2款仿制藥數據相同！藥監局這樣解釋，老百姓反而心有余悸

作者丨思如

近日，有媒體報道稱，兩家企業生產的同一款仿制藥，其有效物質含量竟然一模一樣，甚至精確到了小數點后兩位。

涉及的藥品包括南京正大天晴和Lek Pharmaceuticals生產的瑞舒伐他汀鈣片，以及湖北四環和遠大醫藥生產的鹽酸曲美他嗪片。

這些藥品都是臨床上常用的仿制藥，用于治療高膽固醇血癥和心絞痛等疾病。

藥監局在收到反饋后，馬上核實了數據，并在同一天發布更正說明。他們解釋說，數據雷同是因為：

“2019年和2021年公開產品信息時出現了編輯錯誤，現在已經更正了錯誤信息，并且加強了審核力度，防止類似問題再次發生。”

盡管藥監局已經更正了錯誤，但這件事還是讓老百姓對仿制藥質量的擔憂和信任危機。

大家擔心仿制藥的生產過程中可能存在質量問題，尤其是數據雷同現象讓人懷疑是不是有數據造假或監管漏洞。

網友們們表示：

“藥監局說是編輯錯誤，但這么精確的數據雷同，真的只是簡單的錯誤嗎？會不會有數據造假的情況？”

“仿制藥的質量直接關系到我們的健康，如果連數據都可以出錯，那我們還怎么相信這些藥品？”

“正規報告，核心數據都能錯，讓我們如何相信其管理能力和專業水準？”

“這是把原研藥的所有重要數據復制粘貼到國產藥待填的空單元格里，最后結論是一致性相同，其結果是通過試驗并同意量產，精確到小數點后兩位都完全相同，令人疑惑，震驚，憤怒！”

“導入上傳時出現的錯誤！——與某些院士科研論文重復使用同一張圖片的“圖片誤用”有異曲同工之妙啊！”

“如果網友不發現，輿論不引爆，他們會一而再再而三地重復下去...”

一位不愿透露姓名的藥學專家表示：“仿制藥的一致性評價是一個非常嚴格的過程，要求仿制藥在質量、療效和安全性上與原研藥高度一致。如果在這個過程中出現數據雷同，確實會讓人懷疑數據的真實性和可靠性。”

他還指出，仿制藥的生產成本相對較低，但一致性評價的成本卻非常高，這可能導致一些企業在數據上做手腳，以節省成本。

另一位業內人士則表示：“仿制藥的數據雷同可能是由于技術難度大、資金不足等原因造成的。有些企業在進行一致性評價時，可能會依賴第三方公司來處理數據，而這些第三方公司可能存在操作不規范或技術不過關的問題。”

這次雷同事件，雖然藥監局說是編輯錯誤，但也是對國產藥仿制藥公信力的又一次打擊，是不是應該有更高級別的組織介入調查了？

生命不是兒戲，管理部門應該拿出嚴肅認真的態度，采取有效措施，確保仿制藥的質量和療效，才能恢復老百姓對仿制藥的信心！

思如哲思

關注普通人的「生存處境」，思考更好的「人生出路」。作者思如。