一省掛網政策將出新規，明確耗材掛網要求

來源：易聯器械

4月24日，天津醫保局發布《關于深入推進醫用耗材掛網采購有關工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱“通知”），現向社會公開征求意見。意見反饋截止時間為：5月6日18時前。

根據《通知》，明確本市掛網產品范圍以及產品掛網價格要求，同時，通過多種方式動態調整耗材掛網價格。

《通知》重點內容有：

01

掛網產品范圍

本市醫藥采購應用平臺（以下簡稱“采購平臺”）數據庫全面對接國家醫保醫用耗材分類與代碼數據庫，原則上，國家醫保醫用耗材分類相關產品均屬于掛網產品范圍，做到“應掛盡掛、應采盡采”。對于具有醫療器械唯一標識（UDI）的產品，應同步上傳醫療器械唯一標識。

具有下列情形之一的醫用耗材，不予掛網或取消掛網資格：

（一）未獲得國家醫保醫用耗材代碼的；

（二）注冊證或備案證被撤銷、被吊銷的；

（三）不符合國家及我市醫用耗材質量標準、安全規范的；

（四）其他不符合掛網采購要求的情形。

02

掛網掛價

（一）掛網申報主體

取得申報產品合法資質的醫療器械注冊人（備案人）。其中，境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業法人作為申報主體企業，并協助其履行相應的法律法規義務。

（二）掛網申報內容

耗材掛網申報內容包括在采購平臺展示的耗材產品信息和掛網價格。申報主體綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定掛網價格，并承諾按不高于掛網價格供應我市醫療機構。

（三）價格聯動與動態管理

醫療機構可根據臨床實際需求、產品質量、供應能力、價格水平等因素自主選擇產品，參考本市醫療機構采購價格區間水平，與生產經營企業議定成交價格。原則上議定價格不高于采購平臺掛網價格、本單位歷史采購價格，并通過市醫藥采購平臺完成網上采購。

市醫藥采購中心進一步完善價格聯動規則，充分運用全國醫用耗材掛網價格一覽表，通過數據共享、企業申報等多種方式，動態調整我市掛網價格，推動耗材掛網價格和全國保持同一水平。通過“三色九段線”直觀展示各醫用耗材采購價格區間范圍，進一步提升醫用耗材采購價格透明度。

（四）撤銷掛網管理

生產經營企業可根據市場需求、產品迭代等情況申請撤網。申請撤網前，須提前30個工作日告知市醫藥采購中心及相關醫療機構，妥善做好庫存清理、替代產品銜接等工作，避免影響臨床正常使用。采購平臺上連續滿1年無網采交易記錄的掛網產品，視同生產經營企業自動放棄該產品掛網資格。

撤銷掛網產品申報恢復掛網的，申報價格不高于原掛網價格和已掛網省份掛網價格的，可按流程恢復掛網。

03

其他內容

全市各定點醫療機構應嚴格按要求網上采購醫用耗材（含體外診斷試劑）。

各醫療機構應進一步完善內部醫用耗材采購管理制度，明確采購決策流程、審核機制、質量驗收標準等核心內容，規范議價采購程序，做好采購全過程檔案留痕，完善內部醫用耗材“進、銷、存”全流程記錄和管理制度，確保采購檔案可追溯、可核查。配送企業需在采購平臺注冊，嚴格履行配送責任，備案信息發生變更的，需及時更新并告知相關醫療機構。

醫療機構應嚴格執行國家及我市有關行政部門關于醫用耗材價格管理的相關規定，優先選擇質優價宜、供應穩定的醫用耗材掛網產品。生產經營企業應恪守誠實信用、質價相符原則，確定掛網品種合理的采購價格，不得串通漲價、哄抬價格，不得通過捆綁銷售、附加不合理條件等方式變相提高價格。

本月，耗材掛網政策頻發，每個省對于耗材掛網都有各自的掛網要求。

甘肅—《關于規范醫用耗材掛網采購工作的通知（征求意見稿）》—4月13日

掛網要求：

貴州—《關于規范醫用耗材陽光掛網集中采購工作的通知》—4月10日

掛網要求：

寧夏—《自治區公立醫療機構醫用耗材掛網采購實施方案（試行）（征求意見稿）》—4月7日

掛網要求：

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