2024年國家醫(yī)保談判啟幕，創(chuàng)新藥放量受期待

創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄后，能夠快速打開市場、增加銷量，縮短企業(yè)回報周期

文 | 辛穎

編 | 孫愛民

圖/Pixabay

2024年10月28日，國家醫(yī)保談判進入第二個談判日，《財經(jīng)》記者獲悉，抗腫瘤藥等大品種將從今天起陸續(xù)進場。

今年的國家醫(yī)保談判從10月27日在北京啟動，為期三天半。《財經(jīng)》記者從談判現(xiàn)場了解到，此次醫(yī)保談判，有162個通用名藥品參加談判/競價，包括醫(yī)保目錄外117種和目錄內(nèi)45種。

2024年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場 攝/辛穎

首日談判就頗為膠著，一些企業(yè)的談判時間超過計劃的半小時。從早上8點企業(yè)開始入場，到晚上將近8點，最后一批企業(yè)談判代表離場時，天色已經(jīng)完全黑透。

10月27日下午的談判從兩點開始入場，企業(yè)代表們提前一個小時就陸續(xù)到達(dá)會場外等候。“我們是帶著一定要談成的計劃來的，可能也得降低對最終價格的預(yù)期。”一名企業(yè)代表表示。

《財經(jīng)》記者從業(yè)內(nèi)了解到，一些此前已經(jīng)進入醫(yī)保目錄的品種，在今年需要續(xù)約時，進入了重新談判的流程。根據(jù)《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，需要重談的藥品，一部分是新增適應(yīng)癥，另一個主要原因是藥品賣得太好了，即進入醫(yī)保目錄后，藥品快速放量，醫(yī)保基金實際支出超過此前企業(yè)自己預(yù)估的200%，可能就要重新談判。

加強對創(chuàng)新藥的支持，依然是今年醫(yī)保談判的重點。創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄后，能夠快速打開市場，增加銷量，縮短企業(yè)回報周期，因此備受重視。2023年醫(yī)保目錄談判新增的105個藥品，9月的藥品銷售額是1月的7倍。

2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，進一步明確了對醫(yī)藥創(chuàng)新的全方位支持。此次談判，也是該實施方案通過后的首次國家醫(yī)保談判。

多位參與談判的企業(yè)代表都提及，期待今年有更多好政策支持創(chuàng)新藥落地。

No.1醫(yī)保目錄第七年動態(tài)調(diào)整，現(xiàn)場氛圍仍“很緊張”

2024年的醫(yī)保談判比往年開始得更早，往年，現(xiàn)場參與談判的人員一般都身著羽絨服，今年在全國人大會議中心外等候的人員，大多身著輕便的秋裝。

和往年相似，2024年首日談判從抗病毒藥、慢病用藥、精神用藥等開始，后續(xù)陸續(xù)將有腫瘤藥等產(chǎn)品入場。

醫(yī)保談判專家依舊由全國各地醫(yī)保部門遴選25人組成，分成5個小組，每個組半天約談5個品種。對應(yīng)的，企業(yè)最多可派出三位代表，有些“一把手”董事長親臨現(xiàn)場，有些是由政府事務(wù)、財務(wù)等高管組成。

這已經(jīng)是國家醫(yī)保目錄保持“一年一調(diào)”的第七年，申報醫(yī)保談判的藥品數(shù)量為574個，創(chuàng)近三年來最高，其中有440個藥品通過了形式審查，最終162個藥品入圍談判，參加談判的比例略有下降。

10月27日下午，陸續(xù)到達(dá)的企業(yè)代表們?nèi)齼蓛傻鼐墼谝黄穑惺状蝸碚勁械男率郑灿姓勁凶郎系某？停麄兇蠖嗌碇驼{(diào)的深色系正裝，與往年相比，少了為討個好兆頭刻意穿正紅色衣服的場景。

備戰(zhàn)的氛圍不僅在會場內(nèi)，當(dāng)價格磋商超出現(xiàn)場企業(yè)代表的權(quán)限時，可能需要電話申請能否進一步降價，遠(yuǎn)在千里之外的企業(yè)高層，甚至是有時差的海外企業(yè)決策者，也都在電話的另一端等候隨時應(yīng)答。一位結(jié)束談判的企業(yè)代表匆匆離開，“我現(xiàn)在馬上要開電話會去匯報結(jié)果。”

一些當(dāng)天沒有談判任務(wù)的企業(yè)提前來打探消息，不想錯過一絲談判現(xiàn)場的細(xì)節(jié)。

走出會場的企業(yè)代表們大多只字不提、面無表情，一方面是因為簽署了保密協(xié)議，另一方面，不經(jīng)意間的一個表情，可能就會將結(jié)果透露給后續(xù)要談判的競爭對手。一位步伐輕松的企業(yè)代表，走出會場后只說了一句“挺順利”，便匆忙離開。

“其實現(xiàn)在很難做大的調(diào)整了。”一位企業(yè)市場準(zhǔn)入人員表示，之前在企業(yè)溝通會上，國家醫(yī)保局已經(jīng)提醒企業(yè)要多準(zhǔn)備幾套價格預(yù)案，不過短時間內(nèi)有的企業(yè)很難做出新方案。

