證的全球3期或注冊性臨床研究。
4月15日,界面新聞詢問映恩生物是否計劃行使前述選擇權,公司回應稱該行使事宜屬于公司正常經營決策范疇,相關信息將在合適時機、按照監管要求統一對外披露。
一年前,映恩生物剛于2025年4月在港股上市,加上超額配售共募資約17.5億港元,這筆錢截至2025年末剩余約10.5億港元。4月14日,公司收盤價報286.800港元/股,微漲0.21%,當下市值259億港元。
映恩生物成立于2019年,是一家比較年輕的生物科技公司。而彼時,阿斯利康/第一三共的ADC“神藥”Enhertu剛在美國獲批,此后在頭對頭研究中戰勝了前代產品,一舉改變了HER2陽性乳腺癌的競爭格局,并將全球制藥界的目光重新拉回ADC領域。
由此,映恩生物趕上了海外大藥企掃貨、補足ADC藥物布局的好時機,達成多筆出海授權,交易總價超60億美元。
其中包括將核心產品DB-1303(HER2)、DB-1311,以及關鍵產品DB-1305(TROP2)的海外權益授予BioNTech,這三者分別處于全球臨床3期、2期、2期階段。DB-1312(B7-H4)的全球權益和DB-1324(CDH17)的海外權益則分別被授予百濟神州和GSK。
“多項BD(商務拓展)傍身”也成為映恩生物的鮮明標簽,且是其當下主要的收入來源。
2024年和2025年,公司營收分別為19.4億元、18.5億元。這幾乎是艾力斯伏美替尼、康方生物PD-1雙抗等明星藥物獲批放量兩三年后才能達到的年收入水平。
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界面新聞截自映恩生物2025年業績公告
但界面新聞注意到,同期映恩生物分別虧損10.5億元、25.9億元,其中絕大多數來自優先股公允價值變動和營業成本,后者主要與對外許可及合作協議開展的研發活動有關,經營虧損分別為1.89億元、4.87億元。
而“靠BD回血”的弊端也顯而易見。BD交易本身沒有可持續性,且交易總價中的大頭來自后期里程碑款。隨著在研藥物數據讀出、買方戰略調整,后期款項能否收入囊中存在不確定性。另外HER2、TROP2已是成熟靶點,聚集的玩家眾多、競爭激烈。即使差異化開發適應證,也難免得在細分賽道市場大小上作取舍。
換而言之,若不被大藥企并購,生物科技公司持續穩定的收入還是得來自于不斷開發創新性高、競爭力強的產品,推進至獲批上市、商業化銷售。這當中海外后期臨床開發尤其“燒錢”。映恩生物此前亦表示,在科創板上市是為配合公司全球發展及國內商業化布局。
界面新聞注意到,今年4月,DB-1303上市申請獲得國家藥監局受理,適應證為HER2陽性乳腺癌的二線治療。據2025年業績公告,公司已建立起一支核心商業化團隊,負責該藥在國內的商業化和上市策略,并與老牌藥企三生制藥達成國內市場的商業化合作,后者的CSO(醫藥合同銷售外包)服務包括市場準入、醫學事務、渠道管理等。
后續管線上,界面新聞從公司2025年10月的研發日上獲悉,映恩生物設計了三擋布局。
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映恩生物管線策略。界面新聞記者拍攝
除了前述在DITAC平臺(基于TOP1i載荷)開發的較成熟靶點管線外,其第二步將在DITAC平臺嘗試新興靶點,如DB-1317(ADAM9),并開發雙抗ADC,如關鍵產品DB-1419(B7-H3/PD-L1)、自免ADC,如關鍵產品DB-2304(BDCA2,治療紅斑狼瘡)。第三步則是針對TOP1i耐藥、難治性腫瘤開發新型/雙載荷ADC藥物。
截至2025年末,映恩生物現金及銀行結余約33.25億元。
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