多瑞醫藥：核心產品“打底”新增長點厚積薄發

文/馮 微

近日，主要從事化學藥品制劑及其原料藥的研發、生產和銷售的西藏多瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“多瑞醫藥”）發布了2022年半年報。報告期內，多瑞醫藥實現營業收入1.85億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤達1383.24萬元。

據悉，多瑞醫藥主要產品涵蓋大輸液（大容量注射液）、血漿代用品、晶體液等三大行業賽道。成立于2016年的多瑞醫藥一直圍繞圍手術期和急搶救領域進行產品管線布局，目前已成為血漿代用品細分領域的領先企業。

多瑞醫藥具有業內知名的大單品，醋酸鈉林格注射液，作為首仿藥品，該款產品不僅為多瑞醫藥的業績提供了保證，也為其研發新藥奠定了堅實的基礎。此外，多瑞醫藥的硬核的研發和多元穩定的渠道都是其未來發展的加分項。

核心產品優勢明顯

多瑞醫藥通過自主研發核心產品醋酸鈉林格注射液是國內首仿藥品，并取得了原料藥和制劑相關的發明專利。報告期內，醋酸鈉林格注射液銷售收入為 14219.03 萬元。占當期營業收入的比重為 76.84%。招股書內容顯示，醋酸鈉林格注射液屬于新一代晶體液，用于容量治療，可有效維持血流動力學穩定及電解質平衡，快速糾正酸中毒，穩定內環境；同時能更快改善血pH值，降低血乳酸水平，降低重癥患者死亡率，改善患者預后，更適用于圍術期液體治療和急危重癥患者的液體復蘇。

截至目前，醋酸鈉林格注射液已進入《臨床路徑治療藥物釋義》心臟大血管外科、胸外科、小兒外科、腫瘤疾病、神經外科、普通外科等分冊；被多個專家共識/指南推薦，如《加速康復外科中國專家共識及路徑管理指南（2018）》、《急性胰腺炎中西醫結合診療共識意見（2017 年）》、《戰創傷麻醉指南（2017）》、《S3–Guideline on Treatment of Patients with Severe and Multiple Injuries（嚴重多發傷治療指南）》、《The wound/burn guidelines – 6: Guidelines for the management of burns（傷口/燒傷指南-6：燒傷管理指南）》、《British Consensus Guidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients（英國成人外科患者靜脈輸液治療共識指南）》等。

同時，大環境的影響也給了多瑞醫藥一個機會。醋酸鈉林格注射液是我國晶體液行業增長最快的細分產品之一，從2013年的4809萬元到2020年的69748萬元，年復合增速達46.53%。

作為首仿藥的生產廠家，多瑞醫藥受益良多。2020年，多瑞醫藥醋酸鈉林格注射液已在全國超過800家等級醫院實現了銷售，其中三級醫院超過500家，在全國范圍內的醫院中形成了較好的標桿示范作用，為多瑞醫藥未來終端市場的持續拓展奠定了良好的品牌基礎。

據米內網中國城市公立醫院數據庫數據顯示，2021年，多瑞醫藥的醋酸鈉林格注射液在國內市場占有率九成左右。

積極拓展新增長點

對任何一家企業而言，嚴重依靠單一產品來維持發展和支撐業績都不是長久之計，對此，多瑞醫藥深以為然。除了核心產品之外，多瑞醫藥正在積極篩選戰略性品種。其圍繞血漿代用品主營領域積極布局多項在研產品，為其產品管線的逐步豐富提供了有力的技術支持多瑞醫藥正在重點布局血漿代用品、急搶救用藥、兒童用藥、精神類用藥等特色細分領域，加快新產品研發。

今年1月，多瑞醫藥就與濟南康橋簽訂了《委托銷售協議》。濟南康橋同意多瑞醫藥在全國獨家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液(0.2g：100ml)，并提供授權書。委托期限為自該協議簽訂之日至2026年12月底。據了解，鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是目前主流的局麻藥物，有麻醉和鎮痛雙重效應，可應用范圍包括剖宮產術、分娩鎮痛，區域阻滯等。近20年來，我國麻醉產業伴隨麻醉學科逐漸發展壯大，規模從20億元擴大到了230億元以上。這種情況下，多瑞醫藥拿下頭部局麻藥物的全國獨家代理，為其切入麻醉藥物市場，深化其在手術期和急搶救領域的布局奠定了基礎。

