智翔金泰：獨立性存疑、持續虧損、在研產品前景不明

文/馮微

11月28日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”）將在科創板首發上會。智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥公司，主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售，在研產品為單克隆抗體和雙特異性抗體。

因為暫時還沒有相關產品上市，同時研發投入巨大，使得智翔金泰一直處于虧損狀態。好在有“金主爸爸”蔣仁生的幫扶。只是，和蔣仁生控制下的智飛生物借著疫苗“起飛”不同，智翔金泰主攻的是創新藥，這是醫藥界最難啃的“骨頭”，其產品未來的競爭力存在很大不確定性，這也給智翔金泰的未來蒙上一層陰影。

獨立性被質疑

如果你對智翔金泰不熟悉，那么對醫藥領域的新貴智飛生物應該不陌生。作為創業板首家上市的民營疫苗企業，智飛生物在疫情爆發后憑借新冠疫苗一戰成名。2021年，智飛生物實際控制人蔣仁生以超1300億元的身價位列中國內地富豪榜第22位并成為重慶首富。而實際上，智翔金泰的實際控制人也是蔣仁生。蔣仁生通過智睿投資（智飛生物與其控股股東共同出資設立的股權投資公司）間接持有智翔金泰18000.00萬股，通過智飛生物及智睿投資間接持有智翔金泰966.40萬股，合計占比為68.97%。同時，蔣仁生通過智睿投資控制智翔金泰72.73%表決權，是智翔金泰名副其實的實控人。

蔣仁生對智翔金泰著實投入了不少心血。僅報告期內，智翔金泰的三輪增資中就不乏智睿投資身影。2020年11月，第一輪增資中智睿投資投資1.50億元；2021年5月智睿投資出資4億元；2021年9月智睿投資增資2500萬元。此外，智翔金泰還在2020年和2021年分別向智睿投資借款2.2億元和7332萬元。

在營收方面，智飛生物也給智翔金泰提供了巨大幫助。招股書數據顯示，2019-2021年，智翔金泰來自于前五大客戶的銷售收入分別為3.11萬元、108.77萬元、3917.54萬元，占營收比分別為100%、100%、99.96%。其中，2019年智翔金泰的客戶只有上海博唯、重慶宸安兩家。到2020年，智飛龍科馬（智飛生物的子公司）貢獻50萬元收入，占當期營收比45.97%；2021年，來自智飛龍科馬的收入達到3900萬元，占當期智翔金泰的收入比例超過99%。據了解，該筆交易為2021年智翔金泰及子公司向智飛龍科馬提供新冠疫苗關鍵物料國產化替代研究及CHOZNGS 商業許可的轉授權，涉及的關聯交易金額達3900萬元。

不僅如此，智翔金泰的管理層也有智飛生物的影子。2022年初，出任智翔金泰董秘的李春生早在2016年就加入智飛生物，歷任公司董事會辦公室助理、副主任、黨委辦公室主任、證券事務代表；智翔金泰的監事范紅，此前歷任智飛生物的部門主管、經理、總監。

出錢出力，這也引發了上交所對智翔金泰獨立性的質疑。上交所要求智翔金泰說明核心技術是否來自智飛生物或對智飛生物有重大依賴；在無形資產、研發人員、設備等方面是否獨立于智飛生物，上市后是否會依賴智飛生物的銷售渠道；財務、機構是否獨立，資金管理制度是否健全并有效執行等。簡言之，智翔金泰是否具備獨立發展的能力。

對此，智翔金泰解釋了兩家企業的技術來源和平臺原理，表示自主研發核心技術，不依賴智飛生物。同時強調智翔金泰從科室、渠道等方面闡明與智飛生物存在較大差異，未來將自建營銷團隊。僅此而已。

或將持續性虧損

此次IPO，智翔金泰擬募集資金39.8億元，發行后新股將占總股本的25%；募集資金中4.06億元用于抗體產業化基地項目一期改擴建，15億元用于抗體產業化基地項目二期，12.32億元用于抗體藥物研發項目，8.42億元用于補充流動資金。

從智翔金泰的財務狀況來看，真的比較缺錢。招股書數據顯示，2019-2021年以及今年上半年，智翔金泰分別實現營業收入為3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元和45.13萬元；實現歸母凈利潤分別為-1.58億元、-3.73億元、-3.22億元和-2.58億元。

2022年1-9月，智翔金泰實現收入為45.76萬元，營業虧損4.50億元，凈虧損為4.50億元，扣非后凈虧損為4.59億元。同時，智翔金泰預計整個2022年虧損狀態還將繼續，其預計今年實現歸母凈利潤在-5.83億元至-6.07億元之間，實現扣非凈利潤為-6.31億元至-6.56億元之間。

