江西
脊髓灰質炎病毒抗原檢測試劑膠體金法說明書
作/者編輯《深圳市恒昊生物科技有限公司》
電聯：|73--|806--9|87
【預期用途】
本品僅用于群體中疑似脊髓灰質炎病毒感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。
【檢驗原理】
本品采用兔抗脊髓灰質炎病毒單克隆抗體和羊抗兔 IgG 多克隆抗體分別包被硝酸纖維素膜作為檢測線和質控線，膠體金標記的兔抗脊髓灰質炎病毒單克隆抗體及其它試劑組成，應用層析式雙抗體夾心原理定性檢測樣本中的脊髓灰質炎病毒抗原。
【樣本要求】
如疑似脊髓灰質炎病毒感染的哺乳動物血清拭子。
【檢驗方法】
樣品制備：取疑似脊髓灰質炎病毒感染的哺乳動物血清拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。
檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。
【結果釋義】
陽性結果：試劑窗口“C” (對照) 和“T”（檢測）處出現 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。
陰性結果：試劑窗口僅“C”處出現 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。
試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。
【檢驗方法的局限性】
本產品僅用于群體中疑似脊髓灰質炎病毒感染樣本的流行病學調查
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