1個月后，多瑞醫藥又與河南中醫藥大學簽署《技術轉讓合同》，后者將“益肺濟生顆粒”的臨床試驗批準通知書及新藥相關權益轉讓給前者。該藥品屬于中藥創新藥1.1類，類別上是國家重點研發項目。1.1類新藥，是指國內外未上市銷售的獨創藥品，該類藥品不僅療效好，而且備受國家支持，有望成為十億銷售額的大品種。

對于這種外部合作，多瑞醫藥應該輕車熟路。此前，多瑞醫藥就與政德制藥合作、相關產品為其帶來超6400萬元的銷售收入。

最近的消息是，今年6月底，多瑞醫藥宣布擬以47.46元/股的價格，以現金方式認購南京海融醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“海融醫藥”）定向發行的股票526759股，預計投資總額不超過24999982.14元。海融醫藥成立于2013年3月，一直專注于創新藥、改良型新藥以及高端仿制藥物的研發、生產和銷售，尤其擅長鎮痛領域新藥項目研發，是國內創新藥研發勁旅之一。2021年，海融醫藥擁有30余個處于不同階段的研發管線，其中創新藥與改良型新藥占比50%以上。兩個首仿產品投產，填補了國內空白，市場替代空間廣闊。此次認購達成，多瑞醫藥將借助海融醫藥強大的創新藥研發實力，大大激活、擴張自身的創新藥業務條線，向醫藥研發領軍企業邁進一大步。

研發實力硬核強勁

研發實力對任何企業而言都是重中之重，對藥企尤其如此。無論是仿制藥還是原研藥，都需要有核心過硬的技術作為基礎。多年來，多瑞醫藥一直在研發方面有大手筆投入，這也是其產品具有較強核心競爭力的關鍵。

截至目前，多瑞醫藥已取得16個藥品批準文號，研究孵化的在研產品超過二十個，其中公司碳酸氫鈉注射液（1.4%,100ml）進入已申報待受理階段，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊（75mg、150mg）、碳酸氫鈉林格注射液（500ml）、氨甲環酸注射液均進入申報注冊階段。公司高度重視研發的投入，制定了緊密貼合公司發展規劃的研發計劃。報告期，公司研發費用占營業收入的比重為5.01%。招股書內容顯示，報告期內，多瑞醫藥高度重視新產品研發和工藝技術創新，截至目前，公司及子公司已取得 50 項專利，其中發明專利12 項、實用新型專利 36 項、外觀設計專利 2 項，并有 10 項發明專利正在申請之中。

此外，多瑞醫藥還圍繞血漿代用品、急救用藥、兒童用藥和精神類用藥等特色細分領域，積極進行研發管線布局，并先后搭建了晶膠體輸液技術平臺、手性藥物技術平臺、口服緩控釋制劑技術平臺，有效解決了一些新產品研發過程中的關鍵共性技術問題，整體技術水平和研發創新能力顯著提升。

最后，來談多瑞醫藥的經營理念。眾所周知，藥物研發有創新藥和仿制藥兩種。前者即需要花費大量時間、精力、金錢的完全靠自己研發的新藥品種，一旦研發成功可以申請專利年限，獲得巨大收益；另一種則是在創新藥專利期過后，各家藥企對該款藥品進行仿制，這個過程相對容易。相比而言，創新藥的研發是長期投資，結果未知，所以如果沒有源源不斷的資金支持，一旦長期專注創新藥研發很可能導致資金鏈斷裂，得不償失。回過頭來看多瑞醫藥的打法就很聰明，其既制定了成為創新藥企業的目標，也有相對務實的發展戰略。多瑞醫藥從低端仿制藥向高端仿制藥再到創新藥的發展，本質上是以仿制藥的高成功率和短期投入回報收益高為創新藥的研發保駕護航。

綜上，多瑞醫藥無論在研發基礎、渠道銷售還是產品布局方面都表現出不俗的實力，前景可期。