企業(yè)們的感知各有不同，上述企業(yè)市場準(zhǔn)入人員認(rèn)為，“今年談判的入圍率比以往低，談判可能更難一些。”也有企業(yè)認(rèn)為，“談判難不難得看具體品種。”

一位已經(jīng)多次參與談判的企業(yè)人士，在今年談判結(jié)束后的第一感受仍是“很緊張”。

醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥打開市場最重要的機會，對許多企業(yè)來說不容有失。國家醫(yī)保局的統(tǒng)計顯示，目前全國公立醫(yī)院采購的藥品中，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的采購金額占比已超過90%。過去六年，談判新增的446個藥品，協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保基金累計支出超3400億元，惠及8億人次，帶動相關(guān)藥品銷售總額近5000億元。

國家醫(yī)保局也不斷為創(chuàng)新藥加速進入市場創(chuàng)造條件，到2023年，已經(jīng)有57個品種實現(xiàn)“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。

今年有多少創(chuàng)新藥能進入醫(yī)保目錄，國家醫(yī)保局預(yù)計談判結(jié)果將在11月公布。

No.2報價和放量的平衡

隨著談判啟動的提前，新版醫(yī)保目錄也將更早落地，2025年1月1日起全面執(zhí)行，這也是真正考驗藥品銷售業(yè)績的開始。

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年通過談判新增進入醫(yī)保目錄的105個藥品，在前三季度惠及了797.8萬人次，9月的藥品銷售額是1月的七倍。

一款在2023年進入醫(yī)保目錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)直言，“沒有想到藥品銷量增速這么快。”

但也有醫(yī)藥企業(yè)人士坦言，在沒進入醫(yī)保目錄前，進醫(yī)院確實很難，降價進醫(yī)保后會好一些，但實際銷售情況還有待觀察。

能否準(zhǔn)確的預(yù)估產(chǎn)品銷售情況，對企業(yè)的報價策略有重大影響。根據(jù)要求，企業(yè)需要向醫(yī)保局遞交產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄后三年的銷售情況預(yù)估。

一位業(yè)內(nèi)人士對《財經(jīng)》記者分析，企業(yè)如果預(yù)測銷售情況更高，占用醫(yī)保基金也就較高，價格自然受影響會低一些；如果實際銷量沒跟上，就會影響利潤。但是如果企業(yè)預(yù)測銷量過低，到續(xù)約時無法進入簡易續(xù)約流程，就會面臨重新談判甚至?xí)o法成功繼續(xù)留在醫(yī)保目錄的風(fēng)險，因此需要企業(yè)更謹(jǐn)慎地權(quán)衡申報策略。

各方都期待更多藥品落地支持政策，讓國談成功的創(chuàng)新藥惠及更多患者。2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，進一步明確了對醫(yī)藥創(chuàng)新的全方位支持。

上海一家三甲醫(yī)院的院長告訴《財經(jīng)》記者，醫(yī)保政策的支持，在臨床引入創(chuàng)新藥方面，已經(jīng)帶來一些變化。

比如國談藥品單獨支付政策，對創(chuàng)新藥進醫(yī)院作用明顯。在該政策下，通過談判納入醫(yī)保目錄的藥品，如治療罕見病、惡性腫瘤、精神疾病、傳染性等疾病的藥品，不納入醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保總額預(yù)算，不納入藥占比等考核指標(biāo)等，醫(yī)生給患者開藥時便少了費用顧慮，讓國談藥入院更容易。

北京一家三甲醫(yī)院的呼吸科醫(yī)生表示，“創(chuàng)新藥進醫(yī)院更容易了，主要是體現(xiàn)在特需門診，能更快用上新藥。”

對于進院難的藥品，醫(yī)保部門從2021年起推動“雙通道”藥店政策，患者可以憑醫(yī)生處方，在“雙通道”藥店購買國談藥，享受和醫(yī)院內(nèi)一樣的醫(yī)保報銷政策。近三年，“雙通道”藥品從221種已經(jīng)擴充到430種。

為了讓患者取藥更方便，在一些地區(qū)試點中，“雙通道”藥店的服務(wù)已經(jīng)進入醫(yī)院。比如河北省醫(yī)保局推動“雙通道”藥店終端設(shè)備可以直接擺進醫(yī)院院內(nèi)。患者在醫(yī)院內(nèi)，就能通過“雙通道”藥店的自助售藥機，買到?jīng)]有進入醫(yī)院采購清單的國談藥。

國泰君安近期表示，全鏈條支持下，創(chuàng)新藥多項利好政策在各地陸續(xù)出臺，后續(xù)政策利好有望持續(xù)推進。近年來，醫(yī)保談判規(guī)則更科學(xué)合理，臨床證據(jù)充分、患者獲益明確的國產(chǎn)新藥有望談判成功并銷售放量。

華鑫證券在報告中指出，醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支出是少數(shù)能持續(xù)增長的方向，是醫(yī)保在藥品集采、支付方式改革等多模式下節(jié)省下的資金能持續(xù)給予保障的方向，是院內(nèi)市場結(jié)構(gòu)性增量的方向之一。

對于那些想要抓住市場增量機遇的企業(yè)來說，2024年醫(yī)保談判的考驗剛剛開始。