藥品安全監(jiān)管的這些重點您不容錯過！

12月22日，市市場監(jiān)管局召開2022年江門市藥品安全監(jiān)管新聞發(fā)布會，通報了2022年藥品安全監(jiān)管總體情況，回答了記者提問。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長楊霞參加發(fā)布。

今年以來，我市各級市場監(jiān)管部門堅決落實“四個最嚴”要求，按照“一手抓疫情防控、一手抓安全監(jiān)管”的工作總方針，毫不松懈抓實抓細藥品安全工作，全力守護人民群眾用藥、用械安全，全年全市未發(fā)生較大或以上級別藥品安全突發(fā)事件，保持了藥品安全穩(wěn)中向好的良好態(tài)勢。今年年初，省藥監(jiān)局通報了我市在2021年度廣東省藥品安全責(zé)任考核獲評最高級別A級。

2022主要工作情況

（一）著力提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級。

強化產(chǎn)業(yè)政策供給，實施“園區(qū)再造”工程，規(guī)劃建設(shè)臺山、開平生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，鼓勵支持重點骨干藥企研發(fā)新藥、特色藥，開展仿制藥質(zhì)量一致性評價；支持本地藥企深度參與“港澳藥械通”計劃，廣東恒健制藥有限公司接受香港位元堂藥廠有限公司委托生產(chǎn)“舒筋活絡(luò)油”產(chǎn)品，有望成為首個港澳藥品上市許可持有人在內(nèi)地上市的注冊案例。全力做好疫情防控，在市防控物資保障組的指導(dǎo)下，牽頭成立醫(yī)療器械企業(yè)疫情防控專班，統(tǒng)籌做好涉跨境貨物和國際郵件快件的醫(yī)療器械企業(yè)疫情防控管理；全面加強新冠病毒核酸檢測、抗原檢測相關(guān)設(shè)備、試劑、耗材質(zhì)量安全監(jiān)管。目前全市共有合規(guī)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)19家、醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)1家、額溫槍生產(chǎn)企業(yè)1家，每天產(chǎn)能醫(yī)用口罩579萬個、醫(yī)用防護服5000套、額溫槍3500支。

（二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管制度機制。

多個藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新項目獲省藥品監(jiān)管局立項，“一監(jiān)到底”網(wǎng)絡(luò)直播藥械化執(zhí)法、創(chuàng)新推廣“兩法銜接”“三查合一”辦案模式等工作先后在全省藥監(jiān)會議上作經(jīng)驗交流。

（三）積極推動“放管服”政策先行落地。

在全省率先實施乙類非處方藥經(jīng)營許可承諾制以及“便利店+藥店”跨界融合改革，全市發(fā)出“便利店+藥店”跨界融合《藥品經(jīng)營許可證》55張。

（四）深入推進藥品安全專項整治行動。

強化部門聯(lián)動、全鏈條全覆蓋開展風(fēng)險排查，嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，取得豐碩戰(zhàn)果：全年共辦結(jié)“兩品一械”普通程序案件438宗，同比增長84.81%，其中移送公安機關(guān)案件18宗，同比增長350%，查處貨值金額50萬以上重大案件3宗，作出處罰到人案件1宗。成功辦結(jié)省藥監(jiān)局、省公安廳、省檢察院聯(lián)合督辦李東銷售假藥案件，成為全省藥品專項整治行動首宗假藥刑事判決案件。

（五）高質(zhì)量完成“兩品一械”抽檢工作。

藥品監(jiān)督抽檢工作連續(xù)3年納入市十件民生實事項目，完成監(jiān)督性藥品抽檢768批次，其中不合格3批次，合格率99.6%；全市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)國家基本藥物制劑在產(chǎn)品種65個，完成抽檢品種65個，抽檢覆蓋率、檢驗合格率均為100%；完成醫(yī)療器械抽樣67批次，不合格3批次，合格率94%；完成化妝品抽檢115批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品4批次，合格率96.5%，同時還探索開展化妝品“快檢”預(yù)篩工作，有效提高了化妝品抽檢的靶向命中率，嚴厲打擊了化妝品非法添加的違法行為。

下一步，市市場監(jiān)管局將圍繞省委“1+1+9”工作部署和市委“1+6+3”工作安排，嚴格落實“四個最嚴”要求，全面加強藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)，持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新，積極推動參與粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同聯(lián)動，始終保持藥品安全穩(wěn)中向好態(tài)勢，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為我省打造國家藥品安全治理示范區(qū)和全國藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)貢獻“江門力量”。

還有哪些內(nèi)容不容錯過？

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在問答環(huán)節(jié)，市市場監(jiān)管局就市民關(guān)注的家庭藥物儲備、藥品緊缺和防控物資保障等熱點關(guān)注問題回答媒體提問。

1

官方發(fā)布的《新冠病毒感染者用藥目錄(第一版)》推薦的108種藥物中有很多是非處方藥，市民可從零售藥店、電商平臺等渠道購買少量日常備用藥物，不必集中搶購某一種藥品。

2

由于近期市民購藥的需求量激增，相關(guān)藥物出現(xiàn)緊缺情況。連日來，市防控物資保障組牽頭工信和市場監(jiān)管部門發(fā)動我市的藥品、口罩生產(chǎn)企業(yè)正在加大感冒類、退熱類藥品以及N95口罩的生產(chǎn)力度，保障本地供應(yīng)。由于我市無抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)，市防控物資保障組也在積極聯(lián)系周邊地區(qū)，爭取貨源。

3

針對近期零售終端退熱藥緊缺的現(xiàn)象，我市將于12月23、26日分兩批通過定點、拆零、限量、限價銷售的方式，通過國控國大（江門）醫(yī)藥有限公司、江門大參林藥店有限公司2家零售連鎖企業(yè)的零售終端向市場投放供應(yīng)。市民憑個人身份證按需購藥，每人每周限購一次，數(shù)量10粒布洛芬片（0.1g）或10粒對乙酰氨基酚片（0.3g），每份價格為4元。由于本次銷售量較大且沒有時間限制，建議市民合理安排時間前往指定藥店購買。本次投放的藥品，用量用法請參照藥品標(biāo)簽說明使用，不能同時服用兩種或以上含解熱鎮(zhèn)痛的藥品；如患者持續(xù)發(fā)熱三天未退燒，建議及時到醫(yī)療機構(gòu)就診。

供稿：市市場監(jiān)管局藥品科