虧損主要來自兩方面原因。最主要的，截至目前，智翔金泰所有產品都處于研發階段，還沒有開展商業化的生產和銷售，也就是說，作為一家創新藥生產企業，至今還沒有一款能夠在市面上銷售的藥品，因此，智翔金泰一直沒有盈利而且還存在累計未彌補虧損。另一方面，創新藥的研發需要大量資金，用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗等多方面工作。報告期內，智翔金泰研發費用分別為12520.26萬元、23586.50萬元、29531.88萬元和18556.41 萬元。截至本招股說明書簽署日，智翔金泰產品管線的12個在研產品，臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開發業務的開展仍需持續較大規模研發投入。大投入、未產出，虧損就不難理解了。

更關鍵的是，在研產品能夠順利上市還存在不確定性。智翔金泰在招股書中也坦承，“由于在新藥研發、上市申請等各階段是否符合審評、審批要求（無論審評、審批要求是否發生變化）存在不確定性，公司無法保證在研產品所獲得的研究數據能夠滿足審評、審批要求，從而保證所研發的新藥均能取得監管機構的批準而上市銷售。”此外，智翔金泰未來幾年將存在持續大規模的研發投入，且研發支出對應產品在未取得新藥上市批準前均按費用化處理，因此上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大，進而可能導致觸發《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定的退市條件，而根據《科創板上市公司持續監管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標準的，股票將直接終止上市。

在研產品前景不明

智翔金泰未來的走勢大概率取決于其在研藥品的情況，目前來看，不容樂觀。智翔金泰有望最快上市的產品是GR1501注射液。這是智翔金泰自主研發的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，通用名賽立奇單抗，適應癥有重度斑塊狀銀屑病、放射學陽性中軸型脊柱關節炎等。截至今年10月，該藥品的進度處于臨床三期試驗終點。據智翔金泰給監管機構的回復函中表示，GR1501的兩個適應癥預計在2024年和2025年獲批上市。

到目前為止，市場上同靶點的獲批上市同類藥品分別為諾華的可善挺、禮來的拓咨、協和發酵麒麟的立美芙，均為外資廠商。而且，諾華和禮來各有2個、1個適應癥進入醫保。其中，諾華的可善挺是首個國內上市的同類藥品，2020年和2021年的銷售額已經達到5億元和15億元。即使在國內市場，也已經有21個1類似適應癥的生物制品上市，大部分藥品也已經進入醫保。簡言之，即使GR1501能夠在明年上市，其將要面對的也是一個成熟度高愜已經充分競爭的市場環境，初來乍到的智翔金泰要在這樣的競爭格局中有所突破，并不容易，而如果不能快速有效地切入市場，那么，銷售不達預期會進一步拖累業績。特備值得注意的是，在智翔金泰的歷史上，曾經出現過因為賽道競爭過于激烈而終止研發的情形。

同樣面臨激烈競爭的還有GR1801和GR1802。GR1801是款針對狂犬病的產品。但是，

狂犬病被動免疫制劑使用率較低，也同樣存在不能有效打開市場空間的風險。根據中檢院數據，2020年狂犬病人免疫球蛋白批簽發數量為1208萬瓶，按照患者平均60Kg體重測算，約為201萬人份，占全部狂犬病病毒 III 級暴露者的12.58%，狂犬病被動免疫制劑使用率較低。更何況，眼下GR1801的主要競爭品種為狂犬病人免疫球蛋白，后者已經在臨床應用幾十年，不僅價格低且產品成熟、市場接受度高，GR1801存在不被醫生和患者認同、市場開拓困難的風險。

而GR1802產品主要適應癥為中重度特應性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。目前哮喘的治療藥物主要包括吸入糖皮質激素（ICS）、長效β2 受體激動劑（LABA）、ICS+LABA 復合制劑和抗哮喘生物藥，特應性皮炎的治療仍然以外部用藥如局部外用糖皮質激素，口服糖皮質激素和免疫抑制劑為主。截至本招股說明書簽署日，上述適應癥領域已有三款進口生物制品在國內獲批上市銷售，同時國內有多個同類藥物處于不同的臨床研究階段。GR1802獲批上市銷售后，將面臨與上述產品的直接競爭。

還有一個不容忽視的問題是，目前我國藥品與醫療服務價格形成機制的改革也使得企業面臨藥物成本上升和進集采價格降價的雙重壓力。

所以，智翔金泰要面對的問題很棘手，不知道一手打造了智飛生物的蔣仁生這一次能否讓從零開始的智翔金泰起飛？